Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Utöver denna bipacksedel kommer din läkare att ge dig ett patientkort som innehåller viktig information som du behöver vara medveten om före och under behandlingen med Enspryng. Bär alltid med dig detta kort.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Utöver denna bipacksedel kommer din läkare att ge dig ett patientkort som innehåller viktig information som du behöver vara medveten om före och under behandlingen med Enspryng. Bär alltid med dig detta kort.
I denna bipacksedel finner du information om:
Vad Enspryng är
Enspryng innehåller den aktiva substansen satralizumab. Det är en typ av protein som kallas för en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är konstruerade för att känna igen och binda till en specifik substans i kroppen.
Vad Enspryng används för
Enspryng är ett läkemedel som används för att behandla neuromyelitis optica spektrumtillstånd (NMOSD). För vuxna och ungdomar från 12 år.
Vad är NMOSD
NMOSD är en sjukdom i centrala nervsystemet som främst påverkar synnerven och ryggmärgen. Den orsakas av att immunsystemet (kroppens försvar) inte fungerar korrekt och attackerar nerver i kroppen.
Skadorna på synnerven orsakar svullnad - vilket leder till smärta och synförlust.
Skadorna på ryggmärgen orsakar svaghet eller förlust av rörelseförmågan i ben eller armar, känselbortfall och problem med funktionen i urinblåsa och tarm.
Vid ett "skov", eller en "attack" av NMOSD, bildas en svullnad i nervsystemet. Detta händer också när sjukdomen återkommer (skov). Svullnaden gör så att nya symtom uppstår eller tidigare symtom återkommer.
Hur Enspryng fungerar
Enspryng blockerar effekten av ett protein som kallas interleukin-6 (IL-6), som är involverat i de processer som leder till nedbrytning och svullnader i nervsystemet. Genom att blockera denna effekt kan Enspryng minska risken för skov eller attacker av NMOSD.
om du är allergisk mot satralizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om ovanstående gäller för dig eller om du känner dig osäker, använd inte Enspryng och tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Tala med din läkare om du får någon allergisk reaktion (se avsnitt 4 eventuella biverkningar).
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Enspryng om något av nedanstående gäller dig (eller om du känner dig osäker).
Infektioner
Du bör inte använda Enspryng när du har en infektion. Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du tror att du har några tecken på infektion före, under eller efter behandling med Enspryng, så som:
feber eller frossa
hosta som inte går över
ont i halsen
munsår, eller genitala sår (herpes simplex)
bältros (herpes zoster)
hudrodnad, svullnad, ömhet eller smärta
sjukdomskänsla, diarré eller magsmärta.
Du finner även denna information i patientkortet som du ska ha fått av din läkare. Det är viktigt att du alltid bär med dig detta kort och visar det om du uppsökare annan läkare, sjuksköterska eller annan vårdgivare.
Din läkare kommer att avvakta tills infektionen är under kontroll innan du får Enspryng eller tillåter dig att fortsätta med Enspryng-behandlingen.
Vaccinationer
Tala om för din läkare om du nyligen har fått något vaccin eller planerar att få vaccin inom en snar framtid.
Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vacciner innan du börjar med Enspryng.
Du ska inte ges "levande" eller "levande försvagade" vacciner (till exempel BCG-vaccin mot tuberkulos eller vaccin mot gula febern) medan du behandlas med Enspryng.
Leverenzymer
Enspryng kan påverka din lever och öka mängden av vissa leverenzymer i ditt blod. Din läkare kommer att ta blodprover innan du får Enspryng, och under behandlingen för att följa hur väl din lever fungerar. Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du har några av dessa symtom på förhöjda levervärden under eller efter behandling med Enspryng:
gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
mörkfärgad urin
sjukdomskänsla, kräkningar
magsmärtor
Vita blodkroppar
Din läkare kommer att ta blodprover innan du får Enspryng och under behandlingen för att kontrollera antalet vita blodkroppar.
Detta läkemedel ska inte ges till barn under 12 år. Det beror på att det ännu inte har studerats i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som warfarin, karbamazepin, fenytoin och teofyllin, eftersom doserna av dessa läkemedel kan behöva anpassas.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Din läkare kan råda dig att sluta amma om du ska använda Enspryng. Det är inte känt om Enspryng överförs till bröstmjölk.
Enspryng påverkar sannolikt inte din förmåga att köra, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket Enspryng ska du ta
Varje injektion innehåller 120 mg satralizumab. Den första injektionen ges under övervakning av din läkare eller sjuksköterska.
De tre första injektionerna ges en gång varannan vecka. Dessa kallas "laddningsdoser".
Därefter ges injektionen var fjärde vecka. Detta kallas "underhållsdos". Fortsätt att ta injektionerna en gång var fjärde vecka så länge det ordineras av din läkare.
Hur du använder Enspryng
Enspryng ges som injektion under huden (subkutant).
Injicera hela innehållet i pennan varje gång.
Till en början kan din läkare eller sjuksköterska ge dig injektionerna av Enspryng. Emellertid kan din läkare besluta att du själv eller en vuxen anhörig eller vårdare kan injicera Enspryng.
Du eller din anhöriga/vårdare får utbildning i hur Enspryng injiceras.
Tala med din läkare eller sjuksköterska om du eller din anhöriga/vårdare har några frågor om hur man ger injektioner.
Läs igenom och följ, "Användarinstruktioner", i slutet av denna bipacksedel om hur du injicerar Enspryng.
Eftersom Enspryng är i en förfylld penna är det osannolikt att du får för mycket. Om du är orolig, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du av misstag injicerar fler doser än du ska kontakta läkaren. Ta alltid med dig ytterkartongen när du går till läkaren.
För att behandlingen ska ha full effekt är det mycket viktigt att fortsätta med injektionerna.
Om din läkare eller sjuksköterska ger dig dina injektioner och du missar ett besök, boka ett nytt direkt.
Om du injicerar Enspryng själv och glömmer en injektion - injicera den så snart som möjligt. Vänta inte till nästa planerade dos. Efter att du har injicerat den glömda dosen ska din nästa injektion tas antingen:
för laddningsdoser- 2 veckor senare
för underhållsdoser - 4 veckor senare
Kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Sluta inte plötsligt att använda Enspryng utan att fråga din läkare först.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allergisk reaktion
Tala omedelbart om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om du har några tecken på allergiska reaktioner under eller efter injektionen. De omfattar:
tryck över bröstet eller väsande andning
andnöd
feber eller frossa
svår yrsel eller känsla av svindel
svullnad i läppar, tunga, ansikte
klåda i huden, nässelfeber eller utslag.
Ta inte nästa dos förrän du har talat med din läkare och din läkare har sagt att du ska ta nästa dos.
Reaktioner i samband med injektionen (mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
I de flesta fall är det milda reaktioner, men vissa kan vara allvarliga.
Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du får några av dessa symtom under eller efter injektionen – särskilt om de inträffar inom de första 24 timmarna efter injektionen:
rodnad, klåda, smärta eller svullnad vid injektionsstället
förhårdnad av huden där injektionen ges
utslag, röd eller kliande hud eller nässelfeber
blossande känsla
huvudvärk
irritation i halsen, svullnad eller smärta
andnöd
lågt blodtryck (yrsel eller känsla av svindel)
feber eller frossa
trötthet
sjukdomskänsla, kräkningar eller diarré
snabb hjärtfrekvens, fladdrande eller bultande hjärta (hjärtklappning)
Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du får några av symtomen ovan.
Ytterligande biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
huvudvärk
ledvärk
höga nivåer av blodfetter
låga nivåer av vita blodkroppar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
känsla av stelhet
migrän
långsam hjärtrytm (bradykardi)
ökat blodtryck
sömnsvårigheter
svullnad i underbenen, fötter eller händer
utslag eller klåda
allergier eller hösnuva
inflammation i magen (gastrit), inkluderar magsmärta och illamående
ökad kroppsvikt
blodprover som visar
låga fibrinogennivåer (ett protein som är involverat i blodkoagulationen)
förhöjda nivåer av leverenzymer (transaminaser, möjligt tecken på problem i levern)
förhöjda nivåer av bilirubin, (möjligt tecken på problem i levern)
lågt antal blodplättar (vilket kan leda till blödning eller att lätt få blåmärken)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på den förfyllda pennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvara i kylskåp (2 °C - 8 °C). Får ej frysas. Använd inte den förfyllda pennan om den har varit fryst. Förvara alltid den förfyllda pennan torrt.
Förvara den förfyllda pennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Om oöppnad och förvarad i ytterkartongen, kan Enspryng förvaras utanför kylskåp och i rumstemperatur som inte överstiger 30 °C, i en sammanhängande period i upp till 8 dagar. Lägg därefter inte tillbaka Enspryng i kylskåpet.
Använd inte, kassera istället den förfyllda pennan om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 8 dagar.
Använd inte detta läkemedel om det är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar. Enspryng är en färglös till lätt gulaktig lösning.
Vänta 30 minuter innan du injicerar för att den förfyllda injektionspennan ska uppnå rumstemperatur.
Läkemedlet måste injiceras direkt efter att nålskyddet har tagits bort dock som längst inom 5 minuter för att förhindra att läkemedlet torkar och täpper igen nålen. Om den förfyllda pennan inte används inom 5 minuter efter avlägsnande av nålhylsan, måste den kasseras i en behållare för skärande och stickande material och en ny förfylld penna användas.
Vidrör inte det gröna nålskyddet på den förfyllda injektionspennan och sätt inte tillbaka nålskyddet efter att det har tagits av, eftersom detta kan aktivera den förfyllda injektionspennan innan du är redo att injicera.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är satralizumab. Varje förfylld penna innehåller 120 mg satralizumab per ml.
Övriga innehållsämnen är histidin, asparaginsyra, arginin, poloxamer 188 och vatten för injektionsvätskor.
Det är en färglös till lätt gulaktig lösning.
Enspryng är en injektionsvätska, lösning.
Varje förpackning av Enspryng innehåller 1 eller 3 förfyllda pennor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Tyskland
Tillverkare
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
juli 2026
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu
Det finns också länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Bruksanvisning till Enspryng förfylld injektionspenna
Läs denna bruksanvisning:
Innan du börjar använda Enspryng förfylld injektionspenna.
Varje gång du får ett nytt recept. Det kan ha tillkommit nya uppgifter.
Denna information ersätter inte din kontakt med läkare eller sjuksköterska angående ditt medicinska tillstånd och din behandling.
Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig eller din anhöriga/vårdare hur du använder Enspryng på rätt sätt.
Tala med läkare eller sjuksköterska om du har frågor.
Viktig information du behöver veta innan du injicerar Enspryng
Använd inte Enspryng förfyllda injektionspenna förrän din läkare eller sjuksköterska har lärt dig eller din vårdare hur du ska injicera på rätt sätt.
Använd inte om utgångsdatumet (EXP) har passerat.
Använd inte om förseglingen på kartongen har brutits.
Försök aldrig att ta isär den förfyllda injektionspennan.
Ta inte av locket förrän du är redo att injicera.
Använd inte den förfyllda injektionspennan om den har skadats eller tappats.
Rör eller rengör inte det gröna nålskyddet.
Injicera inte genom klädesplagg.
Hur förvarar jag Enspryng?
Förvara Enspryng förfylld injektionspenna i originalkartongen i kylskåp mellan 2 °C och 8 °C tills den ska användas.
Vid behov kan den förfyllda injektionspennan förvaras i rumstemperatur i upp till 30 °C i upp till 8 dagar.
Förvara den förfyllda injektionspennan i originalförpackningen i skydd mot direkt solljus.
Enspryng får inte frysas. Använd inte den förfyllda injektionspennan om den har varit fryst.
Kasta den förfyllda injektionspennan om den har varit nedfryst, exponerats för ljus eller temperaturer över 30 °C eller har varit utanför kylskåpet i mer än 8 dagar.
Förvara Enspryng och alla andra läkemedel utom syn och räckhåll för barn.
Enspryng förfylld injektionspenna
Kontrollera alltid att du har rätt läkemedel och den dos som din läkare har ordinerat.
Före användning:
Efter användning:
Förberedelser för att använda Enspryng
Samla ihop de tillbehör som behövs för injektionen
Medföljer i förpackningen:
Enspryng förfylld injektionspenna
Medföljer ej i förpackningen:
1 spritsudd
1 steril bomullstuss eller gaskompress
1 litet plåster
1 behållare för vassa föremål (se steg 17 ”Kassera den förfyllda injektionspennan”)
Plocka fram den förfyllda injektionspennan
2. Ta ut kartongen med Enspryng förfylld injektionspenna ur kylskåpet.
3. Öppna kartongen och ta ut den förfyllda injektionspennan ur tråget.
Kontrollera den förfyllda injektionspennan
4. Kontrollera utgångsdatum (EXP) på den förfyllda injektionspennan.
Injicera inte om utgångsdatumet (EXP) har passerat.
5. Kontrollera läkemedlet genom indikationsfönstret. Läkemedlet ska vara klart eller svagt gult. Det får inte innehålla några partiklar.
Injicera inte om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar. Du kan se små luftbubblor, det är normalt.
6. Kontrollera den förfyllda injektionspennan för eventuella skador.
Använd inte den förfyllda injektionspennan om den är sprucken eller trasig.
Om utgångsdatumet har passerat, den förfyllda injektionspennan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar, ska den inte användas. Kasta den förfyllda injektionspennan på ett säkert sätt i en behållare för stickande och skärande föremål (se steg 17) och kontakta läkare eller apotekspersonal.
Låt din förfyllda injektionspenna uppnå rumstemperatur
7. Placera den förfyllda injektionspennan på en ren, plan yta (t.ex. ett bord) i 30 minuter. Detta gör att läkemedlet uppnår rumstemperatur.
Om den förfyllda injektionspennan inte uppnår rumstemperatur kan det ta längre tid att injicera läkemedlet. Det kan kännas obehagligt att injicera kallt läkemedel.
Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, till exempel genom att använda mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Ta inte av locket förrän du är redo att injicera.
Välj injektionsställe
8. Du kan injicera Enspryng på magen (buken) eller framsidan av låret.
Injicera inte i området som är närmare än 5 cm runt naveln.
Injicera inte i födelsemärken, ärr, blåmärken eller områden där huden är öm, är röd eller hård eller inte är intakt.
Välj ett nytt injektionsställe för varje ny injektion. Varje injektion måste vara minst 5 cm från det område där du senast injicerade.
Rengör huden
9. Tvätta händerna med tvål och vatten.
10. Rengör injektionsstället med en spritsudd och låt det lufttorka.
Fläkta eller blås inte på det område som du har rengjort.
Rör inte injektionsstället igen innan du injicerar.
Ta av locket
11. Håll den förfyllda injektionspennan med locket uppåt. Dra sedan av locket rakt ut.
Nålen kommer att förbli dold.
Använd den förfyllda injektionspennan inom 5 minuter efter att locket tagits bort.
Viktigt: Vidrör inte det gröna nålskyddet. Det kan orsaka stickskador.
Rengör inte det gröna nålskyddet. Detta kan aktivera den förfyllda injektionspennan.
Sätt inte tillbaka locket när du har tagit av det. Detta kan aktivera den förfyllda injektionspennan.
Placera på huden
12. Håll den förfyllda injektionspennan så att du kan se indikationsfönstret.
Placera den förfyllda injektionspennan plant mot huden med det gröna nålskyddet nedåt.
Det kan hända att du ser vätskedroppar. Det är normalt.
Ändra inte vinkeln på injektionen.
Tryck stadigt och håll fast
13. Håll den förfyllda injektionspennan mot huden och tryck ner den.
Det första klicket indikerar att injektionen har startat.
Den gröna kolven rör sig nedåt i visningsfönstret. Det kan ta upp till 5 sekunder.
Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan om den gröna kolven rör sig. Detta kan orsaka förlust av läkemedel.
14. Fortsätt att hålla den förfyllda injektionspennan stadigt.
Vänta till det andra klicket. Detta betyder att injektionen är klar.
Om du har svårt att höra klickljuden: Håll ett öga på den gröna kolven när den rör sig nedåt. Eller kontrollera om den gröna kolven redan har fyllt hela indikationsfönstret (se steg 15).
Kontrollera den gröna kolven
15. Innan du tar bort den förfyllda injektionspennan från injektionsstället, kontrollera att den gröna kolven fyller hela fönstret.
Om den gröna kolven inte fyller fönstret, kanske du inte har fått hela dosen. Kasta den förfyllda injektionspennan på ett säkert sätt i en behållare för stickande och skärande föremål (se steg 17) och kontakta läkare eller apotekspersonal.
Ta bort den förfyllda injektionspennan
16. Ta bort den förfyllda injektionspennan genom att lyfta den rakt upp från huden.
Det gröna nålskyddet låser fast och täcker nålen när injektionen är klar.
Kassera den förfyllda injektionspennan
17. Lägg den använda förfyllda injektionspennan och skyddshylsan i en behållare för stickande och skärande föremål direkt efter användning.
Den förfyllda injektionspennan ska inte kastas bland hushållsavfall.
Kontrollera injektionsstället
18. Det kan finnas en liten mängd blod eller läkemedel på injektionsstället.
Du kan trycka en bomullstuss eller gasväv mot området. Täck injektionsstället med ett litet plåster vid behov.
Injektionen är nu klar.
Massera inte och gnugga inte på injektionsstället.
Kassering av den förfyllda injektionspennan
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Detta för att skydda miljön.
När behållaren är full ska du kassera den enligt anvisningar från din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.