Viscotears®, Ögongel 2 mg/g

Indikationer

Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Dosering

1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.

Barn och ungdomar under 18 år

Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna. Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier.

Viscotears ögongel är steril tills tuben öppnats. Undvik att beröra någon yta, ögat medräknat, med tubens spets då detta kan kontaminera gelen.

Varningar och försiktighet

Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.

Konserveringsmedlet cetrimid kan missfärga mjuka kontaktlinser.

Interaktioner

Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.

Graviditet

Kan användas under graviditet.

Amning

Kan användas under amning.

Trafik

Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.

Biverkningar

Ögon: Vanliga (≥1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Överdosering

Inga kända reaktioner.

Farmakodynamik

Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer och som konserveringsmedel cetrimid. Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.

Efter instillation fördelas gelen över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).

Farmakokinetik

Farmakokinetiska data saknas.

På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.

Prekliniska uppgifter

Ej relevant.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Cetrimid 0,1 mg (konserveringsmedel), sorbitol (E 420), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

3 år.

Användningstiden för bruten förpackning är 4 veckor för enskild patient och en vecka för användning till flera patienter.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Tuben hålles lodrätt. Det bildas då en liten droppe på spetsen av tuben vilken droppas i ögat (mellan nedre ögonlocket och ögat).

Egenskaper hos läkemedelsformen

Ögongel

Viscotears är en steril, halvgenomskinlig och färglös flytande gel.