Sedix forte, Filmdragerad tablett

Sedix forte är ett traditionellt växtbaserat läkemedel som innehåller torrt extrakt av passionsblomma (Passiflora incarnata L.).

Sedix forte är ett traditionellt växtbaserat läkemedel som används av vuxna och ungdomar över 12 år för lindriga symptom på nervös anspänning såsom oro, irritabilitet och tillfälliga insomningsbesvär.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar

Ta inte Sedix forte:

• om du är allergisk mot passionsblomma eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Barn och ungdomar

Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 12 år.

Andra läkemedel och Sedix forte

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. Användning tillsammans med syntetiska lugnande medel (t.ex. benzodiazepiner) rekommenderas inte. Om du tar andra lugnande läkemedel ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda detta läkemedel.

Graviditet och amning

I brist på tillräckliga data bör detta läkemedel inte användas av gravida eller ammande kvinnor.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner. Om du känner dig påverkad, ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar från 12 år är:

• Vid lindriga symtom på nervös anspänning: 1 till 2 tablett(er) dagligen.

• Vid sömnsvårigheter: 1 tablett på kvällen, en halvtimme före läggdags. Vid behov kan ytterligare 1 tablett tas senare.

Dosen kan ökas enligt ordination från läkare eller apotekspersonal (högst 3 tabletter per dygn).

Svälj tabletterna med ett stort glas vatten.

Om dina symtom förvärras eller inte förbättras efter 2 veckor bör du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du använt för stor mängd av Sedix forte

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Inget fall av överdosering har rapporterats.

Om du har glömt att ta Sedix forte

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg torrt extrakt av Passiflora incarnata L., ört (motsvarande 2000 mg – 3000 mg passionsblomma).

Extraktionsmedel: etanol 70 % V/V.

Övriga innehållsämnen är:

• Tablettkärna: maltodextrin, mikrokristallin cellulosa, pregelatinerad stärkelse (majs), vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat

• Filmdragering: Underlager: hypromellos, polydextros (E1200), kalciumkarbonat, medellånga triglycerider. Ytdragering:polyvinylalkohol, kalciumkarbonat, makrogol, talk, karminsyra (E120).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Sedix forte är rosa eller mörkrosa, avlånga, filmdragerade tabletter (19 x 9 mm).

Sedix forte är packad i blister av PVC/LDPE/PVDC/aluminium, och finns tillgängliga i förpackningar om 14, 28, 56, 98 eller 100x1 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av registrering för försäljning och tillverkare

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgien

Lokal företrädare och fullmäktig:

Sana Pharma Medical AS, Philip Pedersens vei 20, 1366 Lysaker, Norge

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Luxemburg: Sedistress Forte

Cypern, Bulgarien: Sedistress 500

Rumänien, Malta: Sedistress 500mg

Spanien, Grekland, Polen: Sedistress forte

Frankrike: Anxemil 500mg

Portugal, Kroatien: Sedistress

Italien: Tractamed

Sverige, Norge, Danmark: Sedix forte