KYGEVVI, Pulver till oral lösning 2 g

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Beredd lösning

Beredd lösning ska användas inom 16 timmar.

Förvaras vid högst 25 °C. Kan förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). Får ej frysas.

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

Innehållsförteckning

• Bruksanvisning

  • Viktig information

• Innan du börjar

  • Tillbehör för att bereda och ta eller ge KYGEVVI

• Viktig information

  • Vad du behöver veta innan du bereder och tar eller ger KYGEVVI

• Beredning av en dags totaldos av KYGEVVI

  • Ta fram tillbehören

  • Mät upp vatten och tillsätt pulverdospåsar

  • Blanda och inspektera läkemedlet

• Doseringsmetoder

  • Hur du mäter upp den individuella dosen

• Individuella doser lika med eller större än 50 ml

  • Mät upp och ta eller ge den individuella dosen

• Individuella doser mindre än 50 ml

  • Mät upp och ta eller ge den individuella dosen

• Mellan individuella doser

  • Rengöring efter första och andra individuella dosen

• Rengöring vid dagens slut

  • Häll ut och rengör efter tredje individuella dosen

• Underhåll av doseringsbägare

  • Byt ut tätningsringen om den har tappats bort eller skadats

• Kontaktinformation

  • Kontakta din vårdgivare eller apotekspersonal

  Bruksanvisning

  
  

  Viktig information

  Denna bruksanvisning innehåller information om hur man bereder och tar eller ger en dags totaldos av KYGEVVI.

  
  

  Läs denna bruksanvisning innan du tar eller ger KYGEVVI och varje gång du får en ny förpackning. Det kan finnas ny information. Denna information ersätter inte att du talar med din vårdgivare om ditt medicinska tillstånd eller din behandling.

  
  

  När du ordineras KYGEVVI för första gången kommer du att få en kartong/kartonger med 30 KYGEVVI-pulverdospåsar och ett kit med doseringstillbehör (se bild A).

Bild A

Innan du börjar

Tillbehör för att bereda och ta eller ge KYGEVVI

Kartong med 30 KYGEVVI-pulverdospåsar

Innan du börjar

Tillbehör för att bereda och ta eller ge KYGEVVI

Viktig information

Vad du behöver veta innan du bereder och tar eller ger KYGEVVI

• Du ska bereda en dags totaldos av KYGEVVI oral lösning som ska tas i 3 lika stora doser under dagen (med cirka 6 timmars mellanrum).

• Om du eller den patient du vårdar väger mer än 85,0 kg kan läkaren tala om att de 3 dagliga doserna ska beredas separat. Det är viktigt att du talar med läkaren om de detaljerade stegen för beredning om så är fallet.

• KYGEVVI ska endast beredas och ges av vuxna.

• Använd endast doseringsbägaren, blandningsflaskan och de orala doseringssprutorna som medföljer kittet med doseringstillbehör.

• Varje kit med doseringstillbehör har två orala doseringssprutor. Förvara den andra orala doseringssprutan som reserv.

• Skölj och torka blandningsflaskan och doseringsbägaren före första användningen. Använd inte doseringsbägaren, blandningsflaskan eller den orala doseringssprutan om de verkar smutsiga eller skadade.

• Varje kit med doseringstillbehör kan användas i 6 månader. Kontakta din vårdgivare när du behöver ett nytt.

• Kontakta din vårdgivare eller apotekspersonal för att få en ny om blandningsflaskan, doseringsbägaren eller den orala doseringssprutan är skadad eller om markeringarna saknas eller inte längre är läsbara.

• Använd inte pulverdospåsarna om säkerhetsförseglingen på kartongen är bruten.

KYGEVVI oral lösning är kompatibel med de flesta näringssonder. Följ anvisningarna i denna bruksanvisning för att bereda din totaldos av KYGEVVI för en dag och följ sedan instruktionerna för näringssonden för att ge KYGEVVI via en näringssond.

Steg 1

1. Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten.

2. Placera blandningsflaskan, doseringsbägaren och den orala doseringssprutan (om du behöver en sådan för att mäta upp en individuell dos) på en ren, väl upplyst och plan arbetsyta. Om doseringsbägaren är fäst på blandningsflaskan, skruva loss den från blandningsflaskan och ställ ner den (se bild B).

3. När du öppnar KYGEVVI-kartongen för första gången, bryt säkerhetsförseglingen.

4. Ta ut det ordinerade antalet KYGEVVI-pulverdospåsar som behövs för en dags totaldos av KYGEVVI ur kartongen. En dags totaldos av KYGEVVI kommer att delas upp i 3 individuella doser.

5. Öppna inte KYGEVVI-pulverdospåsarna förrän i steg 2.

Obs: Blandningsflaskan har markeringar på framsidan av flaskan i steg om 40 ml, varje steg motsvarar en dospåse med läkemedel.

Doseringsbägaren har markeringar på framsidan och baksidan i steg om 10 ml, placerade så att dosen kan mätas i steg om 5 ml.

Beredning av en dags totaldos av KYGEVVI

Mät upp vatten och tillsätt pulverdospåsar

Steg 2

1. På en plan yta, häll den ordinerade mängden rumstempererat vatten i blandningsflaskan (se bild C).

• Häll inte vattnet i doseringsbägaren.

• Viktigt: Tillsätt inte pulverdospåsar i blandningsflaskan före detta steg.

1. Kontrollera att blandningsflaskan är fylld med vatten upp till den markering som motsvarar den mängd som läkaren ordinerat. Markeringen ska också stämma överens med det antal dospåsar som behövs för en dags totaldos (se bild C).

2. Kontrollera att du har räknat ut rätt antal KYGEVVI-pulverdospåsar för en dags totaldos, enligt vad som ordinerats.

3. Knacka pulverdospåsen mot en hård yta så att pulvret lägger sig på botten av dospåsen, bort från den streckade linjen (se bild D).

4. Vik försiktigt och riv eller klipp längs den streckade linjen (se bild E). Om du spiller något pulver ska du inte använda det. Släng pulverdospåsen och använd en ny dospåse.

5. Töm hela innehållet i pulverdospåsen i blandningsflaskan som innehåller vatten. Var försiktig så att du inte tappar ner pulverdospåsen i blandningsflaskan (se bild F).

6. Häll endast 1 pulverdospåse i blandningsflaskan åt gången. Upprepa steg 2d till 2f för varje pulverdospåse tills du har hällt i det ordinerade antalet pulverdospåsar för en dags totaldos.

Beredning av en dags totaldos av KYGEVVI

Blanda och inspektera läkemedlet

Steg 3

1. Skruva fast doseringsbägaren ordentligt på blandningsflaskan (se bild G).

2. Placera ena handen i änden på blandningsflaskan och den andra handen i änden på doseringsbägaren. Vänd långsamt flaskan upp och ner och tillbaka. Upprepa minst 20 gånger

(se bild H).

1. Kontrollera lösningen. Om du ser några klumpar, fortsätt att vända flaskan tills de försvinner (se bild I).

2. Lösningen kommer att vara grumlig och ha lite pulverrester i botten eller toppen, detta är normalt.

Du har nu berett en dags totaldos av KYGEVVI oral lösning för 3 individuella doser eller en individuell dos om läkaren har sagt att du ska bereda de individuella doserna separat. Ta KYGEVVI oral lösning tillsammans med ett mellanmål eller en måltid.

Doseringsmetoder

Hur du mäter en individuell dos

Det finns 2 olika sätt att ta eller ge KYGEVVI oral lösning beroende på den individuella dosen. Använd tabellen nedan för att se vilka steg du ska följa:

Individuella doser lika med eller större än 50 ml

Mät upp och ta eller ge den individuella dosen

Steg 4. Individuella doser lika med eller större än 50 ml

1. Kontrollera att doseringsbägaren är ordentligt fastsatt på blandningsflaskan och blanda den redan beredda orala lösningen genom att långsamt vända blandningsflaskan upp och ner minst 3 gånger.

2. Skruva loss doseringsbägaren från blandningsflaskan och placera den på en plan yta.

3. Häll KYGEVVI oral lösning från blandningsflaskan i doseringsbägaren tills den når upp till markeringen på doseringsbägaren för den ordinerade individuella dosen (se bild J). Obs: Dosen kan skilja sig från den dos som visas i bild J.

4. Drick eller ge hela den orala lösningen från doseringsbägaren (se bild K).

5. När det är dags för den andra eller tredje individuella dosen upprepar du steg 4a till 4d för varje individuell dos.

6. Efter den första eller andra individuella dosen, gå till steg 6 för instruktioner om hur du rengör tillbehören och förvarar KYGEVVI oral lösning. Efter den tredje individuella dosen, gå till steg 7 för instruktioner om hur du rengör tillbehören och kasserar KYGEVVI oral lösning.

Individuella doser mindre än 50 ml

Mät upp och ta eller ge den individuella dosen

Steg 5 – Individuella doser mindre än 50 ml

• Blanda den redan beredda orala lösningen genom att långsamt vända blandningsflaskan upp och ner minst 3 gånger.

• Skruva loss doseringsbägaren från blandningsflaskan och placera den på en plan yta.

• Häll en aning mer än den mängd oral lösning som behövs för den ordinerade individuella dosen i doseringsbägaren (se bild L).

• Tryck ner kolven på den orala doseringssprutan helt och hållet för att säkerställa att det inte finns någon luft i den orala doseringssprutan när du mäter upp dosen (se bild M).

Om du ger den orala lösningen till små barn måste de sitta ner och hållas stilla för att undvika risken för att den orala lösningen hamnar i fel strupe eller kvävning.

• Placera spetsen på den orala doseringssprutan i doseringsbägaren med den orala lösningen. Fyll den orala doseringssprutan genom att dra tillbaka kolven tills den når markeringen på den orala doseringssprutan som motsvarar den ordinerade mängden för den individuella dosen (se bild N). Steg 5e kan behöva upprepas beroende på den individuella dosen.

• För in den orala doseringssprutans spets i munnen och rikta spetsen mot insidan av endera kinden (se bild O).

• Tryck långsamt ned kolven hela vägen tills den orala doseringssprutan är tom (se bild O).

• Om den ordinerade dosen är mer än 10 ml, upprepa steg 5d till 5g tills du tagit eller givit hela den individuella dosen.

• Häll tillbaka eventuell kvarvarande oral lösning från doseringsbägaren till blandningsflaskan.

• När det är dags för den andra eller tredje individuella dosen upprepar du steg 5a till 5i för varje individuell dos.

• Efter den första eller andra individuella dosen, gå till steg 6 för instruktioner om hur du rengör tillbehören och förvarar KYGEVVI. Efter den tredje individuella dosen, gå till steg 7 för instruktioner om hur du rengör tillbehören och kasserar KYGEVVI.

Mellan individuella doser

Rengöring efter första och andra individuella dosen

Steg 6

Efter att den första eller andra individuella dosen har tagits:

• Skölj doseringsbägaren med kallt vatten efter varje användning (se bild P).

• Torka av doseringsbägaren med en ren, torr handduk.

• När doseringsbägaren är torr, skruva fast den ordentligt på blandningsflaskan (se bild Q) och förvara den i rumstemperatur eller i kylskåp tills det är dags för nästa individuella dos.

  • Om du har använt en oral doseringsspruta ska du rengöra den med kallt vatten:

    • Skölj den orala doseringssprutan med kallt vatten genom att fylla den orala doseringssprutan med vatten och trycka ut det igen (se bild R). Ta sedan bort kolven från sprutkroppen och skölj kolven och sprutkroppen (se bild R) under rinnande kranvatten tills de är rena.

    • Låt den orala doseringssprutans sprutkropp och kolv lufttorka. Sätt tillbaka kolven i sprutkroppen när den orala doseringssprutans sprutkropp och kolv är torra.

  • Diska inte doseringsbägaren eller den orala doseringssprutan i diskmaskinen.

Rengöring vid dagens slut

Häll ut och rengör efter tredje individuella dosen

Steg 7

När du har tagit eller gett den tredje individuella dosen ska du kasta kvarvarande KYGEVVI oral lösning i diskhon.

Spara inte KYGEVVI oral lösning till en annan dag.

• Ta bort tätningsringen från doseringsbägaren för att rengöra den noggrant (se bild S).

• Rengör blandningsflaskan, doseringsbägaren och tätningsringen för hand med tvål och varmt vatten. Använd en borste för att avlägsna eventuella rester i blandningsflaskan eller doseringsbägaren (se bild T).

• Torka av blandningsflaskan, doseringsbägaren och tätningsringen med en ren handduk. Sätt tillbaka den torra tätningsringen i doseringsbägaren med den tunna sidan av tätningsringen vänd mot spåret.

• Om du har använt en oral doseringsspruta ska du rengöra den med kallt vatten:

  • Skölj den orala doseringssprutan med kallt vatten genom att fylla den orala doseringssprutan med vatten och trycka ut det igen (se bild U). Ta sedan bort kolven från sprutkroppen och skölj kolven och sprutkroppen under rinnande kranvatten tills de är rena (se bild U).

  • Låt den orala doseringssprutans sprutkropp och kolv lufttorka. Sätt tillbaka kolven i sprutkroppen när den orala doseringssprutans sprutkropp och kolv är torra.

• Diska inte blandningsflaskan, doseringsbägaren, tätningsringen eller den orala doseringssprutan i diskmaskinen.

• Förvara alla tillbehör på en ren, torr plats utom räckhåll för barn för att användas nästa dag.

Underhåll av doseringsbägare

Byt ut tätningsringen om den har tappats bort eller skadats

Byte av doseringsbägarens tätningsring

Om du tappar bort doseringsbägarens tätningsring eller om du upptäcker läckage när blandningsflaskan och doseringsbägaren är ordentligt stängda, byt ut tätningsringen med en av de två reservtätningsringarna som medföljer i kittet med doseringstillbehör. Följ dessa steg för att byta ut tätningsringen:

• Ta bort tätningsringen i doseringsbägaren (se bild V). Hoppa över detta steg om du har tappat bort tätningsringen.

• Rengör doseringsbägarens spår med varmt vatten (se bild W).

• Ta en ny tätningsring från kartongen med reservtätningsringar (se bild X).

• För in tätningsringen i doseringsbägarens spår med den tunna sidan av tätningsringen vänd mot spåret (se bild Y).