Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Bausch & Lomb Nordic AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Viscotears 2 mg/g ögongel
1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Ögongel
Viscotears är en steril, halvgenomskinlig och färglös flytande gel.
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Tyskland
12508
Första godkännandet: 1995-06-28
Förnyat godkännande: 2009-01-31
2019-07-01
Konserveringsmedlet cetrimid kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.
Kan användas under graviditet och amning.
Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.
Ögon: Vanliga (≥1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.
Inga kända reaktioner.
Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).
1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.
Barn och ungdomar under 18 år
Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna. Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier.
Viscotears ögongel är steril tills tuben öppnats. Undvik att beröra någon yta, ögat medräknat, med tubens spets då detta kan kontaminera gelen.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.
Konserveringsmedlet cetrimid kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.
Kan användas under graviditet och amning.
Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.
Ögon: Vanliga (≥1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Inga kända reaktioner.
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid ögonsjukdomar
ATC-kod: S01XA20
Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer och som konserveringsmedel cetrimid. Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Efter instillation fördelas gelen över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).
Farmakokinetiska data saknas.
På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.
Ej relevant.
Cetrimid 0,1 mg (konserveringsmedel), sorbitol (E 420), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Ej relevant.
3 år.
Användningstiden för bruten förpackning är 4 veckor för enskild patient och en vecka för användning till flera patienter.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plasttub, förpackningar med 1 x 10 g och 3 x 10 g.
Tuben hålles lodrätt. Det bildas då en liten droppe på spetsen av tuben vilken droppas i ögat (mellan nedre ögonlocket och ögat).
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.