Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Boehringer Ingelheim omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren
40 mg/5 mg
tabletter
telmisartan/amlodipin
40 mg/5 mg
tabletter
telmisartan/amlodipin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter ”EXP” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Ta endast ut Twynsta‑tabletten ur blisterkartan precis innan du ska ta tabletten.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
04/2026
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Högt blodtryck som inte behandlas kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till svåra sjukdomar som till exempel hjärtattack, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom förrän skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Twynsta tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin. Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera ditt höga blodtryck:
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas ”angiotensin‑II‑ receptorblockerare”. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dra ihop sig, vilket leder till att blodtrycket stiger. Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”kalciumflödeshämmare”. Amlodipin förhindrar att kalcium transporteras in blodkärlets vägg, detta förhindrar blodkärlen att dra ihop sig.
Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig. Detta leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Twynsta används för att behandla förhöjt blodtryck
hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin.
hos vuxna patienter som redan behandlas med separata tabletter av telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
Högt blodtryck som inte behandlas kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till svåra sjukdomar som till exempel hjärtattack, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom förrän skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
om du har hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt.
om du har diabetes eller nedsatt njufunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du tar Twynsta.
Tala med läkare innan du tar Twynsta om du har haft eller lider av något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Njursjukdom eller njurtransplantation
Förträngning av blodkärlen i en eller båda njurarna (njurartärstenos)
Leversjukdom
Hjärtproblem
Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet)
Lågt blodtryck (hypotoni), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar
Hög kaliumhalt i blodet
Diabetes
Förträngning av stora kroppspulsådern (aortastenos)
Bröstsmärta som förknippas med hjärtat även vid vila eller minimal ansträngning (instabil kärlkramp)
En hjärtattack under de senaste 4 veckorna
Tala med läkare innan du tar Twynsta:
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE‑hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
aliskiren
Läkaren kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även ”Ta inte Twynsta”.
om du är äldre och din dos behöver ökas.
Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Twynsta. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Twynsta på eget bevåg.
Vid operation eller narkos ska du tala om för läkaren att du tar Twynsta.
Twynsta rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Läkaren kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder. I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett läkemedel. Detta gäller särskilt de läkemedel som anges nedan:
Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression
Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t.ex. kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter)
Angiotensin II‑blockerare
ACE‑hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna ”Ta inte Twynsta” och ”Varningar och försiktighet”)
Icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika)
Rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Johannesört
Dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen)
Läkemedel som används för att ändra immunsystemets sätt att fungera (t.ex. sirolimus, temsirolimus och everolimus)
Läkemedel som används för behandling av hiv/AIDS (t.ex. ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t.ex. ketokonazol)
Diltiazem (hjärtläkemedel)
Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer
Digoxin
Liksom för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Twynsta reduceras när du tar NSAID‑läkemedel (icke‑steroida anti‑inflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Twynsta kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t.ex. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel).
Lågt blodtryck kan förvärras av alkohol. Du kan känna av detta som yrsel när du reser dig upp.
Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du tar Twynsta. Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt av den aktiva ingrediensen amlodipin i blodet hos vissa patienter. Detta kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av Twynsta.
Graviditet
Du måste tala om för läkaren om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Vanligtvis föreslår läkaren att du ska sluta ta Twynsta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och kommer istället att rekommendera ett annat läkemedel till dig. Twynsta bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga skador på barnet.
Amning
Amlodipin passerar över i bröstmjölk i små mängder.
Berätta för läkaren om du ammar eller tänker börja amma. Twynsta rekommenderas inte vid amning och läkaren kan välja en annan behandling för dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vissa personer kan uppleva biverkningar såsom svimning, sömnighet, yrsel eller svindelkänsla (vertigo) när de behandlas för högt blodtryck. Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 168,64 mg sorbitol per tablett.
Twynsta innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
om du är allergisk mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare).
om du är gravid senare än tredje månaden. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Twynsta, se avsnittet Graviditet.)
om du har svåra leverproblem eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan).
om du har en förträngning i aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd som innebär att hjärtat inte orkar förse kroppen med tillräckliga mängder blod).
om du har hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt.
om du har diabetes eller nedsatt njufunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du tar Twynsta.
Tala med läkare innan du tar Twynsta om du har haft eller lider av något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Njursjukdom eller njurtransplantation
Förträngning av blodkärlen i en eller båda njurarna (njurartärstenos)
Leversjukdom
Hjärtproblem
Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet)
Lågt blodtryck (hypotoni), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar
Hög kaliumhalt i blodet
Diabetes
Förträngning av stora kroppspulsådern (aortastenos)
Bröstsmärta som förknippas med hjärtat även vid vila eller minimal ansträngning (instabil kärlkramp)
En hjärtattack under de senaste 4 veckorna
Tala med läkare innan du tar Twynsta:
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE‑hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
aliskiren
Läkaren kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även ”Ta inte Twynsta”.
om du är äldre och din dos behöver ökas.
Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Twynsta. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Twynsta på eget bevåg.
Vid operation eller narkos ska du tala om för läkaren att du tar Twynsta.
Twynsta rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Läkaren kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder. I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett läkemedel. Detta gäller särskilt de läkemedel som anges nedan:
Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression
Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t.ex. kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter)
Angiotensin II‑blockerare
ACE‑hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna ”Ta inte Twynsta” och ”Varningar och försiktighet”)
Icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika)
Rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Johannesört
Dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen)
Läkemedel som används för att ändra immunsystemets sätt att fungera (t.ex. sirolimus, temsirolimus och everolimus)
Läkemedel som används för behandling av hiv/AIDS (t.ex. ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t.ex. ketokonazol)
Diltiazem (hjärtläkemedel)
Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer
Digoxin
Liksom för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Twynsta reduceras när du tar NSAID‑läkemedel (icke‑steroida anti‑inflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Twynsta kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t.ex. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel).
Lågt blodtryck kan förvärras av alkohol. Du kan känna av detta som yrsel när du reser dig upp.
Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du tar Twynsta. Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt av den aktiva ingrediensen amlodipin i blodet hos vissa patienter. Detta kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av Twynsta.
Graviditet
Du måste tala om för läkaren om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Vanligtvis föreslår läkaren att du ska sluta ta Twynsta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och kommer istället att rekommendera ett annat läkemedel till dig. Twynsta bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga skador på barnet.
Amning
Amlodipin passerar över i bröstmjölk i små mängder.
Berätta för läkaren om du ammar eller tänker börja amma. Twynsta rekommenderas inte vid amning och läkaren kan välja en annan behandling för dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vissa personer kan uppleva biverkningar såsom svimning, sömnighet, yrsel eller svindelkänsla (vertigo) när de behandlas för högt blodtryck. Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 168,64 mg sorbitol per tablett.
Twynsta innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Överskott av vätska kan ansamlas i lungorna (lungödem) och orsaka andfåddhet som kan utvecklas upp till 24‑48 timmar efter intag.
Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan med behandlingen som vanligt. Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är viktigt att du tar Twynsta varje dag tills läkaren meddelar annat. Om du upplever att effekten av Twynsta är för stark eller för svag, tala med läkare eller med apotekspersonal.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett dagligen. Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Ta endast ut Twynsta‑tabletten ur blisterkartan precis innan du ska ta tabletten.
Du kan ta Twynsta med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Om du har problem med levern bör den vanliga dosen inte vara högre än en 40 mg/5 mg tablett eller en 40 mg/10 mg tablett per dag.
Om du av misstag fått i dig för stor mängd tabletter, kontakta läkare, apotekspersonal eller akutavdelningen på närmaste sjukhus. Du kan uppleva lågt blodtryck och snabb hjärtrytm. Långsam hjärtrytm, yrsel, nedsatt njurfunktion inklusive njursvikt, kraftigt och långvarigt blodtrycksfall inklusive chock och dödsfall har också rapporterats.
Överskott av vätska kan ansamlas i lungorna (lungödem) och orsaka andfåddhet som kan utvecklas upp till 24‑48 timmar efter intag.
Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan med behandlingen som vanligt. Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är viktigt att du tar Twynsta varje dag tills läkaren meddelar annat. Om du upplever att effekten av Twynsta är för stark eller för svag, tala med läkare eller med apotekspersonal.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Infektion i urinblåsan, nedstämdhet (depression), ångestkänslor, sömnlöshet, svimning, nervskada i händer eller fötter, minskad känsel, smakförändringar, darrningar, kräkningar, svullet tandkött, obehagskänsla i magen, muntorrhet, eksem (en hudåkomma), hudrodnad, hudutslag, ryggvärk, benvärk, urinträngningar under natten, sjukdomskänsla, förhöjda halter av urinsyra i blodet.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Progressiv ärrbildning i lungorna (inflammation av lungvävnaden och lunginflammation med höga eosinofilnivåer).
Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Twynsta:
Telmisartan
Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Urinvägsinfektion, övre luftvägsinfektioner (t.ex. ont i halsen, bihåleinflammation, vanliga förkylningssymtom), minskat antal röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer i blodet, andfåddhet, uppkördhet, ökad svettning, njurfunktionsnedsättning inklusive plötslig oförmåga för njurarna att fungera, förhöjda nivåer av kreatinin.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergiska reaktioner (t.ex. utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansikte eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), nedsatt syn, snabb hjärtrytm, magproblem, störd leverfunktion, nässelutslag (urtikaria), utslag av läkemedel, inflammerade muskelfästen, influensaliknande symtom (t.ex. muskelvärk, sjukdomskänsla), minskad mängd hemoglobin (ett protein i blodet), förhöjda nivåer av kreatininfosfokinas i blodet, låga nivåer av natrium.
Majoriteten av fallen med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan har godkänts för försäljning har inträffat hos patienter i Japan. Japanska patienter löper större risk att få denna biverkan.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Intestinalt angioödem: svullnad i tarmen med symtom som magsmärta, illamående, kräkningar och diarré har rapporterats efter användning av liknande läkemedel.
Amlodipin
Hos patienter som enbart tar amlodipin har även följande biverkningar rapporterats:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Förändrade avföringsvanor, diarré, förstoppning, synstörningar, dubbelseende, svullna vrister.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Förvirring.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergisk reaktion (t.ex. utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansiktet och lågt blodtryck), förhöjda sockernivåer i blodet, okontrollerbara rörelser eller ryckningar, hjärtattack, oregelbunden hjärtrytm, inflammation i blodkärlen, inflammerad bukspottkörtel, inflammation i magens slemhinna (gastrit), leverinflammation, gulfärgning av huden (gulsot), förhöjda leverenzymnivåer med gulsot, snabb svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), svåra hudreaktioner, nässelutslag (urtikaria), svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (exfoliativ dermatit, Stevens‑Johnsons syndrom), ökad känslighet i huden för sol, ökad muskelspänning.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (toxisk epidermal nekrolys).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling
Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Sepsis (som ofta kallas ”blodförgiftning” är en svår infektion med hög feber och allvarlig sjukdomskänsla), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem). Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare. Dessa tillstånd kan vara dödliga om de inte behandlas. Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Twynsta.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Yrsel, svullna vrister (ödem)
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Sömnighet, migrän, huvudvärk, stickningar eller domningar av händer eller fötter, svindelskänsla (vertigo), långsam hjärtrytm, palpitationer (man känner sina hjärtslag), lågt blodtryck (hypotoni), yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotoni), rodnad, hosta, ont i magen (magsmärtor), diarré, illamående, klåda, ledvärk, muskelkramper, muskelsmärtor, erektionssvårigheter, svaghet, bröstsmärta, trötthet, vätskeansamling (ödem), förhöjda leverenzymnivåer.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Infektion i urinblåsan, nedstämdhet (depression), ångestkänslor, sömnlöshet, svimning, nervskada i händer eller fötter, minskad känsel, smakförändringar, darrningar, kräkningar, svullet tandkött, obehagskänsla i magen, muntorrhet, eksem (en hudåkomma), hudrodnad, hudutslag, ryggvärk, benvärk, urinträngningar under natten, sjukdomskänsla, förhöjda halter av urinsyra i blodet.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Progressiv ärrbildning i lungorna (inflammation av lungvävnaden och lunginflammation med höga eosinofilnivåer).
Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Twynsta:
Telmisartan
Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Urinvägsinfektion, övre luftvägsinfektioner (t.ex. ont i halsen, bihåleinflammation, vanliga förkylningssymtom), minskat antal röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer i blodet, andfåddhet, uppkördhet, ökad svettning, njurfunktionsnedsättning inklusive plötslig oförmåga för njurarna att fungera, förhöjda nivåer av kreatinin.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergiska reaktioner (t.ex. utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansikte eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), nedsatt syn, snabb hjärtrytm, magproblem, störd leverfunktion, nässelutslag (urtikaria), utslag av läkemedel, inflammerade muskelfästen, influensaliknande symtom (t.ex. muskelvärk, sjukdomskänsla), minskad mängd hemoglobin (ett protein i blodet), förhöjda nivåer av kreatininfosfokinas i blodet, låga nivåer av natrium.
Majoriteten av fallen med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan har godkänts för försäljning har inträffat hos patienter i Japan. Japanska patienter löper större risk att få denna biverkan.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Intestinalt angioödem: svullnad i tarmen med symtom som magsmärta, illamående, kräkningar och diarré har rapporterats efter användning av liknande läkemedel.
Amlodipin
Hos patienter som enbart tar amlodipin har även följande biverkningar rapporterats:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Förändrade avföringsvanor, diarré, förstoppning, synstörningar, dubbelseende, svullna vrister.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Förvirring.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergisk reaktion (t.ex. utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansiktet och lågt blodtryck), förhöjda sockernivåer i blodet, okontrollerbara rörelser eller ryckningar, hjärtattack, oregelbunden hjärtrytm, inflammation i blodkärlen, inflammerad bukspottkörtel, inflammation i magens slemhinna (gastrit), leverinflammation, gulfärgning av huden (gulsot), förhöjda leverenzymnivåer med gulsot, snabb svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), svåra hudreaktioner, nässelutslag (urtikaria), svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (exfoliativ dermatit, Stevens‑Johnsons syndrom), ökad känslighet i huden för sol, ökad muskelspänning.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (toxisk epidermal nekrolys).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Tillverkare
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Tyskland
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Frankrike
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin. Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenfri kiseldioxid, briljantblått FCF (E133), järnoxid svart (E172), järnoxid gul (E172), magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon K25, pregelatiniserad stärkelse (beredd från majsstärkelse), natriumhydroxid (se avsnitt 2), sorbitol (E420) (se avsnitt 2).
Twynsta 40 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvåskiktstabletter med en längd på cirka 14 mm präglade med produktkoden A1 och företagets logo på det vita skiktet.
Twynsta tillhandahålls i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminiumblister eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminiumperforerade endosblister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Tillverkare
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Tyskland
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Frankrike
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till patient.