Addex®-Ammoniumklorid, Koncentrat till infusionsvätska, lösning 4 mmol/ml

4.1Terapeutiska indikationer

Grav metabolisk alkalos.

4.2Dosering och administreringssätt

Skall spädas.

Individuell dosering.

Genomsnittlig dos kan beräknas enligt formeln:

Dos (i mmol) = 0,3 x kroppsvikt (i kg) x base excess (i mmol/l).

Behandlingen bör kontrolleras genom bestämning av base excess eller elektrolyter. Infusionen ges långsamt intravenöst, 30-40 mmol/timme, till vuxna personer med normalvikt.

4.3Kontraindikationer

Svår leverskada.

4.4Varningar och försiktighet

Risk för toxiska biverkningar vid leverskada eller njurinsufficiens.

4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner har observerats.

4.6Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning av terapeutiska doser.

4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga kända effekter.

4.8Biverkningar

Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex- Ammoniumklorid rapporterats.

4.9Överdosering

-

6.1Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor.

6.2Inkompatibiliteter

Addex-Ammoniumklorid får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats. 80 ml Addex-Ammoniumklorid kan sättas till 1000 ml av följande infusionsvätskor: Glukos 50-100 mg/ml, Glukos med Na 40 + K 20 och Natriumklorid.

6.3Hållbarhet

2 år.

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5Förpackningstyp och innehåll

Injektionsflaskor, 10 x 20 ml.

6.6Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Tillsats av Addex-Ammoniumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.