Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Viatris omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Palbociclib Viatris är ett läkemedel mot cancer, som innehåller den aktiva substansen palbociklib.
Palbociklib fungerar genom att blockera proteiner som kallas cyklinberoende kinas 4 och 6 vilka reglerar cellernas tillväxt och delning. När dessa proteiner blockeras kan cancercellernas tillväxt bromsas så att sjukdomen utvecklas långsammare.
Palbociclib Viatris används för behandling av patienter med en viss typ av bröstcancer (hormonreceptorpositiv, human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2‑negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören och/eller till andra organ. Det ges tillsammans med aromatashämmare eller fulvestrant, som är hormonbehandlingar mot cancer.
om du är allergisk mot palbociklib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
användning av produkter innehållande johannesört, ett växtbaserat läkemedel som används vid lätt nedstämdhet och oro, ska undvikas samtidigt som du tar Palbociclib Viatris.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Palbociclib Viatris.
Palbociclib Viatris kan minska antalet vita blodkroppar och försvaga ditt immunsystem. Därför kan risken öka för att du ska få en infektion när du tar Palbociclib Viatris.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några tecken eller symtom på en infektion, till exempel frossa eller feber.
Blodprover tas regelbundet under behandlingen för att se om Palbociclib Viatris påverkar dina blodkroppar (vita och röda blodkroppar samt blodplättar).
Palbociclib Viatris kan orsaka blodproppar i vener. Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några tecken eller symtom på blodproppar i venerna som till exempel smärta eller stelhet, svullnad och rodnad i det berörda benet (eller den berörda armen), bröstsmärta, andfåddhet eller svimningskänsla.
Palbociclib Viatris kan orsaka allvarlig eller livshotande inflammation i lungorna under behandlingen, vilket kan leda till döden. Tala omedelbart om för hälso- och sjukvårdspersonal om du får nya eller förvärrade symtom som omfattar:
svårighet att andas eller andfåddhet
torrhosta
bröstsmärta
Palbociclib Viatris ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Palbociclib Viatris kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Följande läkemedel kan i synnerhet öka risken för biverkningar av Palbociclib Viatris:
Lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir och sakvinavir, som används för att behandla hiv-infektion/aids.
Klaritromycin och telitromycin, som är antibiotika mot bakterieinfektioner.
Vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol och posakonazol, som används för att behandla svampinfektioner.
Nefazodon som används för att behandla depression.
Följande läkemedel kan öka risken för biverkningar om de tas tillsammans med Palbociclib Viatris:
Kinidin som ofta används för att behandla problem med hjärtrytmen.
Kolkicin som används för att behandla gikt.
Palbociclib Viatris-tabletter kan tas med eller utan mat.
Undvik grapefrukt och grapefruktjuice medan du tar Palbociclib Viatris eftersom det kan öka biverkningarna av Palbociclib Viatris.
Du ska inte använda Palbociclib Viatris om du är gravid.
Du ska undvika att bli gravid medan du tar Palbociclib Viatris.
Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns en risk för att du eller din partner blir gravid.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Kvinnor i fertil ålder som får detta läkemedel, eller deras manliga partner, ska använda lämpliga preventivmedel (t ex två barriärmetoder såsom kondom och pessar). Dessa preventivmedel ska användas under behandlingen och i minst 3 veckor efter avslutad behandling för kvinnor och 14 veckor för män.
Amning
Du bör inte amma medan du tar Palbociclib Viatris. Det är inte känt om Palbociclib Viatris utsöndras i bröstmjölk.
Fertilitet
Palbociklib kan minska fertiliteten hos män.
Trötthet är en mycket vanlig biverkning av Palbociclib Viatris. Om du känner dig ovanligt trött ska du vara särskilt försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
Detta läkemedel innehåller laktos (finns i mjölk och mejeriprodukter). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos av Palbociclib Viatris är 125 mg en gång dagligen i 3 veckor, följt av 1 vecka då du inte tar Palbociclib Viatris. Din läkare talar om för dig hur många Palbociclib Viatris-tabletter du ska ta.
Om du får vissa biverkningar när du tar Palbociclib Viatris (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”) kan det hända att läkaren sänker dosen eller avbryter behandlingen, tillfälligt eller helt och hållet. Dosen kan sänkas till en av de andra tillgängliga styrkorna, 100 mg eller 75 mg.
Ta Palbociclib Viatris en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat.
Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Tabletterna ska inte tuggas eller krossas. Dela inte tabletterna innan du sväljer dem. Ta inte en tablett som är trasig, sprucken eller på annat sätt inte är intakt.
Om du har tagit för mycket Palbociclib Viatris ska du uppsöka läkare eller bege dig till sjukhus omedelbart. Du kan behöva akutbehandling.
Ta med dig kartongen och denna bipacksedel så att läkaren vet vad du har tagit.
Om du missar en dos eller kräks upp den ska du ta nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Sluta inte att ta Palbociclib Viatris om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta läkaren omedelbart om du får något av följande symtom:
feber, frossa, svaghet, andfåddhet, blödning eller tendens att lätt få blåmärken, vilket kan vara tecken på en allvarlig blodsjukdom
svårighet att andas, torrhosta eller bröstsmärta, vilket kan vara tecken på inflammation i lungorna.
smärtande svullet ben, bröstsmärta, andfåddhet, snabb andning eller snabb puls, eftersom dessa kan vara tecken på blodproppar i venerna (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Andra biverkningar av Palbociclib Viatris kan vara:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Infektioner.
Minskat antal vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar.
Trötthet.
Minskad aptit.
Inflammation i munnen och läpparna (stomatit), illamående, kräkningar, diarré.
Hudutslag.
Håravfall.
Svaghet.
Feber.
Onormala leverfunktionsvärden i blodprover.
Torr hud.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Feber med minskat antal vita blodkroppar (febril neutropeni).
Dimsyn, rinnande ögon, torra ögon.
Smakförändring (dysgeusi).
Näsblod.
Rodnad, smärta, flagnande hud, svullnad och blåsor på handflator och/eller fotsulor (palmar-plantar erytrodysestesisyndrom [PPES]).
Onormala njurvärden i blodprover (höga kreatininvärden i blodet).
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Hudinflammation som orsakar röda, fjällande fläckar och som eventuellt förekommer tillsammans med smärta i leder och feber (kutan lupus erythematosus [CLE]).
Hudreaktion som orsakar röda prickar eller fläckar på huden, som kan se ut som en måltavla med ett mörkrött centrum omgivet av blekare röda ringar (erythema multiforme).
Rapportering av misstänkta biverkningar
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att förpackningen är skadad eller ser ut att ha manipulerats.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är palbociklib. Palbociclib Viatris filmdragerade tabletter finns i olika styrkor:
Palbociclib Viatris 75 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 75 mg palbociklib.
Palbociclib Viatris 100 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 100 mg palbociklib.
Palbociclib Viatris 125 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 125 mg palbociklib.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, krospovidon, askorbinsyra, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat (se avsnitt 2 ”Palbociclib Viatris innehåller laktos”).
Filmdragering:
Palbociclib Viatris 75 mg: hypromellos (E464), titandixoid (E171), triacetin (E 1518), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Palbociclib Viatris 100 mg: hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E 1518), indigokarmin aluminiumlack (E132), gul järnoxid (E172).
Palbociclib Viatris 125 mg: hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E 1518), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Palbociclib Viatris 75 mg filmdragerade tabletter
En lila, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasad kant och en diameter på cirka 9,6 mm som är märkt med ”V” på den ena sidan av tabletten och ”PL1” på den andra.
Palbociclib Viatris 100 mg filmdragerade tabletter
En grön, filmdragerad, oval, bikonvex tablett med fasad kant och mått på cirka 14,4 mm x 7,4 mm som är märkt med ”V” på den ena sidan av tabletten och ”PL2” på den andra.
Palbociclib Viatris 125 mg filmdragerade tabletter
En lila, filmdragerad, oval, bikonvex tablett med fasad kant och mått på cirka 15,5 mm x 8,4 mm som är märkt med ”V” på den ena sidan av tabletten och ”PL3” på den andra.
Förpackningsinnehåll
Palbociclib Viatris 75 mg, 100 mg och 125 mg finns i:
OPA/Alu/PVC/Alu-blisterförpackningar med 21 eller 63 tabletter i en kartong, OPA/Alu/PVC/Alu-endosblisterförpackningar med 21 × 1 eller 63 × 1 tabletter och som kalenderblisterförpackningar med 21 tabletter.
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Co. Dublin
Irland
Tillverkare
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca. 1, H-2900 Komárom, Ungern
Mylan Germany GmbH,
Benzstrasse 1, Bad Homburg, 61352, Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Viatris AB
2026-06-19
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Pravastatin, simvastatin, atorvastatin, fluvastatin och rosuvastatin, som används för att behandla höga kolesterolvärden.
Pravastatin, simvastatin, atorvastatin, fluvastatin och rosuvastatin, som används för att behandla höga kolesterolvärden.
Sulfasalazin som används för att behandla reumatoid artrit.
Sulfasalazin som används för att behandla reumatoid artrit.
Alfentanil som används vid narkos. Fentanyl som används som smärtlindring före ingrepp och även som narkosmedel.
Alfentanil som används vid narkos. Fentanyl som används som smärtlindring före ingrepp och även som narkosmedel.
Ciklosporin, everolimus, takrolimus och sirolimus, som används vid organtransplantationer för att förhindra avstötning.
Ciklosporin, everolimus, takrolimus och sirolimus, som används vid organtransplantationer för att förhindra avstötning.
Dihydroergotamin och ergotamin, som används för att behandla migrän.
Dihydroergotamin och ergotamin, som används för att behandla migrän.
Pimozid som används för att behandla schizofreni och kronisk psykos.
Pimozid som används för att behandla schizofreni och kronisk psykos.
Följande läkemedel kan minska effekten av Palbociclib Viatris:
Följande läkemedel kan minska effekten av Palbociclib Viatris:
Karbamazepin och fenytoin, som används för att häva krampanfall.
Enzalutamid som används för att behandla prostatacancer.
Rifampin som används för att behandla tuberkulos.
Johannesört, växtbaserat läkemedel eller växtbaserad produkt, som används mot lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Karbamazepin och fenytoin, som används för att häva krampanfall.
Enzalutamid som används för att behandla prostatacancer.
Rifampin som används för att behandla tuberkulos.
Johannesört, växtbaserat läkemedel eller växtbaserad produkt, som används mot lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Vit ogenomskinlig HDPE-burk med vit ogenomskinlig barnsäker skruvkork av polypropen, induktionsförsegling av aluminium med torkmedel innehållande 100 filmdragerade tabletter.
Vit ogenomskinlig HDPE-burk med vit ogenomskinlig barnsäker skruvkork av polypropen, induktionsförsegling av aluminium med torkmedel innehållande 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +46 (0)8 630 19 00
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.