Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Canephron, dragerade tabletter
Dragerad tablett
Orange, rund, bikonvex med slät yta.
Den dragerade tabletten har en diameter på 7,9–8,2 mm.
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Tyskland
Telefon: +49 / 9181 231-90
Telefax: +49 / 9181 231-265
E-post: info@bionorica.de
49744
Första godkännandet: 2014-12-18
Förnyat godkännande: 2019-06-17
2019-10-10
En dragerad tablett innehåller:
18 mg pulveriserad Centaurium erythraea Rafn (flockarun) herba, vilket motsvarar 18 mg torkad ört av flockarun.
18 mg pulveriserad Levisticum officinale Koch (libbsticka) radix, vilket motsvarar 18 mg torkad rot från libbsticka.
18 mg pulveriserad Rosmarinus officinalis L. (rosmarin) folium, vilket motsvarar 18 mg torkade rosmarinblad.
Hjälpämne med känd effekt:
Sackaros: 60,4 mg
Laktosmonohydrat: 45,0 mg
Spraytorkad flytande glukos: 1,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Kvinnor (vuxna och äldre)
2 tabletter 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt:
Tabletten sväljs hel med vätska (t.ex. ett glas vatten).
Patienten bör dricka minst två liter vatten per dygn (se avsnitt 4.3).
Behandlingstid:
För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):
Canephron bör inte användas mer än 4 veckor per behandlingstillfälle.
Behandlingen kan vid behov upprepas.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Om symtomen inte avtar efter 4 dagar eller förvärras under användningen av Canephron, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra växter i familjen Apiaceae (umbellatväxter) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Magsår.
Nedsatt njurfunktion.
Sjukdomar för vilka minskat vätskeintag rekommenderas, t.ex. nedsatt hjärtfunktion (se avsnitt 4.2).
Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om besvär eller symtom såsom feber, flanksmärta, dysuri, kramper i urinvägarna eller blod i urinen inträffar under användningen av Canephron.
Användning av Canephron för att lindra symtom vid urinvägsinfektion hos män rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Canephron innehåller sackaros, laktos och glukos. Patienter som har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist, galaktosintolerans eller total laktosintolerans.
Pediatrisk population:
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Läkemedlets säkerhet under graviditet och amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Inga fertilitetsdata på människa finns tillgängliga. I studier på djur observerades ingen effekt på hanars och honors fertilitet.
Canephron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala besvär (illamående, kräkningar, diarré) har rapporterats. Överkänslighet eller allergiska reaktioner kan förekomma. Frekvensen är inte känd.
Inget fall av överdosering har rapporterats.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt tillsammans med rikligt vätskeintag för att
a) förebygga återkommande bildning av njursten
b) lindra symtom (såsom miktionssveda och/eller ökad miktionsfrekvens) vid återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor.
Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Dosering:
För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):
Vuxna och äldre
2 tabletter 3 gånger dagligen.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Kvinnor (vuxna och äldre)
2 tabletter 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt:
Tabletten sväljs hel med vätska (t.ex. ett glas vatten).
Patienten bör dricka minst två liter vatten per dygn (se avsnitt 4.3).
Behandlingstid:
För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):
Canephron bör inte användas mer än 4 veckor per behandlingstillfälle.
Behandlingen kan vid behov upprepas.
För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):
Om symtomen inte avtar efter 4 dagar eller förvärras under användningen av Canephron, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra växter i familjen Apiaceae (umbellatväxter) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Magsår.
Nedsatt njurfunktion.
Sjukdomar för vilka minskat vätskeintag rekommenderas, t.ex. nedsatt hjärtfunktion (se avsnitt 4.2).
Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om besvär eller symtom såsom feber, flanksmärta, dysuri, kramper i urinvägarna eller blod i urinen inträffar under användningen av Canephron.
Användning av Canephron för att lindra symtom vid urinvägsinfektion hos män rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Canephron innehåller sackaros, laktos och glukos. Patienter som har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist, galaktosintolerans eller total laktosintolerans.
Pediatrisk population:
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Läkemedlets säkerhet under graviditet och amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
Inga fertilitetsdata på människa finns tillgängliga. I studier på djur observerades ingen effekt på hanars och honors fertilitet.
Canephron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Gastrointestinala besvär (illamående, kräkningar, diarré) har rapporterats. Överkänslighet eller allergiska reaktioner kan förekomma. Frekvensen är inte känd.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inget fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga urologiska medel, ATC-kod: G04BX
-
Inga mutagena effekter har observerats i Ames test (med och utan metabolisk aktivering) eller i mikrokärntest på råtta.
Montanglykolvax
Järnoxid (röd)
Ricinolja (jungfruolja)
Ej relevant
3 år
Förvaras vid högst 30°C.
PVC/ PVDC/ aluminiumblisterförpackning.
60 dragerade tabletter
120 dragerade tabletter
200 dragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Sackaros
Talk
Laktosmonohydrat
Majsstärkelse
Kalciumkarbonat
Povidon
Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Dextrin
Magnesiumstearat
Flytande spraytorkad glukos
Titandioxid
Shellack
Riboflavin
Montanglykolvax
Järnoxid (röd)
Ricinolja (jungfruolja)
Ej relevant
3 år
Förvaras vid högst 30°C.
PVC/ PVDC/ aluminiumblisterförpackning.
60 dragerade tabletter
120 dragerade tabletter
200 dragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
