Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Sensoderm 20 % kräm
1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.
Hjälpämne med känd effekt: natriumbensoat (E 211), 0,6 mg/g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Kräm.
Vit kräm.
ACO HUD NORDIC AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby
45543
Första godkännandet:
2011-05-06
Förnyat godkännande:
2016-05-06
2020-12-30
Inga interaktionsstudier har utförts.
Torr hud.
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Hjälpämne
Sensoderm kräm innehåller 0,6 mg natriumbensoat (E 211) per gram. Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder). Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet:
Sensoderm kan användas under graviditet.
Amning:
Sensoderm kan användas under amning.
Sensoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Vanliga (>1/100)
Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Sensoderm ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen känd risk.
Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel,
ATC-kod: D02AX
Sensoderm kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Hydrerad rapsolja
Glycerolmonostearat
Makrogolstearat
Dokosanol
Dimetikon (E 900)
Lättflytande paraffin
Fast paraffin
Vaselin
Xantangummi
Natriumbensoat (E 211)
Fenoxietanol
Citronsyra, vattenfri
Natriumhydroxid
Renat vatten
Ej relevant.
18 månader.
Förvaras vid högst 25°C.
Plasttub (polyeten/etylenvinylalkohol/polyeten), 100 g, med snäpplock.
Plasttub (polyeten/etylenvinylalkohol/polyeten), 210 g, med snäpplock.
Plastburk (polypropen) med pump, 500 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
