Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-03-31.
Texten är baserad på produktresumé: 2023-03-31.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Överkänslighet mot passionsblomma eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
Vid lindrig oro: 2 – 3 tabletter dagligen, jämnt fördelade över dagen.
Vid sömnsvårigheter: 1-2 tabletter en halvtimme före sänggående.
Maximalt antal tabletter: 3 tabletter per dygn.
Läkare bör kontaktas om symtomen kvarstår eller har förvärrats efter 2 veckors behandling.
Pediatrisk population:
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Administreringssätt
Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska.
Pascoflair innehåller glukos och sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data
Trots att kliniska data från interaktioner med syntetiska sedativa läkemedel saknas, rekommenderas inte samtidig användning av sedativa läkemedel (såsom bensodiazepiner) såvida inte samtidig användning har ordinerats av läkare.
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet och amning inte rekommenderas.
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet eller amning inte rekommenderas.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har ej studerats.
Pascoflair kan försämra förmågan att köra bil och att använda maskiner. Patienter som känner sig påverkade av detta läkemedel ska inte köra bil eller använda maskiner.
Följande tabell redovisar biverkningar som har rapporterats i samband med användning av läkemedlet efter marknadsföring:
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
-
-
Inga mutagena effekter av extraktet har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering). Studier avseende reproduktionseffekter och karcinogenicitet har inte utförts.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En dragerad tablett innehåller:
425 mg torrt extrakt av Passiflora incarnata L., herba (passionsblomma) motsvarande
ca 2 - 3 g torkad ört av passionsblomma.
Extraktionsmedel etanol 50 % (v/v).
Förteckning över hjälpämnen
Hjälpämnen med känd effekt:
5,1 mg glukos, 187 mg sackaros.
Sackaros, maltodextrin, talk, kalciumkarbonat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, cellulosapulver, stearinsyra, hypromellos, akaciagummi, magnesiumstearat, flytande spraytorkad glukos, dragant, shellack, vitt vax, karnaubavax, järnoxid gul (E 172).
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
