Klyx 1mg/ml+250mg/ml rektallösning
1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium och 250 mg sorbitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Rektallösning.
Ofärgad, ej helt klar, lätt simmig vätska.
Ferring Läkemedel AB
Box 4041
203 11 Malmö
6514
Första godkännandet: 1 februari 1962
Förnyat godkännande: 1 juli 2009
2019-12-04
Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp till en vecka. Användning under lång tid, mer än en vecka, kan leda till irritation i tarmen och störningar i elektrolytbalansen.
Inga kända
Graviditet
Klyx förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Klyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Immunsystemet
Enstaka fall av anafylaktiska reaktioner (såsom blodtrycksfall och andningssvårigheter) har rapporterats.
Magtarmkanalen
Knipsmärtor och illamående kan inte uteslutas.
Hud och subkutan vävnad
Enstaka fall av nässelfeber har rapporterats
Inga kända effekter.
Obstipation av olika genes. Tarmrensning före rektoskopering, partus och röntgenundersökning av bäckenregionen
Dosering
Vuxna: Vid obstipation och före partus 1 Klyx 120 ml eller vid behov 1 Klyx 240 ml.
Administreringssätt
Klyx engångslavemang bör hållas i rektum i minst 5 minuter före tarmtömning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Blödning eller inflammation i tarmkanalen.
Buksmärtor av okänt ursprung.
Tarmobstruktion.
Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp till en vecka. Användning under lång tid, mer än en vecka, kan leda till irritation i tarmen och störningar i elektrolytbalansen.
Inga kända
Graviditet
Klyx förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Klyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Immunsystemet
Enstaka fall av anafylaktiska reaktioner (såsom blodtrycksfall och andningssvårigheter) har rapporterats.
Magtarmkanalen
Knipsmärtor och illamående kan inte uteslutas.
Hud och subkutan vävnad
Enstaka fall av nässelfeber har rapporterats
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända effekter.
Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, klysma, ATC-kod: A06AG10
Klyx engångslavemang är ett lokalt verkande läkemedel som utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen. Dokusatnatrium och sorbitol genomfuktar de torra faecesklumparna och därigenom underlättas tarmtömningen. Sorbitolens smörjeffekter bidrar till förbättrad glidverkan. Det normalt fungerande reflexsystemet utsätts inte för någon störning. Effekten erhålls efter cirka 5-20 minuter.
Absorption
Sorbitol absorberas långsamt från mag-tarmkanalen och på grund av den korta kontakten med rektum, är troligtvis absorptionen mycket begränsad.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Förpackningsstorlekar:
120 ml: 1, 10, 30 och 100 st.
240 ml: 1, 10 och 50 st.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218)
Propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216)
Natriumhydroxid
Saltsyra
Renat vatten
Ej relevant.
15 månader.
Förvaras vid högst 25°C.
Klyx är ett engångslavemang i en plastflaska av polyeten, tillverkad i ett stycke.
Förpackningsstorlekar:
120 ml: 1, 10, 30 och 100 st.
240 ml: 1, 10 och 50 st.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Inga särskilda anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.