Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Läkemedel från Sandoz AS omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bysumlog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
En ml innehåller 100 enheter insulin lispro* (motsvarande 3,5 mg).
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml lösning.
En förfylld injektionspenna ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
*Framställt i E.coli med rekombinant-DNA teknik.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (VitaClick).
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös vattenlösning.
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Österrike
EU/1/26/2030/001
EU/1/26/2030/002
EU/1/26/2030/003
Första godkännandet:
06 maj 2026
Förnyat godkännande:
09/2026. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Insulin lispro kan användas tillsammans med ett långverkande insulin eller orala sulfonureider enligt läkares anvisning.
Särskilda patientgrupper
Nedsatt njurfunktion
Minskat insulinbehov kan föreligga vid nedsatt njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion
Vid försämrad leverfunktion kan minskat insulinbehov föreligga beroende på nedsatt förmåga till glukoneogenes och minskad nedbrytning av insulin. Hos patienter med kronisk leverskada kan emellertid en ökning av insulinresistensen medföra ett ökat insulinbehov.
Pediatrisk population
Bysumlog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Bysumlog skall administreras subkutant genom injektion i överarm, lår, skinkor eller buk. Injektionsställena skall alterneras så att samma injektionsställe inte används mer än ca 1 gång per månad för att minska risken för lipodystrofi och kutan amyloidos (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Försiktighet bör iakttas så att injektion i blodkärl undvikes vid subkutan administrering. Injektionsstället skall ej masseras efter injektion. Patienterna måste utbildas i att använda rätt injektionsteknik.
Bysumlog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Bysumlog 100 enheter/ml förfylld injektionspenna ger 1-60 enheter, i steg om 1 enhet, i varje injektion. Antalet insulinenheter visas i injektionspennans dosfönster oavsett styrka och ingen dosomvandling ska ske när en patient överförs till ny styrka eller till injektionspenna med andra doseringssteg.
Bysumlog finns endast som 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, för subkutan användning. Om en annan styrka eller administreringsväg krävs skall därför andra insulin lispro-läkemedel som erbjuder sådana alternativ användas. Närmare anvisningar om hanteringen av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som fordrar insulin för bibehållande av normal glukoshomeostas. Bysumlog är även avsett för initial stabilisering av diabetes mellitus.
Dosering
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren. Dosjusteringar kan vara nödvändiga vid sjukdom eller känslomässig påfrestning, eller om patienten gör ändringar i fråga om sin fysiska aktivitet eller vanliga kosthållning (se avsnitt 4.4).
Insulin lispro kan ges strax före måltid. När så krävs kan insulin lispro administreras strax efter måltid.
Insulin lispro givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2 till 5 timmar) än lösligt insulin. Den snabbt insättande effekten gör att en insulin lispro-injektion (eller vid administrering via kontinuerlig subkutan infusion, en Bysumlog-bolus) kan ges i mycket nära anslutning till en måltid. Tid-effekt-kurvan kan variera betydligt mellan olika personer och vid olika tidpunkter hos samma person. Insulin lispro har en snabbare insättande effekt oavsett injektionsställe jämfört med kortverkande (regular) insulin. På samma sätt som för andra insulinpreparat är durationen beroende på dos, injektionsställe, blodgenomströmning, temperatur och fysisk aktivitet.
Insulin lispro kan användas tillsammans med ett långverkande insulin eller orala sulfonureider enligt läkares anvisning.
Särskilda patientgrupper
Nedsatt njurfunktion
Minskat insulinbehov kan föreligga vid nedsatt njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion
Vid försämrad leverfunktion kan minskat insulinbehov föreligga beroende på nedsatt förmåga till glukoneogenes och minskad nedbrytning av insulin. Hos patienter med kronisk leverskada kan emellertid en ökning av insulinresistensen medföra ett ökat insulinbehov.
Pediatrisk population
Bysumlog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Bysumlog skall administreras subkutant genom injektion i överarm, lår, skinkor eller buk. Injektionsställena skall alterneras så att samma injektionsställe inte används mer än ca 1 gång per månad för att minska risken för lipodystrofi och kutan amyloidos (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Försiktighet bör iakttas så att injektion i blodkärl undvikes vid subkutan administrering. Injektionsstället skall ej masseras efter injektion. Patienterna måste utbildas i att använda rätt injektionsteknik.
Bysumlog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Bysumlog 100 enheter/ml förfylld injektionspenna ger 1-60 enheter, i steg om 1 enhet, i varje injektion. Antalet insulinenheter visas i injektionspennans dosfönster oavsett styrka och ingen dosomvandling ska ske när en patient överförs till ny styrka eller till injektionspenna med andra doseringssteg.
Bysumlog finns endast som 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, för subkutan användning. Om en annan styrka eller administreringsväg krävs skall därför andra insulin lispro-läkemedel som erbjuder sådana alternativ användas. Närmare anvisningar om hanteringen av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hypoglykemi.
Spårbarhet
För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Byte av insulin eller insulinanalog
Byte av insulin eller insulinanalog skall ske med försiktighet och endast under läkarkontroll. Förändringar av styrka, tillverkare, typ (Regular, NPH, Lente, etc.), ursprung (animalt, humant, humananalog) och/eller tillverkningsmetod (rDNA-teknik eller animal källa) kan kräva dosjustering. Patienter som får snabbverkande insulin och även ett basinsulin måste optimera dosen av båda insulinerna för att erhålla glukoskontroll under hela dygnet, särskilt under natten/vid fasta.
Hypoglykemi och hyperglykemi
De tidiga varningssymptomen på hypoglykemi kan bli annorlunda eller mindre uttalade om man haft diabetes under lång tid, vid intensifierad insulinbehandling, vid diabetogen nervsjukdom eller vid behandling med läkemedel typ betablockerare.
Några patienter, som fått hypoglykemi efter övergång från insulin av animalt ursprung till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga varningssymptomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått efter injektion med sitt tidigare insulin. Hypoglykemi eller hyperglykemi som ej åtgärdas kan leda till medvetslöshet, koma eller dödsfall.
Insulinbehovet kan öka vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockerhöjande effekt, t ex perorala antikonceptionella medel, kortikosteroider, tyroideahormoner, danazol och beta2 receptorstimulerande medel (t ex ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Insulinbehovet kan minska vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockersänkande effekt, t ex perorala diabetesmedel, salicylater (t ex acetylsalicylsyra), sulfonamidantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidashämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare), vissa ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), angiotensin II-receptorblockerare, betareceptorblockerare, oktreotid, liksom vid intag av alkohol.
Läkare skall kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel utöver Bysumlog (se avsnitt 4.4).
Graviditet
Data från ett stort antal exponerade graviditeter tyder inte på någon skadlig effekt av insulin lispro på graviditet eller fosters/nyfödds hälsa.
Det är väsentligt att upprätthålla bra kontroll hos insulinbehandlade patienter (insulinberoende eller graviditetsdiabetes) under graviditeten. Insulinbehovet avtar vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestrarna. Patienter med diabetes skall informeras om att de skall rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet. Noggrann kontroll av glukos och allmäntillstånd är viktigt under graviditet.
Amning
Hos patienter som ammar kan justering av insulindos och/eller diet vara nödvändig.
Fertilitet
Insulin lispro framkallade ingen fertilitetsnedsättning i djurförsök (se avsnitt 5.3).
Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi. Detta kan utgöra en risk i situationer när denna förmåga är av särskild vikt (t ex vid bilkörning och handhavande av maskiner).
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning. Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi. I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Summering av säkerhetsprofilen
Hypoglykemi är den vanligaste biverkan av insulinbehandling som en diabetespatient kan drabbas av. Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och i sällsynta fall vara fatal.
Ingen specifik frekvens har angivits för hypoglykemi, eftersom hypoglykemi är en följd av insulindosen såväl som av andra faktorer som t ex diet och motion.
Lista över biverkningar i tabellform
Biverkningar från kliniska prövningar finns listade nedan som MedDRA-termer, ordnade utifrån organklass och avtagande incidens (mycket vanliga: ≥ 1/10; vanliga: ≥ 1/100, < 1/10; mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100; sällsynta: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; mycket sällsynta: < 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande ordning, med de allvarligaste först.
Beskrivning av utvalda biverkningar
Glukoskoncentrationen i serum är ett resultat av komplexa interaktioner mellan insulin- och glukosnivåerna och andra metaboliska processer. Det finns därför ingen specifik överdos för insulin. För hög insulinaktivitet i förhållande till födointag och energiförbrukning kan orsaka hypoglykemi.
Symptomen vid hypoglykemi är håglöshet, förvirring, hjärtklappning, huvudvärk, svettning och kräkning.
Milda hypoglykemiska reaktioner hävs med peroral tillförsel av glukos, annat socker eller sockerinnehållande livsmedel.
Måttligt svåra attacker av hypoglykemi kan hävas med intramuskulär eller subkutan injektion av glukagon, följt av oral tillförsel av kolhydrater då patientens tillstånd förbättrats tillräckligt. Patienter som inte svarar på glukagoninjektion, skall ges glukoslösning intravenöst.
Om patienten är djupt medvetslös skall glukagon ges intramuskulärt eller subkutant. Om glukagon inte finns till hands eller om patienten ej svarar på glukagonbehandlingen skall glukoslösning ges intravenöst. Då patienten åter är vid medvetande skall föda intas så snart som möjligt.
Det kan vara nödvändigt med fortsatt kolhydratintag och observation eftersom hypoglykemi kan återkomma efter tillfrisknandet.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1 och typ 2 diabetes visade minskad postprandiell hyperglykemi med insulin lispro jämfört med kortverkande (regular) insulin.
På samma sätt som för andra insulinpreparat kan tid-effekt-kurvan för insulin lispro variera mellan olika individer och vid olika tidpunkter hos samma individ beroende på dos, injektionsställe, blodgenomströmning, temperatur och fysisk aktivitet. Den typiska tid-effekt-kurvan efter subkutan injektion illustreras nedan.
Diagrammet visar den relativa mängd glukos, mätt över tiden, som krävs för att hålla den totala blodsockernivån så nära fastenivån som möjligt. Detta är en indikator på effekten av insulinerna på glukosmetabolismen mätt över tiden.
Kliniska prövningar, där insulin lispro jämförts med kortverkande (regular) insulin, har genomförts på barn (61 patienter, 2-11 år) och ungdomar (481 patienter, 9-19 år). Den farmakodynamiska profilen av insulin lispro hos barn liknar den som ses hos vuxna.
Studier av patienter med typ 2 diabetes som behandlas med maximal dos sulfonureider har visat att tillägg av insulin lispro sänker HbA1c signifikant i jämförelse med enbart sulfonureider. Sänkning av HbA1c förväntas också med andra insulinprodukter t ex kortverkande (regular) insulin och NPH- insulin.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1 och typ 2 diabetes visade ett minskat antal episoder med nattlig hypoglykemi med insulin lispro jämfört med kortverkande (regular) insulin. I några studier sågs ett samband mellan minskad nattlig hypoglykemi och ökat antal hypoglykemi-episoder under dagtid.
Insulin lispros effekt på blodsockernivån påverkas inte av nedsatt njur- eller leverfunktion. Skillnaderna i blodsockerreglerande effekt mellan insulin lispro och kortverkande (regular) humaninsulin, mätt med glukosclampteknik, var oförändrad vid en rad olika njurfunktionsnivåer.
Insulin lispro är ekvipotent med humant insulin på molär basis, men dess effekt kommer snabbare och har en kortare duration.
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
ATC-kod: A10AB04.
Bysumlog tillhör gruppen ”biosimilars”. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu/en.
Insulin lispro verkar genom att reglera glukosmetabolismen.
Verkningsmekanism
Dessutom har insuliner anabol och antikatabol effekt på olika slags vävnader. I muskelvävnad sker en ökning av glykogen, fettsyror, glycerol, proteinsyntes och aminosyreupptag medan glykogenolys, glukoneogenes, ketogenes, lipolys, proteinkatabolism och aminosyreproduktion avtar.
Insulin lispro har en snabbt insättande effekt (ca 15 minuter) och kan därför ges närmare måltid (inom 0 till 15 minuter) jämfört med lösligt insulin (30 till 45 minuter före måltid). Insulin lispro har snabbare insättande effekt och kortare duration (2 till 5 timmar) än lösligt insulin.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1 och typ 2 diabetes visade minskad postprandiell hyperglykemi med insulin lispro jämfört med kortverkande (regular) insulin.
På samma sätt som för andra insulinpreparat kan tid-effekt-kurvan för insulin lispro variera mellan olika individer och vid olika tidpunkter hos samma individ beroende på dos, injektionsställe, blodgenomströmning, temperatur och fysisk aktivitet. Den typiska tid-effekt-kurvan efter subkutan injektion illustreras nedan.
Diagrammet visar den relativa mängd glukos, mätt över tiden, som krävs för att hålla den totala blodsockernivån så nära fastenivån som möjligt. Detta är en indikator på effekten av insulinerna på glukosmetabolismen mätt över tiden.
Kliniska prövningar, där insulin lispro jämförts med kortverkande (regular) insulin, har genomförts på barn (61 patienter, 2-11 år) och ungdomar (481 patienter, 9-19 år). Den farmakodynamiska profilen av insulin lispro hos barn liknar den som ses hos vuxna.
Studier av patienter med typ 2 diabetes som behandlas med maximal dos sulfonureider har visat att tillägg av insulin lispro sänker HbA1c signifikant i jämförelse med enbart sulfonureider. Sänkning av HbA1c förväntas också med andra insulinprodukter t ex kortverkande (regular) insulin och NPH- insulin.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1 och typ 2 diabetes visade ett minskat antal episoder med nattlig hypoglykemi med insulin lispro jämfört med kortverkande (regular) insulin. I några studier sågs ett samband mellan minskad nattlig hypoglykemi och ökat antal hypoglykemi-episoder under dagtid.
Insulin lispros effekt på blodsockernivån påverkas inte av nedsatt njur- eller leverfunktion. Skillnaderna i blodsockerreglerande effekt mellan insulin lispro och kortverkande (regular) humaninsulin, mätt med glukosclampteknik, var oförändrad vid en rad olika njurfunktionsnivåer.
Insulin lispro är ekvipotent med humant insulin på molär basis, men dess effekt kommer snabbare och har en kortare duration.
Insulin lispro absorberas snabbt och når maximala plasmanivåer 30 till 70 minuter efter subkutan injektion. Inverkan på glukosmetabolismen, som beskrivits i diagrammet i avsnitt 5.1 ovan, är ett kliniskt mer relevant sätt att studera farmakokinetiken.
Insulin lispro bibehåller en snabbare absorption vid jämförelse med kortverkande (regular) humaninsulin hos patienter med nedsatt njurfunktion. Hos patienter med typ 2 diabetes och olika grader av njurpåverkan kvarstod vanligen skillnaderna i farmakokinetik mellan insulin lispro och kortverkande (regular) humaninsulin och visade sig vara oberoende av njurfunktion. Insulin lispro bibehåller en snabbare absorption och elimination jämfört med kortverkande (regular) humaninsulin hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Insulin lispro uppvisar in vitro samma mönster som humaninsulin, vad avser bindningen till insulinreceptorn och effekten på växande celler. Även dissociationen från insulinreceptorn har visats sig vara densamma som för humaninsulin. Varken engångstillförsel eller upprepad dosering under 1 månad resp 12 månader gav upphov till några signifikanta toxicitetsfynd.
Insulin lispro framkallade ingen fertilitetsnedsättning, embryotoxicitet eller teratogenicitet i djurförsök.
Efter öppnande
4 veckor. Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Förvaras i skydd för stark värme och direkt solljus.
Metakresol
Glycerol (E 422)
Vattenfritt dinatriumfosfat (E 339)
Zinkoxid
Vatten för injektionsvätskor
Saltsyra (E 507) (för pH-justering)
Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering)
Detta läkemedel ska inte blandas med något annat insulin eller annat läkemedel.
Före användning
3 år.
Efter öppnande
4 veckor. Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Förvaras i skydd för stark värme och direkt solljus.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första användning finns i avsnitt 6.3.
Lösningen är fylld i cylinderampuller av typ I borosilikatglas försedda med bromobutylpropp och kolvstång, samt aluminiumförslutning. Cylinderampullerna, innehållande 3 ml, är inneslutna i en injektionspenna.
Förpackningar med 1 eller 5 förfyllda injektionspennor eller multipack med 10 förfyllda injektionspennor (2 förpackningar med 5). Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Anvisningar för användning och hantering
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar, ska varje förfylld injektionspenna endast användas av en patient, även om nålen på doseringshjälpmedlet byts ut. Patienten ska slänga nålen efter varje injektion.
Bysumlog lösning ska vara klar och färglös. Om lösningen är grumlig, segflytande eller svagt färgad eller om det finns partiklar i den skall den ej användas.
Förbereda en dos
Bruksanvisningen som följer med bipacksedeln ska läsas noggrant före användning av den förfyllda injektionspennan. Den förfyllda injektionspennan ska användas så som beskrivs i bruksanvisningen.
Förvaras i skydd för stark värme och direkt solljus.
Den förfyllda injektionspennan ska inte förvaras med nålen fastsatt.
Nålar ingår inte.
Injektionspennan ska inte användas om någon del ser trasig eller skadad ut.
Felaktig dos eller avbruten behandling kan, speciellt för insulinberoende diabetiker, leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos; tillstånd som kan leda till dödsfall.
Injektionsteknik
Patienterna måste instrueras att kontinuerligt växla injektionsställe för att minska risken för lipodystrofi och kutan amyloidos. Det finns en potentiell risk för fördröjd insulinabsorption och försämrad glykemisk kontroll efter insulininjektioner på ställen där dessa reaktioner förekommer. En plötslig ändring av injektionsställe till ett intakt område har visat sig resultera i hypoglykemi. Övervakning av blodsockervärdena rekommenderas efter ändring av injektionsställe. Justering av dosen diabetesläkemedel kan också behövas.
Insulinbehov och dosjusteringar
Vid sjukdom eller emotionella störningar kan insulindosen behöva ökas.
Justering av dosen kan också bli aktuell vid ökad fysisk ansträngning eller förändrad diet. Fysiskt arbete eller träning omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi. En följd av farmakodynamiken hos snabbverkande insulinanaloger är, att om hypoglykemi inträffar, kommer det att ske tidigare efter injektionen än jämfört med kortverkande (regular) humaninsulin.
Kombinationsbehandling av Bysumlog med pioglitazon
Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter som är i riskzonen för att drabbas av hjärtsvikt. Detta bör man ha i åtanke då kombinationsbehandling med pioglitazon och Bysumlog är aktuell. Om kombinationen används skall patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem. Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
Att undvika medicineringsfel
Patienter ska instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika förväxling mellan Bysumlog och olika insulinläkemedel.
Patienterna måste visuellt verifiera de inställda enheterna på dosräknaren i injektionspennan. Därför måste patienter som själva injicerar läkemedlet kunna läsa av dosen på injektionspennan. Patienter som är blinda eller synskadade måste instrueras att alltid ta hjälp av en annan person, som har god syn och som har fått träning i att använda injektionspennan.
Hjälpämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. läkemedlet är näst intill ”natriumfritt”.
Lokal allergi är vanlig. Rodnad, svullnad och klåda kan uppträda på injektionsstället. Detta försvinner vanligen inom några dagar eller veckor. I vissa fall kan dessa symptom bero på andra faktorer än insulinbehandlingen, som t ex hudrengöringsmedel eller dålig injektionsteknik.
Systemisk allergi
Systemisk allergi är sällsynt men kan i allvarliga fall vara livshotande. Detta tillstånd kännetecknas av utslag över hela kroppen, andnöd, väsande andning, blodtrycksfall, snabb puls eller svettning.
Hud och subkutan vävnad
Lipodystrofi och kutan amyloidos kan utvecklas vid injektionsstället och därmed fördöja insulin upptaget. Kontinuerlig växling av injektionsställe inom det angivna injektionsområdet kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner (se avsnitt 4.4).
Ödem
Fall av ödem har rapporterats vid insulinbehandling, i synnerhet då tidigare dålig metabolisk kontroll förbättrats genom intensifierad insulinbehandling.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Injektion
För detaljerade instruktioner avseende förberedelse av injektionspennan och injektion av dosen se den bruksanvisning som finns i slutet av bipacksedeln. Följande är en generell beskrivning:
Tvätta händerna.
Välj injektionsställe.
Tvätta huden enligt anvisning.
Grip tag i huden, stick in nålen och injicera.
Dra ur nålen och tryck lätt på injektionsstället några sekunder. Massera ej.
Kasta sprutan och nålen på ett säkert sätt. För ett injektionshjälpmedel ska nålen skruvas av med hjälp av det yttre nålskyddet och kastas på ett säkert sätt.
Variera injektionsstället så att samma ställe inte används oftare än cirka 1 gång per månad.
Destruktion
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information till hälso- och sjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.