Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.
Texten är baserad på produktresumé: 2022-06-16.
Texten är baserad på produktresumé: 2022-06-16.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att förebygga återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner (Cystit) hos kvinnor. Används sedan läkare konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen tranbär (vaccinium macrocarpon) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Njursjukdom
Samtidig användning av warfarin och andra antikoagulantia
Samtidig användning av takrolimus
Kvinnor över 18 år inklusive äldre kvinnor:
1 kapsel dagligen tillsammans med ett glas vatten.
Administreringssätt: Endast för oral använding
Patienten bör uppmanas att omedelbart kontakta läkare om något av följande symtom utvecklas: feber, stelhet, flanksmärta, hematuri eller dysuri. Patienten bör uppmanas att kontakta sjukvården för rådgivning vid symtom på urinvägsinfektion såsom miktionssveda och/eller ökad miktionsfrekvens. Användning för män och gravida kvinnor rekommenderas inte eftersom urinvägsbesvär i dessa patientgrupper kräver medicinsk rådgivning. Användning för barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data och läkare bör kontaktas för rådgivning vid urinvägsbesvär. Tranbär innehåller oxalsyra och det kan finnas en ökad risk för njursten hos patienter som har eller tidigare har haft njursten.
Fallrapporter och kliniska studier tyder på en möjlig interaktion mellan warfarin och tranbärsjuice som kan leda till en ökning i INR (internationell normaliserad kvot) och ökad risk för blödning. Mekanismen för interaktionen är inte känd och en risk för patienter som tar warfarain eller andra antikoagulantia kan inte uteslutas. Patienter som använder warfarin eller andra antikoagulantia ska därför inte använda Ellura (se avsnitt Kontraindikationer).
En fallrapport har visat att samtidig administering av takrolimus och tranbärsjuice resulterade i en betydande sänkning av takrolimusnivån. Patienter som tar takrolimus ska därför inte ta Ellura (se avsnitt Kontraindikationer).
Säkerheten under graviditet har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning av Ellura under graviditet
Säkerhet under amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning av Ellura under amning.
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Ellura har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala besvär: diarré och illamående. Besvär med hud och subkutan vävnad: hudutslag (överkänslighetsreaktion). Frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga data.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedel godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via: Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se
Inga fall av överdoering har rapporterats. Stödjande och symtomatisk behandling bör ges i förekommande fall.
Övriga urologiska medel
G04BX
Studier av genotoxicitet (Ames test) indikerar inte någon risk.
Gängse studier avseende reproduktionseffekter och karcinogenicitet har inte utförts.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En kapsel innehåller 195,7-216,9 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från juice av amerikanskt tranbär (Vaccinium macrocarpon Aiton), motsvarande 36 mg proantocyanidiner (PAC) beräknat som PAC A2. Vid tillverkning av en kapsel åtgår 19-43 g färsk frukt av amerikanskt tranbär.
Förteckning över hjälpämnen
Kapselinnehåll:
Mannitol
Magnesiumstearat
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Kapselskal:
Hypromellos
Ej relevant
Hållbarhet
4 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar
Hård kapsel
Genomsnittlig kapsel, 21,7 mm x 7,6 mm, innehållande ett mörklila pulver
