Addex-Ammoniumklorid, 4 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
7745
Första godkännandet: 1996-01-12
Förnyat godkännande: 2010-01-01
2022-11-30
1 flaska (20 ml) innehåller:
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
1 flaska (20 ml) innehåller:
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
Inga kända risker vid användning av terapeutiska doser.
Inga kända effekter.
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex- Ammoniumklorid rapporterats.
-
Grav metabolisk alkalos.
Skall spädas.
Individuell dosering.
Genomsnittlig dos kan beräknas enligt formeln:
Dos (i mmol) = 0,3 x kroppsvikt (i kg) x base excess (i mmol/l).
Behandlingen bör kontrolleras genom bestämning av base excess eller elektrolyter. Infusionen ges långsamt intravenöst, 30-40 mmol/timme, till vuxna personer med normalvikt.
Svår leverskada.
Risk för toxiska biverkningar vid leverskada eller njurinsufficiens.
Inga interaktioner har observerats.
Inga kända risker vid användning av terapeutiska doser.
Inga kända effekter.
Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex- Ammoniumklorid rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
-
Farmakoterapeutisk grupp: elektrolytlösningar ATC kod: B05XA04
-
-
Tillsats av Addex-Ammoniumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
Vatten för injektionsvätskor.
Addex-Ammoniumklorid får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats. 80 ml Addex-Ammoniumklorid kan sättas till 1000 ml av följande infusionsvätskor: Glukos 50-100 mg/ml, Glukos med Na 40 + K 20 och Natriumklorid.
2 år.
På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Injektionsflaskor, 10 x 20 ml.
Tillsats av Addex-Ammoniumklorid skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom sjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.