Användarvillkor

Användarvillkor för Fass 

1. Allmänt om Fass och avsedd användning 

Fass är en digital plattform som tillhandahåller läkemedelsrelaterad information till hälso- och sjukvård, apotek, patienter och allmänheten. Plattformen består av webbplatsen www.fass.se, Fass API, Fass app för Vårdpersonal, Fass app Djur samt Fass app för Allmänheten (gemensamt benämnda "Fass"). Fass tillhandahålls av branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen genom Läkemedelsindustriföreningens Service Aktiebolag ("Lif"). 

Fass klassas som ett nationellt medicinskt informationssystem (“NMI”) enligt Läkemedelsverkets föreskrifter HSLF-FS 2022:42. För mer information, se Fass som NMI. NMI gäller enbart för komponenter kopplade till humanläkemedel, inte veterinära läkemedel. 

1.1 Fass är avsedd att användas av allmänheten, sjukvårdspersonal, apotekspersonal och andra yrkesverksamma för att ta del av läkemedelsinformation, exempelvis uppgifter om terapeutiska indikationer, kontraindikationer, dosering och läkemedelsbiverkningar. Informationen kan utgöra ett stöd vid överväganden kring lämpliga åtgärder inom hälso- och sjukvård för enskilda individer, och kan även bidra med underlag som används vid framtagande av behandlingsrekommendationer på populationsnivå. 

1.2 Genom att använda Fass godkänner du dessa Användarvillkor. 

2. Informationsplattform och ansvarsfördelning 

Allmänt om Fass och dess informationskällor 

Fass är en digital informationsplattform som tillhandahåller läkemedelsinformation till hälso- och sjukvårdpersonal, apotek, personal inom djursjukvård och allmänheten. Informationen på Fass sammanställs och publiceras i enlighet med etablerade processer för kvalitetssäkring och informationshantering.

2.1 Informationen på Fass härrör från tre huvudsakliga kategorier av källor:

(a) Information som Lif själv inhämtar och sammanställer, exempelvis regulatorisk information från läkemedelsmyndigheter såsom Läkemedelsverket, EMA och TLV, eller kompletterande data som bearbetas tekniskt, exempelvis med hjälp av automatiserade verktyg;

(b) Information som tillhandahålls av läkemedelsföretag via Fass gränssnitt, i enlighet med gällande riktlinjer och Lif:s processer för informationsinhämtning och uppföljning; och

(c) Information från andra externa källor, såsom myndigheter, apotekskedjor och andra relevanta aktörer. 

Lif ansvarar för att informationen samlas in och presenteras enligt fastställda rutiner, men inte för innehållets riktighet om det tillhandahållits av tredje part i enlighet med dessa rutiner. 

Fass-texter och produktresuméer 

Läkemedelsföretag som marknadsför respektive läkemedel ansvarar för läkemedlets produktresuméer och Fass-texter. Det åligger respektive läkemedelsföretag att säkerställa att:

(a) Fass-texter baseras på och alltid överensstämmer med den senast myndighetsgodkända produktresumén (Summary of Product Characteristics, SmPC);

(b) nödvändiga ändringar i produktresuméer och Fass-texter genomförs i Fass senast inom tio (10) arbetsdagar från datumet för godkännandet av den senaste versionen av produktresumén;

(c) endast läkemedel godkända för den svenska marknaden har produktresumé och Fass-text publicerad på Fass; samt 

(d) läkemedel som har varit godkända för den svenska marknaden. Observera att Fass-text och produktresuméer inte uppdateras efter att ett läkemedel har avregistrerats, och de tas bort från Fass en tid efter avregistreringsdatumet.

I enlighet med avsnitt 6 i dessa Användarvillkor ansvarar Lif inte för fel, brister eller förseningar i uppdatering av produktresuméer och Fass-texter som beror på att läkemedelsföretag inte fullgjort sina skyldigheter. 

Läkemedel på dispens 

Fass visar information om beslut om dispens från Läkemedelsverket. Dessa läkemedel är inte godkända för försäljning i Sverige enligt ordinarie godkännandeprocess.

Avregistrerade läkemedel 

För läkemedel som har avregistrerats gäller att produktresumé, bipacksedel och Fass-text kan ligga kvar på Fass en tid. Dessa läkemedel är inte längre godkända, men informationen kan fortsatt vara tillgänglig för referensändamål under en begränsad tid. Informationen uppdateras inte efter avregistrering.

Bipacksedlar 

Genom Fass tillhandahåller läkemedelsföretag bland annat som medföljer ett läkemedel och ger patienter viktig information om hur ett läkemedel ska användas, vilka biverkningar det kan ge, hur det ska förvaras och eventuella interaktioner med andra läkemedel ("Bipacksedlar"). 

2.2 Det åligger läkemedelsföretagen att säkerställa att:

(a) Bipacksedlar tillhandahålls för samtliga läkemedel som marknadsförs i Sverige, såvida inte undantag medges av Läkemedelsverket, exempelvis för läkemedel som inte är avsedda att lämnas ut till patienten för självbehandling;

(b) Bipacksedlar som publiceras i Fass är aktuella och överensstämmer med den senast godkända versionen; och att 

(c) nödvändiga ändringar i Bipacksedlar genomförs i Fass senast inom tio (10) arbetsdagar från godkännandet. 

Användaren informeras om att Bipacksedeln som publiceras på www.fass.se kan vara mer aktuell än den som finns i läkemedelsförpackningen. Detta beror på att det kan förekomma en fördröjning mellan godkännande av en uppdaterad Bipacksedel och fysisk distribution av läkemedlet.

2.3 Bipacksedlar uppdateras inte efter att ett läkemedel har avregistrerats. De tas bort från Fass en tid efter avregistreringsdatumet. 

Tablettidentifiering 

2.4 Användaren är införstådd med att bilddatabasen för identifiering av läkemedel, inklusive tabletter och kapslar, tillhandahålls som ett kompletterande informationsverktyg. Databasen är inte fullständig och bör därför inte användas som enda grund för identifiering av okända läkemedel, särskilt i situationer där osäkerhet föreligger. 

Lagerstatusinformation 

2.5 Fass visar lagerstatus för läkemedel baserat på information som tillhandahålls av enskilda apotek. Varje apotek ansvarar för att uppdatera sin egen lagerinformation. Fass har inte möjlighet att justera eller verifiera denna information, utan kan endast rapportera till respektive apotek om det framkommer att lagerstatus är felaktig. 

2.6 Lagerstatusinformationen tillhandahålls i samarbete mellan Lif, Sveriges Apoteksförening och de apotekskedjor som bidrar med data. 

Frågor och synpunkter på innehållet i Fass  

2.7 Frågor eller synpunkter på en specifik läkemedelstext hänvisas till det företag som marknadsför läkemedlet.   Kontaktuppgifter nås genom att klicka på företagsnamnet på läkemedelssidan alternativt genom att söka på företagsnamnet. 

2.8 Frågor om annat innehåll på Fass, t.ex. allmänna texter, patientinformation eller tekniska funktioner, kan skickas till: info@fass.se. 

3. Immateriella rättigheter 

Allt innehåll på Fass, inklusive men inte begränsat till texter, layout, struktur, bilder, sökfunktioner och navigering, är skyddat enligt upphovsrättslagen (1960:729) och andra tillämpliga immaterialrättsliga lagar. Rättigheterna till innehållet tillkommer Lif och/eller respektive läkemedelsföretag. 

3.1 Namnet Fass och tillhörande logotyper är registrerade varumärken och får inte användas utan skriftligt tillstånd från Lif. 

4. Tillåten användning  

4.1 Fass får användas för privata och icke-kommersiella ändamål, inklusive inom hälso- och sjukvården, i enlighet med dessa Användarvillkor.

4.2 Användare har, inom ramen för normal användning av Fass för personligt bruk eller internt bruk inom vård och apotek, rätt att utföra följande åtgärder:

(a) genomföra sökningar; 

(b) skriva ut innehåll i fysisk eller elektronisk form;

(c) kopiera innehåll elektroniskt till egna dokument;

(d) göra fysiska kopior för internt bruk;

(e) dela innehåll med andra användare inom samma organisation; och

(f) ladda ner delar av informationen från Fass.  

4.3 Informationen på Fass uppdateras kontinuerligt. Den som kopierar, skriver ut eller på annat sätt återanvänder innehåll ansvarar för att säkerställa att informationen är aktuell vid användningstillfället. Lif rekommenderar att innehållet konsumeras direkt via Fass. Om informationen används på annat sätt bör den uppdateras minst en gång per dygn. 

Länkning till Fass 

4.4 Lif välkomnar att privata och offentliga aktörer länkar till Fass när sådan länkning bidrar till att sprida läkemedelsinformation till relevanta målgrupper och främjar den avsedda användningen av Fass. 

4.5 Vid systematisk länkning, exempelvis genom integration i andra digitala tjänster eller informationssystem, ska ett separat, kostnadsfritt avtal ingås med Lif. Detta gäller oavsett om länkningen sker från kommersiella eller icke-kommersiella aktörer. Syftet med avtalet är att möjliggöra uppdatering och förvaltning av länkningen för att Lif ska kunna uppfylla sitt ansvar enligt regelverket för NMI. 

4.6 För mer information, vänligen kontakta info@fass.se. 

Citering av innehåll från Fass 

4.7 Om du har fått tillstånd att återge information från Fass får innehållet inte ändras eller manipuleras. Information från Fass får citeras i arbeten, bloggar, presentationer eller liknande sammanhang under följande förutsättningar: 

(a) informationen ska återges oförvanskat och exakt som den presenteras på Fass; och 

(b) källhänvisning med datum ska anges, exempelvis: ”Källa: Fass.se 2023-03-10”. Eftersom innehållet på Fass uppdateras kontinuerligt är det viktigt att ange datum för när informationen hämtades och upplysa läsare om att aktuell information alltid ska inhämtas direkt från Fass. 

5. Otillåten användning 

5.1 Användning av information från Fass är endast tillåten i den utsträckning det uttryckligen medges enligt gällande Användarvillkor. All användning som inte uttryckligen är tillåten enligt dessa Användarvillkor är att betrakta som otillåten. Sådan otillåten användning inkluderar, men är inte begränsad till: 

(a) exploatering av informationen för kommersiella ändamål, inklusive men inte begränsat till försäljning, marknadsföring eller annan affärsverksamhet som genererar intäkter;

(b) förvanskning, manipulering eller annan förändring av informationen som inhämtas från Fass; 

(c) åsidosättande eller kringgående av de krav som uppställs i avsnitt 4 ovan; 

(d) användning av Fass som inte är patientsäker; 

(e) användning av innehållet på Fass på ett sådant sätt som bryter mot marknadsföringsregler för läkemedel samt mot Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER). 

Användning som kräver föregående skriftligt tillstånd 

5.2 Följande typer av användning av innehåll från Fass är inte tillåtna utan föregående skriftligt godkännande från Lif: 

(a) integrering av Fass-innehåll i externa databaser, appar eller andra digitala tjänster; 

(b) nedladdning och lagring av hela eller delar av Fass-databasen; 

(c) visning av Fass-innehåll i annan ram (s.k. framing);  

(d) användning av Fass namn eller logotyp i marknadsföringssyfte eller i samband med kommersiella produkter; 

(e) användning av informationen, direkt eller indirekt, för träning, utveckling eller förbättring av artificiell intelligens (AI), maskininlärningsmodeller eller liknande teknologier. 

Användning i strid med detta utgör ett brott mot dessa Användarvillkor och kan medföra rättsliga åtgärder. 

6. Ansvar och ansvarsbegränsning  

Lif:s ansvar som systemförvaltare enligt HSLF-FS 2022:42 

6.1 Lif ansvarar för att Fass uppfyller kraven som ställs på ett nationellt medicinskt informationssystem (NMI) enligt Läkemedelsverkets föreskrifter HSLF-FS 2022:42. Detta innefattar ansvar för att relevanta processer för informationsinhämtning, kvalitetssäkring, uppföljning och riskminimering är etablerade och följs. 

Informationsinhämtning och presentation 

6.2 Lif ansvarar för att information som publiceras på Fass inhämtas från auktoriserade källor, såsom läkemedelsföretag och myndigheter, enligt fastställda rutiner. Lif ansvarar även för att informationen presenteras på ett korrekt och användarvänligt sätt i Fass gränssnitt. Lif har processer för att säkerställa att informationen är aktuell och korrekt i enlighet med godkänd produktinformation och andra regulatoriska krav. Mer information om innehållet på Fass finns under Information på Fass till Vård och Apotek och Läs om läkemedlet innan du använder det. 

Begränsning av ansvar för innehållets riktighet 

6.3 Lif ansvarar inte för riktigheten i den information som tillhandahålls av tredje part, såsom läkemedelsföretag eller myndigheter, förutsatt att Lif har agerat i enlighet med sina etablerade processer för informationsinhämtning och kvalitetssäkring. Lif ansvarar således inte för felaktigheter i innehållet om dessa härrör från källan. 

Bearbetning av information 

6.4 I de fall Lif bearbetar insamlad information ansvarar Lif för att sådan bearbetning inte förvanskar innehållet. Lif ansvarar för att tekniska lösningar som används för bearbetning är tillförlitliga och att resultatet motsvarar den ursprungliga informationen. 

Gränssnitt och teknisk tillgänglighet 

6.5 Lif ansvarar för det tekniska gränssnitt som läkemedelsföretag använder för att tillhandahålla information till Fass. Lif ansvarar för att detta gränssnitt är tillgängligt, säkert och uppfyller relevanta krav på funktionalitet och användbarhet. 

Ansvarsbegränsning 

6.6 Lif ansvarar inte för skada som uppkommer till följd av användning av Fass, såvida inte skadan beror på att Lif har brustit i sina skyldigheter enligt ovan. Lif ansvarar inte för indirekta skador och Lif:s ansvar är i varje fall begränsat till vad som följer av tvingande lag.  

Användarens ansvar 

6.7 Användaren uppmanas att alltid kontrollera informationens aktualitet och relevans i det enskilda fallet, särskilt vid medicinska bedömningar eller beslut. Informationen på Fass är avsedd som ett stöd och ersätter inte professionell rådgivning eller individuell bedömning av vårdpersonal. 

7. Tillgänglighet och tekniska krav 

7.1 Lif strävar efter att Fass ska vara tillgängligt och fungera stabilt för användare under normala förhållanden. Regelbundet underhåll och uppdateringar kan dock medföra tillfälliga driftstörningar under vilka hela eller delar av Fass kan vara otillgängliga. Tillfälliga avbrott kan även förekomma på grund av tekniska fel eller på grund av andra omständigheter utanför Lif:s kontroll. 

7.2 För att använda fass.se krävs en modern webbläsare med stöd för HTML, CSS och JavaScript. För att alla funktioner ska fungera korrekt måste JavaScript vara aktiverat i webbläsaren. Användaren ansvarar för att den tekniska miljön (inklusive webbläsare, operativsystem och internetanslutning) uppfyller dessa krav. 

7.3 Fass tillhandahålls i enlighet med kraven i lagen (2018:1937) om tillgänglighet till digital offentlig service ("DOS-lagen"), i den mån lagen är tillämplig. Lif eftersträvar att den som behöver läkemedelsinformation ska kunna nå det via Fass, och arbetar kontinuerligt med att förbättra webtillgängligheten för fass.se. Lif har publicerat en tillgänglighetsredogörelse som beskriver hur plattformen uppfyller tillgänglighetskraven: Fass tillgänglighetsredogörelse. 

8. Ändring av Användarvillkor 

Lif förbehåller sig rätten att när som helst ändra dessa Användarvillkor. Det är användarens ansvar att hålla sig uppdaterad om gällande Användarvillkor. Genom att använda Fass intygar användaren att denne har tagit del av och godkänner de vid var tid gällande Användarvillkoren.