Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Varje dos på 1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Suspension (inaktiverad):
Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089 ≥ 375 EU*
Leptospira interrogans serogrupp Canicola
serovar Canicola, stam MSLB 1090 ≥ 375 EU*
Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091 ≥ 375 EU*
Leptospira interrogans serogrupp Australis
serovar Bratislava, stam MSLB 1088 ≥ 375 EU*
*ELISA-enheter (ELISA units).
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (bestämd som Al2O3) 1,8–2,2 mg.
Utseende: vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Hund.
För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
för att förebygga kliniska tecken, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava
för att förebygga kliniska tecken och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola och L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
för att förebygga kliniska tecken samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Immunitetens insättande:
4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Immunitetens varaktighet:
Minst ett år efter grundvaccinationsschemat för alla komponenter av Versican Plus L4.
Inga.
Särskilda varningar:
En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent. Djurets immunokompetens kan försvagas på grund av flera olika faktorer såsom dåligt hälsotillstånd, nutritionsstatus, genetiska faktorer, samtidig läkemedelsbehandling och stress.
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under andra och tredje trimestern av dräktigheten. Säkerheten av detta läkemedel under tidig dräktighet och under digivning har inte undersökts.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi. Beslutet om användning av detta vaccin före eller efter något annat läkemedel bör fattas i varje enskilt fall.
Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi):
Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3-4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan). Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande (Pi/L4) eller ljusrött till gulaktigt och lätt opaliserande (DHPPi/L4). Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Överdosering:
Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnittet ”Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner”.
Hund:
1En övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) som kan vara smärtsam, varm eller röd. Sådana svullnader försvinner antingen spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
2Om en överkänslighetsreaktion inträffar, ska lämplig behandling omedelbart sättas in. Sådana reaktioner kan utvecklas till ett svårare tillstånd, vilket kan vara livshotande.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.
Subkutan användning.
Grundvaccination:
Två doser av Versican Plus L4 med 3-4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Revaccination:
Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av läkemedlet.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/14/171/001-002
Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
03/2026 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bioveta a.s.
Komenskeho 212/12
683 23 Ivanovice Na Hane
Tjeckien
Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.