Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2024.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2024.
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
- Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida) ≥ 6,2log2 TN-titer1
- Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica ≥ 5,5 log2 aggl-titer2
1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kaniner.
2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kaniner.
Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat 150 mg
Hjälpämnen: Natriumklorid, fosfatbuffert, simetikon, polysorbat 80, formaldehyd ≤ 1 mg, vatten för injektionsvätskor
För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rinit. Kolonisering av nässlemhinnans yta med P. multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica. Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av P. multocida-toxin och inaktiverade celler av B. bronchiseptica. Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans baserat på dl-α-tokoferol. Spädgrisar får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
För minskning av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Svin (suggor och gyltor):
1 Övergående, genomsnittlig ökning på 1,5 °C. Hos vissa grisar upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
Kan i allmänhet observeras på vaccinationsdagen eller under påföljande dag.
2 På vaccinationsdagen.
3 Övergående (som mest 10 cm i diameter). Kan kvarstå i upp till två veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning. Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning. Undvik kontaminering.
En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till grisar från 18 veckors ålder. Vaccinet bör helst ges precis bakom örat.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per gris följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen. Den första injektionen bör ges 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör ges 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Frånsett en högre, övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar efter en dubbel dos av vaccinet, utöver dem som nämnts under avsnitt Biverkningar.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.