Nobivac NXT FeLV, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Nobivac NXT FeLV, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för katt

Varje dos (0,5 ml) av färdigberett vaccin innehåller:

Aktiva substanser:

Felint leukemivirus (FeLV), självamplifierande RNA (saRNA)-partikel: 10^6,6–10^9,3 RP¹

¹RNA-partikel: Felint leukemivirus (stam A/Glasgow-1), gp85-gen kodad av venezuelanskt

hästencefalitvirus (stam TC-83), självamplifierande RNA-viruspartikel, replikationsdefekt

Frystorkat pulver: Benvitt eller krämfärgat.

Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.

Katt.                

Aktiv immunisering av katter för att minska varaktig viremi och kliniska tecken orsakade av infektion med felint leukemivirus (FeLV).

Immunitetens insättande: 1 vecka.

Immunitetens varaktighet: FeLV*: 1 år efter grundvaccination, 3 år efter revaccination.

* Förebyggande av varaktig viremi och kliniska tecken associerade med felint leukemivirus har visats i ett år efter grundvaccination eller revaccination.

Inga.

Särskilda varningar:

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Det rekommenderas att ett test för FeLV-antigenemi (förekomst av FeLV-antigener) utförs före vaccinering. Vaccination av FeLV-positiva katter har ingen effekt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Ej relevant.

Dräktighet:

Använd inte under dräktighet.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Nobivac Rabies vet och/eller andra Nobivac NXT-vacciner som inte innehåller glykoprotein RNA-partikelkomponenten från felint leukemivirus.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering:

En övergående lokal svullnad (upp till 3 cm i diameter) vid injektionsstället som ibland är varm och smärtsam samt en övergående förhöjning av kroppstemperaturen (upp till 40,8 °C) observerades efter en överdos av vaccinet.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.

Katt:

¹ Diffus, hård eller mjuk och 0,5–2 cm i diameter. Kan vara smärtsam. Kvarstår i 1 dag.

² ≥ 39,7 °C som kvarstår i 1 dag.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Subkutan användning (ges under huden).

Bered det frystorkade pulvret i injektionsflaskan med den medföljande spädningsvätskan.

Ge hela innehållet i injektionsflaskan.

Vaccinationsschema:

Grundvaccination:

Två doser.

Första dosen: Från 8 veckors ålder.

Andra dosen: 3–4 veckor senare.

Revaccination:

En engångsdos som ges upp till 1 år efter grundvaccination ger bibehållet skydd mot felint leukemivirus. För efterföljande revaccinationer ska en engångsdos ges med intervall på upp till 3 år.

Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt blandat före användning.

Färdigberett vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Frystorkat pulver:

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Skyddas mot ljus.

Spädningsvätska:

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 30 minuter.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/26/370/001-002

Förpackningsstorlekar:

Plasttråg med 5 x 1 dos frystorkat pulver + 5 x 0,5 ml spädningsvätska.

Plasttråg med 25 x 1 dos frystorkat pulver + 25 x 0,5 ml spädningsvätska.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

29/07/2026

Innehavare av godkännande för försäljning, tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Intervet International B.V.,Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna

Sverige

Tel: + 46 (0)8 522 216 60