Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Aktiva substanser:
1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kaniner.
2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kaniner.
Adjuvans:
dl-α-tokoferolacetat 150 mg
Hjälpämne:
Formaldehyd ≤ 1 mg
Vattnig, vit till nästan vit suspension.
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kaniner.
2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kaniner.
Adjuvans:
dl-α-tokoferolacetat 150 mg
Hjälpämne:
Formaldehyd ≤ 1 mg
Vattnig, vit till nästan vit suspension.
Svin (suggor och gyltor).
För minskning av kliniska tecken på progressiv atrofisk rinit (nyssjuka) hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
Inga.
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering:
Frånsett en högre, övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar efter en dubbel dos av vaccinet, utöver dem som nämnts under avsnitt ”Biverkningar”.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
Svin (suggor och gyltor):
1 Övergående, genomsnittlig ökning på 1,5 °C. Hos vissa grisar upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
Kan i allmänhet observeras på vaccinationsdagen eller under påföljande dag.
2 På vaccinationsdagen.
3 Övergående (som mest 10 cm i diameter). Kan kvarstå i upp till två veckor.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till grisar från 18 veckors ålder. Vaccinet bör helst ges precis bakom örat.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per gris följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen. Den första injektionen bör ges 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör ges 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning.
Undvik kontaminering.
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Receptbelagt läkemedel.
EU/2/00/026/001-006
Förpackningsstorlekar:
Kartong med en injektionsflaska av glas om 20 ml eller 50 ml.
Kartong med en injektionsflaska av PET om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
07/2024 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna
Sverige
Tel: + 46 (0)8 522 216 60
Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rinit. Kolonisering av nässlemhinnans yta med P. multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica. Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av P. multocida-toxin och inaktiverade celler av B. bronchiseptica. Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans, baserat på dl-α-tokoferol. Spädgrisar får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som djurägare.