Daktacort®, Kräm 20 mg/g + 10 mg/g

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

table-of-content

I denna bipacksedel finner du information om:

Daktacort innehåller ett svampdödande medel (mikonazol) och en mild kortison som är klådstillande och antiinflammatorisk (hydrokortison).

Daktacort används vid svampinfektioner i huden då klåda eller inflammation är besvärande.

Daktacort används främst som inledande behandling. Långtidsbehandling med Daktacort ska undvikas eftersom krämen innehåller kortison.

När klådan och inflammationen (irritation) har försvunnit, kan läkaren därför istället ordinera fortsatt behandling med en annan kräm som endast innehåller det svampdödande medlet (mikonazol), och inget kortison. 

Använd inte Daktacort

• om du är allergisk mot mikonazol, hydrokortison, mot andra liknande svampdödande läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om huden är infekterad av virus (smittkoppor, vattkoppor och herpes) eller vissa bakterier (tuberkulös hudsjukdom).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Daktacort.

• Var försiktig när du applicerar Daktacort. Undvik kontakt med ögonen. Tvätta därför händerna efter varje behandling, utom då behandlingen är avsedd för dina händer.

• Långtidsbehandling (över 4-6 veckor) med Daktacort ska undvikas eftersom krämen innehåller kortison.

  
  

• Eftersom Daktacort kan förstöra vissa syntetiska material rekommenderas användning av underkläder i bomull, om de kommer i kontakt med den behandlade kroppsytan.

  
  

• Undvik kontakt med latexprodukter (tex. latexpessar, latexkondom), då innehållsämnena i Daktacort kan skada latexprodukter.

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• Om du tar blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia) såsom warfarin, sluta använda Daktacort omedelbart och rådfråga läkare eller apotekspersonal om du får oväntade blödningar eller blåmärken, näsblödningar, blodiga upphostningar, blod i urinen, svart tjäraktig avföring eller kaffesumpsliknande kräkningar under behandlingen med Daktacort. Noggrann övervakning av nivåerna av internationell normaliserad kvot (INR) krävs under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal under behandling med Daktacort.

Barn

Var försiktig då du behandlar stora kroppsytor på små barn eller vid applikation under täta förband (inklusive blöjor) på små barn. Risk finns att läkemedlet absorberas i betydande grad (se även under ”Daktacort innehåller bensoesyra och butylhydroxianisol”).

Undvik behandling i ansiktet.

Andra läkemedel och Daktacort

Tala med läkare, apotekspersonal eller tandläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

• Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia), såsom warfarin, kan påverkas av Daktacort. Om du behandlas med blodförtunnande läkemedel kan din läkare därför vilja följa upp effekten av denna behandling.

• Effekt och biverkningar av vissa andra läkemedel kan förstärkas om de används samtidigt med Daktacort. Exempel på sådana läkemedel är diabetesmedicin som tas via munnen och fenytoin (mot epilepsi).

Graviditet och amning

Graviditet

Försiktighet rekommenderas vid användning under graviditet. Rådgör dock med din läkare eller farmaceut innan du använder Daktacort under graviditet. Behandling av stora kroppsytor och användning under täckande förband bör undvikas.

Amning

Det är inte känt om administrering av Daktacort på huden kan leda till att hydrokortison och mikonazol passerar över i bröstmjölk. Rådgör dock med din läkare eller farmaceut innan du använder Daktacort under amning. Applicering på brösten bör undvikas. Behandling av stora ytor och användning under täckande förband bör undvikas under denna tid.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga kända risker.

Daktacort innehåller bensoesyra och butylhydroxianisol

Detta läkemedel innehåller 2 mg bensoesyra per gram kräm. Bensoesyra kan orsaka lokal irritation och kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder). Detta läkemedel innehåller butylhydroxianisol vilket kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Rekommenderad dos

Stryk ut krämen tunt på det infekterade hudområdet och 1-2 centimeter utanför 2 gånger dagligen (morgon och kväll). Massera in så att krämen försvinner helt. Tvätta händerna efter varje behandling, utom då behandlingen är avsedd för dina händer.

När klådan och inflammationen (irritation) har försvunnit, kan läkaren rekommendera att du istället fortsätter behandlingen med en annan kräm som endast innehåller det svampdödande medlet och inget kortison. När huden sedan ser frisk ut igen bör behandlingen med Daktacort eller en annan kräm som endast innehåller det svampdödande medlet fortsätta minst 1 vecka till. Detta förebygger återfall. Den totala behandlingstiden kan variera mellan 2-6 veckor beroende på infektionens svårighetsgrad och var den sitter. Följ alltid läkarens råd angående behandlingstiden.

Att tänka på vid fotsvamp: Tvätta och torka fötterna noga före användning av Daktacort. Använd särskild handduk till svampinfekterat område. På så sätt undviker du att smitta andra. Byt strumpor varje dag.

Användning för barn

Var försiktig då du behandlar stora kroppsytor på små barn eller vid applikation under täta förband (inklusive blöjor) på små barn. Risk finns att läkemedlet absorberas i betydande grad.

Undvik behandling i ansiktet.

Äldre

En naturlig uttunning av huden förekommer hos äldre. Därför skall kortikosteroider användas sparsamt och under korta tidsperioder.

Om du upplever att effekten av Daktacort är för stark eller för svag vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Om du använt för stor mängd av Daktacort

• kan huden bli irriterad. Dessa besvär försvinner vanligen då behandlingen avbryts.

• kan hela kroppen påverkas genom att kortison tas upp i blodbanan.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är mikonazolnitrat och hydrokortison. 1 gram kräm innehåller mikonazolnitrat 20 mg och hydrokortison 10 mg.

• Övriga innehållsämnen är pegoxol 7 stearat, oleoylmakrogolglycerider, flytande paraffin, dinatriumedetat, bensoesyra (E210), butylhydroxianisol (E320) och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Daktacort är en vit kräm.

Aluminiumtub innehållande 15 respektive 50 gram kräm.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB, Solna

Tel: 08-503 385 00

Consumer-se@kenvue.com