Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Ingår inte i högkostnadsskyddet
Läkemedel från AstraZeneca omfattas av Läkemedelsförsäkringen
40 mg pulver till infusionsvätska, lösning
omeprazol
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
Losec pulver för infusionsvätska, lösning, kan användas som ett alternativ till behandling via munnen.
Du ska inte få Losec
om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra protonpumpshämmare (till exempel pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
om du använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot HIV-infektion).
Använd inte Losec om något av ovanstående gäller dig. Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Losec om du är osäker.
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Losec.
Allvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med Losec-behandling. Sluta använda Losec och uppsök omedelbart läkare om du får symtom på dessa svåra hudreaktioner som finns beskrivna i avsnitt 4.
Losec kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du börjar få Losec eller under tiden du får det, ska du omedelbart kontakta läkare:
Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.
Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär.
Du börjar kräkas föda eller blod.
Du får svart (blodblandad) avföring.
Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har visat sig ha ett samband med en viss ökning av infektiös diarré.
Du har allvarliga leverbesvär.
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 års ålder. Det finns begränsad erfarenhet av intravenös användning av Losec för barn.
Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även sådana läkemedel som du köper utan recept. Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
Du ska inte få Losec om du samtidigt använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot HIV‑infektion).
Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner).
Digoxin (används vid behandling av hjärtproblem)
Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi).
Fenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin, behöver läkaren övervaka när du börjar eller slutar ta Losec.
Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin K-blockerare. Läkaren kan behöva övervaka när du börjar eller slutar ta Losec.
Rifampicin (används vid behandling av tuberkulos).
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Omeprazol passerar över i bröstmjölk, men det är inte troligt att barnet påverkas vid rekommenderad dosering. Läkaren avgör om du kan få Losec om du ammar.
Det är inte troligt att Losec påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner. Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan förekomma (se avsnitt 4). Om du påverkas av dessa symtom bör du inte köra bil eller hantera maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Natriuminnehåll
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Losec kan ges till vuxna, inklusive äldre.
Erfarenhet av intravenös användning av Losec till barn är begränsad.
Att få Losec
Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
Läkemedlet kommer att ges till dig som en infusion i en av dina vener.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor gällande användningen av detta läkemedel ska du fråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda Losec och kontakta läkare omedelbart, om du observerar någon av följande sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) eller mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) men allvarliga biverkningar:
Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion). Detta är en sällsynt biverkning.
Rodnad av huden med blåsbildning eller fjällning. Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma. Detta kan vara ”Stevens-Johnsons syndrom” eller ”toxisk epidermal nekrolys”. Detta är en mycket sällsynt biverkning.
Utbrett hudutslag, feber och förstorade lymfkörtlar (DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom). Detta är en sällsynt biverkning.
Rött, fjällande utbrett hudutslag med knölar under huden och blåsbildning, tillsammans med feber. Symtomen visar sig vanligtvis i början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos). Detta är en sällsynt biverkning.
Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem. Detta är en sällsynt biverkning.
Andra biverkningar omfattar:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Huvudvärk.
Påverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, väderspänningar (gasbildning).
Illamående eller kräkningar.
Godartade polyper i magsäcken.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Svullnad i fötter och anklar.
Sömnstörningar (sömnlöshet).
Yrsel, stickningar, sömnighet.
Svindel (vertigo).
Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.
Hudutslag, nässelfeber och klåda.
Generell olustkänsla och orkeslöshet.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar. Detta kan orsaka svaghet, blånad eller infektionskänslighet.
Låga nivåer av natrium i blodet. Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
Känsla av upprördhet, förvirring eller depression.
Smakförändringar.
Synproblem, till exempel dimsyn.
Plötslig väsande andning eller andnöd (bronkospasm).
Muntorrhet.
Inflammation i munhålan.
En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen och orsakas av en svamp.
Håravfall (alopeci).
Hudutslag vid solning.
Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi).
Svåra njurproblem (interstitiell nefrit).
Ökad svettning.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
Aggression.
Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.
Erythema multiforme.
Muskelsvaghet.
Förstoring av bröstkörtlar hos män.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Inflammation i tarmen (orsakar diarré).
Om du använder Losec i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, krampanfall, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet genom att ta regelbundna blodprover.
Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.
Hos svårt sjuka patienter har i enstaka fall irreversibla synstörningar rapporterats vid behandling med höga doser av omeprazol givet som intravenös injektion. Inget orsakssamband har dock kunnat fastställas.
Losec kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du då informerar om din medicin.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Hållbarhet för färdigberedd lösning:
Färdigberedd lösning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) ska användas inom 12 timmar. Färdigberedd lösning med glukos 50 mg/ml (5 %) ska användas inom 6 timmar.
Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda lösningen användas omedelbart såvida den inte har blivit beredd under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är omeprazol. Varje injektionsflaska innehåller omeprazolnatrium som motsvarar 40 mg omeprazol.
Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat och natriumhydroxid.
Losec 40 mg pulver till infusionsvätska, lösning (pulver till infusionsvätska) tillhandahålls i injektionsflaska.
Det torra pulvret görs till en lösning innan den ges till dig.
Förpackningsstorlekar: Injektionsflaska 1 x 40 mg, 5 x 40 mg och 10 x 40 mg.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-05-22
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.
Infusionsvätskan bereds genom att hela innehållet i varje injektionsflaska löses i ca 5 ml och omedelbart därefter spädes till 100 ml. Natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml (0,9 %) eller glukos infusionsvätska 50 mg/ml (5 %) måste användas. Stabiliteten för omeprazol påverkas av infusionsvätskans pH, därför ska inga andra lösningsmedel eller andra volymer användas vid beredning.
Beredning
Använd en spruta och dra upp 5 ml av infusionslösningen från infusionsflaskan på 100 ml eller från infusionspåsen.
Tillsätt infusionslösningen till injektionsflaskan med frystorkad omeprazol. Blanda noga och säkerställ att allt omeprazol lösts upp.
Dra upp omeprazol-lösningen i sprutan.
För över lösningen till infusionspåsen eller flaskan.
Upprepa steg 1-4 så att allt omeprazol flyttas från injektionsflaskan till infusionspåsen eller flaskan.
Alternativ beredning för infusion ur mjuka behållare
Använd en dubbeländad överföringsnål och fäst injektionsmembranet till infusionspåsen. Fäst den andra nåländen till flaskan med frystorkad omeprazol.
Lös omeprazolsubstansen genom att pumpa infusionslösningen fram och tillbaka mellan infusionsflaskan och flaskan.
Säkerställ att allt omeprazol lösts upp.
Infusionsvätskan ska ges intravenöst över en period av 20-30 minuter.
Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
Användning av protonpumpshämmare som Losec, och särskilt om du använder Losec i mer än ett år, kan öka risken något för höft-, handleds- och kotfrakturer (benbrott). Berätta för din läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider, eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Användning av protonpumpshämmare som Losec, och särskilt om du använder Losec i mer än ett år, kan öka risken något för höft-, handleds- och kotfrakturer (benbrott). Berätta för din läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider, eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Losec. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Losec. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Under behandling med omeprazol kan inflammation i njurarna förekomma. Tecken och symtom kan inkludera minskad urinmängd eller blod i urinen och/eller
Under behandling med omeprazol kan inflammation i njurarna förekomma. Tecken och symtom kan inkludera minskad urinmängd eller blod i urinen och/eller
överkänslighetsreaktioner såsom feber, hudutslag och ledstelhet. Du ska rapportera sådana tecken till den behandlande läkaren.
överkänslighetsreaktioner såsom feber, hudutslag och ledstelhet. Du ska rapportera sådana tecken till den behandlande läkaren.
Atazanavir (används mot HIV‑infektion).
Atazanavir (används mot HIV‑infektion).
Takrolimus (vid organtransplantation).
Takrolimus (vid organtransplantation).
Johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av mild nedstämdhet).
Johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av mild nedstämdhet).
Cilostazol (används vid behandling av ”fönstertittarsjuka”).
Cilostazol (används vid behandling av ”fönstertittarsjuka”).
Sakvinavir (används mot HIV‑infektion).
Sakvinavir (används mot HIV‑infektion).
Clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser).
Clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser).
Erlotinib (används vid behandling av cancer).
Erlotinib (används vid behandling av cancer).
Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) ‑ om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling med Losec.
Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) ‑ om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling med Losec.
Om läkaren har förskrivit antibiotika som amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori‑infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Om läkaren har förskrivit antibiotika som amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori‑infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
En bipacksedel är myndighetsgodkänd information om läkemedel till dig som patient.