Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Echinagard, orala droppar, lösning
1 ml droppar innehåller 800 mg pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench, (röd solhatt) herba, motsvarande 1,4-2,0 g färsk ört av röd solhatt.
Hjälpämne med känd effekt:
Innehåller 22% (v/v) etanol motsvarande 0,4 g per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Orala droppar, lösning
Klar brun lösning med karakteristisk lukt och smak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112AX Diemen
Nederländerna
27164
Första godkännandet: 2009-12-02
Förnyat godkännande: 2014-09-24
2025-09-02
Behandlingen ska påbörjas vid första tecken på förkylning.
Om symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Administreringssätt
För oral användning.
Flaskan omskakas före användning.
Lösningen blandas i eller tas tillsammans med t.ex. vatten.
Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t.ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Progressiva systemiska sjukdomar såsom tuberkulos, leukemi, kollagenos, multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar. Nedsatt immunförsvar, immunosuppression eller vid sjukdomar i det vita blodkroppssystemet.
Barn under 1 år.
Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av produkten skall läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea.Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Användningen av Echinagard ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8 Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
Rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år på grund av otillräckliga data avseende effekt, även om någon specifik risk hos barn över 1 år inte dokumenterats.
Detta läkemedel innehåller 22 vol % alkohol (etanol) motsvarande 0,4. g per dos (2,5 ml).
Mängden i en dos (2,5 ml) av detta läkemedel motsvarar 10 ml öl eller 4 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Begränsad mängd data från gravida kvinnor (flera hundra exponerade graviditeter)
indikerar inga negativa effekter av Echinacea under graviditet eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Inga andra relevanta epidemiologiska data är tillgängliga.
Användning under graviditet rekommenderas inte.
Amning
Det finns inte tillräckligt med information om Echinacea utsöndras i bröstmjölk.
Användning under amning rekommenderas inte.
Fertilitet
Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Echinagard har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det bör dock noteras att preparatet innehåller etanol (se avsnitten 2, 4.4 och 6.1).
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Echinacea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Växtbaserat läkemedel för kortvarig profylax och lindring av förkylning.
Endast korttidsbehandling.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
2,5 ml 3 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Echinagard är kontraindicerat för barn under 1 år (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
Echinagard rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år (se 4.4 Varningar och försiktighet).
Behandlingstid
Echinagard ska inte användas längre än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Behandlingen ska påbörjas vid första tecken på förkylning.
Om symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Administreringssätt
För oral användning.
Flaskan omskakas före användning.
Lösningen blandas i eller tas tillsammans med t.ex. vatten.
Överkänslighet mot röd solhatt, andra korgblommiga växter (t.ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört, maskros) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Progressiva systemiska sjukdomar såsom tuberkulos, leukemi, kollagenos, multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar. Nedsatt immunförsvar, immunosuppression eller vid sjukdomar i det vita blodkroppssystemet.
Barn under 1 år.
Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av produkten skall läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea.Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Användningen av Echinagard ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se 4.8 Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
Rekommenderas inte till barn mellan 1 och 12 år på grund av otillräckliga data avseende effekt, även om någon specifik risk hos barn över 1 år inte dokumenterats.
Detta läkemedel innehåller 22 vol % alkohol (etanol) motsvarande 0,4. g per dos (2,5 ml).
Mängden i en dos (2,5 ml) av detta läkemedel motsvarar 10 ml öl eller 4 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Begränsad mängd data från gravida kvinnor (flera hundra exponerade graviditeter)
indikerar inga negativa effekter av Echinacea under graviditet eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Inga andra relevanta epidemiologiska data är tillgängliga.
Användning under graviditet rekommenderas inte.
Amning
Det finns inte tillräckligt med information om Echinacea utsöndras i bröstmjölk.
Användning under amning rekommenderas inte.
Fertilitet
Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Echinagard har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det bör dock noteras att preparatet innehåller etanol (se avsnitten 2, 4.4 och 6.1).
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Echinacea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning, ATC-kod R05.
Echinacea purpurea har rapporterats stimulera makrofagers fagocytos och aktiviteten hos NK-celler.
Klinisk effekt och säkerhet
En klinisk studie på Echingard droppar som omfattade personer med förkylningssymptom visade att förkylning bröt ut mindre ofta hos dem som fick Echinagard droppar jämfört med placebobehandlade. Duration av förkylningen förkortades med i medeltal 4 dagar.
Inga data tillgängliga.
Icke-kliniska data visar ingen särskild risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering och genotoxicitet.
Studier avseende karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Etanol (96%), renat vatten.
Ej relevant
5 år. Öppnad förpackning är hållbar i 3 månader.
Förvaras vid högst 25°C.
Brun glasflaska (50 ml och 100 ml) med vit polypropen skruvkork med droppinsats. Doseringsbägare medföljer.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
