Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Noviform, 5 %, ögonsalva
1 g ögonsalva innehåller 50 mg bibrokatol.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g ögonsalva innehåller: cetostearylalkohol 24,5 mg och ullfett 161,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögonsalva.Gul salva.
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112AX Diemen
Nederländerna
5251
Första godkännandet: 29 januari 1957
Förnyat godkännande: 01 januari 2009
2025-09-02
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Salvan kan under en viss tid lägga sig som en hinna över ögat och i så fall bör man undvika att framföra fordon och använda maskiner under denna tid.
Risk för allergi mot bibrokatol, cetostearylalkohol och ullfett föreligger.
Biverkningsfrekvensen definieras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hud och subkutan vävnad
Mycket sällsynta: Svullnad och rodnad kring ögonen.
-
Lättare yttre ögoninflammationer t ex konjunktivit, blefarit, hordeolum, ytliga erosioner i cornea.
En salvsträng (½-1 cm) appliceras på insidan av ögonlocken 1–2 gånger dagligen. Salvan kan under en begränsad tid lägga sig som en hinna över ögat varför det är lämpligt att applicera en dos i samband med sänggåendet.
Pediatrisk population
Säkerhet för Noviform hos barn har etablerats via lång klinisk erfarenhet, men data från kliniska prövningar saknas. Innan behandling av barn rekommenderas att kontakt tas med läkare eller sjuksköterska för rådgivning.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Noviform innehåller cetostearylalkohol och ullfett som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex kontakteksem).
Inga kända.
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Salvan kan under en viss tid lägga sig som en hinna över ögat och i så fall bör man undvika att framföra fordon och använda maskiner under denna tid.
Risk för allergi mot bibrokatol, cetostearylalkohol och ullfett föreligger.
Biverkningsfrekvensen definieras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hud och subkutan vävnad
Mycket sällsynta: Svullnad och rodnad kring ögonen.
Rapportering av misstänkta biverkningar
-
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiinfektiva medel
ATC-kod: S01AX05
Bibrokatol har antiseptisk verkan. Den antiseptiska effekten anses bero på en adstringerande effekt med proteinfällning och blockering av tiolhaltiga enzymer. Salvan har ej befunnits orsaka resistens.
Praktiskt taget olösligt i vatten. Någon systemisk absorption har ej dokumenterats.
-
Cetostearylalkohol, ullfett, vitt vaselin och flytande paraffin.
Ej relevant.
3 år.
Öppnad förpackning ska användas inom en månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Tub 5 g.
Noviform ögonsalva kan missfärga kläder och sänglinne.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
