Nobivac NXT FeLV, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

3.1Djurslag

Katt.

3.2Indikationer för varje djurslag

Aktiv immunisering av katter för att minska persistent viremi och kliniska tecken orsakade av infektion med felint leukemivirus (FeLV).

Immunitetens insättande: 1 vecka.

Immunitetens varaktighet: FeLV*: 1 år efter grundvaccination, 3 år efter revaccination.

* Förebyggande av persistent viremi och kliniska tecken associerade med felint leukemivirus har visats i ett år efter grundvaccination eller revaccination.

3.3Kontraindikationer

Inga.

3.4Särskilda varningar

Vaccinera endast friska djur.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Katt:

¹ Diffus, hård eller mjuk och 0,5–2 cm i diameter. Kan vara smärtsam. Kvarstår i 1 dag.

² ≥ 39,7 °C som kvarstår i 1 dag.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Använd inte under dräktighet.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Nobivac Rabies vet och/eller andra Nobivac NXT-vacciner som inte innehåller glykoprotein RNA-partikelkomponenten från felint leukemivirus.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

3.9Administreringsvägar och dosering

Subkutan användning.

Bered det frystorkade pulvret i injektionsflaskan med den medföljande spädningsvätskan.

Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt blandat före användning.

Ge hela innehållet i injektionsflaskan.

Färdigberett vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension.

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Två doser.

Första dosen: Från 8 veckors ålder.

Andra dosen: 3–4 veckor senare.

Revaccination:

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

En övergående lokal svullnad (upp till 3 cm i diameter) vid injektionsstället som ibland är varm och smärtsam samt en övergående förhöjning av kroppstemperaturen (upp till 40,8 °C) observerades efter en överdos av vaccinet.

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Ej relevant.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning:

Frystorkat pulver: 2 år.

Spädningsvätska: 4 år.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Frystorkat pulver:

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska:

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Frystorkat pulver:

Injektionsflaska av klart typ 1-glas med 1 dos, försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl.

Spädningsvätska:

Injektionsflaska av klart typ 1-glas om 0,5 ml, försluten med en bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl.

Förpackningsstorlekar:

Plasttråg med 5 x 1 dos frystorkat pulver + 5 x 0,5 ml spädningsvätska.

Plasttråg med 25 x 1 dos frystorkat pulver + 25 x 0,5 ml spädningsvätska.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.