Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på produktresumé: 2020-12-30.
Texten är baserad på produktresumé: 2020-12-30.
Torr hud.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Hjälpämne
Sensoderm kräm innehåller 0,6 mg natriumbensoat (E 211) per gram. Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder). Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Fenoxietanol
Citronsyra, vattenfri
Natriumhydroxid
Renat vatten
Inga interaktionsstudier har utförts.
Sensoderm kan användas under graviditet.
Sensoderm kan användas under amning.
Sensoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Vanliga (>1/100)
Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Sensoderm ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ingen känd risk.
Sensoderm kräm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande krämbas med 24 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.
Hjälpämne med känd effekt: natriumbensoat (E 211), 0,6 mg/g
Förteckning över hjälpämnen
Hydrerad rapsolja
Glycerolmonostearat
Makrogolstearat
Dokosanol
Dimetikon (E 900)
Lättflytande paraffin
Fast paraffin
Vaselin
Xantangummi
Natriumbensoat (E 211)
Fenoxietanol
Citronsyra, vattenfri
Natriumhydroxid
Renat vatten
Ej relevant.
Hållbarhet
18 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Kräm.
Vit kräm.
