Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från B. Braun Medical AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Sterilt vatten Braun spädningsvätska för parenteral användning
Spädningsvätska för parenteral användning. Klar färglös vätska.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Tyskland
Postadress:
34209 Melsungen
Tyskland
11129
Första godkännandet: 1990-03-16
Förnyat godkännande: 2010-03-16
2020-01-10
Sterilt vatten Braun är kraftigt hypotoniskt. Det får inte injiceras enbart, eftersom det då kan orsaka hemolys och hypotoniska elektrolytstörningar.
Observera: Den säkerhetsinformation som respektive innehavare av försäljningstillstånd tillhandahåller för det tillsatta läkemedlet bör beaktas.
Inga kända interaktioner mellan Sterilt vatten Braun och andra läkemedel.
Graviditet
Generellt sett kan Sterilt vatten Braun användas under graviditet.
Amning
Sterilt vatten Braun kan användas under amning.
Fertilitet
Inga data tillgängliga.
Sterilt vatten Braun har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Inga kända biverkningar då produkten används enligt anvisningarna.
Hemolys kan förekomma efter infusion av stora volymer hypotona lösningar när sterilt vatten används som spädningsmedel.
Lösningsmedel för beredning av injektionsvätskor.
Dosering
Sterilt vatten Braun spädningsvätska för parenteral användning används för beredning av parenterala läkemedel. Doseringen och behandlingens längd beror på det tillsatta läkemedlet.
Pediatrisk population
Doseringen beror på instruktionerna för det tillsatta läkemedlet.
Administreringssätt
Administreringssättet beror på instruktionerna för det tillsatta läkemedlet. Läkemedlet ska beredas omedelbart före användning.
Sterilt vatten Braun ska inte administreras utan tillsats.
Det finns inga kontraindikationer för Sterilt vatten Braun i sig.
Sterilt vatten Braun är kraftigt hypotoniskt. Det får inte injiceras enbart, eftersom det då kan orsaka hemolys och hypotoniska elektrolytstörningar.
Observera: Den säkerhetsinformation som respektive innehavare av försäljningstillstånd tillhandahåller för det tillsatta läkemedlet bör beaktas.
Inga kända interaktioner mellan Sterilt vatten Braun och andra läkemedel.
Graviditet
Generellt sett kan Sterilt vatten Braun användas under graviditet.
Amning
Sterilt vatten Braun kan användas under amning.
Fertilitet
Inga data tillgängliga.
Sterilt vatten Braun har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Inga kända biverkningar då produkten används enligt anvisningarna.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Hemolys kan förekomma efter infusion av stora volymer hypotona lösningar när sterilt vatten används som spädningsmedel.
Farmakoterapeutisk grupp: Lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor, ATC-kod: V07AB
Inga.
Studier avseende reproduktionstoxicitet, gentoxicitet eller karcinogenicitet har inte utförts.
Plastampull (polyetylen): 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml
Plastampull (polypropylen): 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml
Glasflaska (färglöst glas) förseglad med gummipropp: 20 x 20 ml, 20 x 50 ml och 20 x 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Använd endast om lösningen är klar och färglös och om förpackningen och förslutningen är oskadad.
Endast för engångsbruk. Använd lösningen omedelbart efter öppnande.
Kassera förpackningen och eventuellt oanvänt innehåll efter användning.
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Inga.
Tillsatser kan vara inkompatibla. Tillsatser med kända inkompatibiliteter ska inte användas.
Innan läkemedel tillsätts, kontrollera att de är lösliga och stabila i vatten vid pH-värdet för Sterilt vatten Braun.
3 år
Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -förhållanden före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaringsanvisningar för bruten förpackning se avsnitt 6.3.
Plastampull (polyetylen): 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x 20 ml
Plastampull (polypropylen): 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml
Glasflaska (färglöst glas) förseglad med gummipropp: 20 x 20 ml, 20 x 50 ml och 20 x 100 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Använd endast om lösningen är klar och färglös och om förpackningen och förslutningen är oskadad.
Endast för engångsbruk. Använd lösningen omedelbart efter öppnande.
Kassera förpackningen och eventuellt oanvänt innehåll efter användning.
Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.