Vilka läkemedel finns på Fass – och vilka finns inte?

För de flesta läkemedel finns det mycket information på Fass för dig som arbetar i hälso- och sjukvården eller på apotek. Den viktigaste informationen finns i  

• Produktresumén, läkemedelsföretagets godkända information till förskrivare och hälso- och sjukvårdspersonal 
• Fass-texten, Fass anpassade text för hälso- och sjukvårdspersonal.  

Båda texterna är relevanta även för dig som arbetar på apotek. Du hittar dem på läkemedlets sida på Fass. Den viktigaste informationen för patienten finns i bipacksedeln. 

Ibland finns det även länkar till annan information om läkemedlet, till exempel skyddsinformation eller särskilda instruktioner för användning. 

Ibland finns bara begränsad information på Fass 

För vissa läkemedel hittar du bara begränsad information på Fass. Vilken information som finns på Fass beror då dels på vad Fass kan hämta från andra källor (till exempel från Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket), dels på anledningen till att informationen är begränsad.  

Företaget som säljer läkemedlet deltar inte i Fass-samarbetet 

Fass-samarbetet är frivilligt. De flesta företag på den svenska marknaden deltar, men några företag har valt att inte göra det. Då publicerar de inte heller någon information på Fass. För läkemedel från sådana företag hämtar Fass information om  

• läkemedelsnamn 
• aktiv substans 
• läkemedelsform och styrka 
• ATC-kod 
• utbytbarhet 
• eventuell receptfrihet (receptstatus) 
• högkostnadsskydd och pris 
• lagerstatus (utom om narkotiska läkemedel och andra särskilda läkemedel) 
• eventuell restanmälan 
• DHPC (ny, viktig information om ett godkänt läkemedel) 
• namnet på det ansvariga läkemedelsföretaget 
• uppgift om läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen. 

Du kan se på läkemedlets Fass-vy om företaget som säljer ditt läkemedel inte är med i Fass-samarbetet (se figur 2). 

Det är särskilt vanligt att företag som köper och säljer parallellimporterade läkemedel inte är med i Fass-samarbetet.  

Parallellimporterade läkemedel är läkemedel som ursprungligen har tillverkats för ett annat europeiskt land, men därefter köpts in till Sverige. Det kan vara billigare än att köpa läkemedlet direkt från tillverkaren. De företag som säljer parallellimporterade läkemedel tillverkar inga egna läkemedel, utan köper in tillverkade läkemedel och anpassar förpackningarna till svenska krav, så att de får säljas i Sverige.   

Du kan se på läkemedlets Fass-vy om det är ett parallellimporterat läkemedel (se figur 3).

Läkemedlet är avregistrerat 

Att ett läkemedel är avregistrerat betyder att det inte längre får säljas i Sverige. Den vanligaste anledningen till att ett läkemedel avregistreras är att det inte längre är lönsamt för det företag som säljer det. Andra betydligt mer ovanliga anledningar kan vara att det har blivit problem med tillverkningen, att det inte längre går att få tag på de råvaror som behövs, eller att man har upptäckt allvarliga biverkningar hos läkemedlet.  

På Fass finns grundinformation om alla avregistrerade läkemedel som funnits på den svenska marknaden från 1935 och framåt. Du kan se på läkemedlets Fass-vy om det är avregistrerat och när det i så fall avregistrerades.  

Den information som läkemedelsföretaget publicerat på Fass tidigare finns kvar på Fass i 18 månader efter att ett läkemedel avregistrerats. Anledningen till det är att patienter som fortfarande använder läkemedlet ska ha tillgång till informationen under en period. Informationen uppdateras inte under denna tid, och efter 18 månader bedömer Fass att informationen inte längre är aktuell. 

Efter 18 månader finns endast följande information kvar på Fass (se figur 4): 

• avregistreringsdatum 
• läkemedelsnamn 
• aktiv substans 
• läkemedelsform och (om uppgiften finns) styrka  
• namnet på det ansvariga läkemedelsföretaget. 

Läkemedlet är receptbelagt och används bara inom hälso- och sjukvården 

Enstaka receptbelagda läkemedel som bara används inom hälso- och sjukvården, framför allt på sjukhus, saknar bipacksedel. Det beror på att företaget som ansvarar för läkemedlet har fått tillstånd att göra ett undantag från kravet på bipacksedel. De behöver bara ta fram den information om läkemedlet som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal. Det finns alltså både produktresumé och Fass-text för dessa läkemedel. 

På läkemedlets Fass-vy framgår det om läkemedlet inte har någon bipacksedel och i så fall varför. (se figur 5)  

Läkemedlet får säljas utan bipacksedel på svenska 

I vissa speciella fall kan Läkemedelsverket besluta om att ge läkemedelsföretaget dispens, så att det går att sälja ett läkemedel utan bipacksedel på svenska. Det kan till exempel vara ett sätt att hantera en restsituation med läkemedel från ett annat land, eller en möjlighet att snabbt få ut ett läkemedel till patienter när det är extra bråttom att ge behandling.  

Det är ett extemporeläkemedel 

Läkemedel som är skräddarsydda och tillverkade för en enskild patient kallas extemporeläkemedel eller apotekstillverkade läkemedel. För sådana läkemedel saknas godkänd produktinformation, det vill säga produktresumé och bipacksedel, och det finns ingen annan information heller på Fass. För extemporeläkemedel som tillverkas i större mängder, så kallade lagerberedningar, finns dock följande information på Fass: 

• läkemedelsnamn 
• aktiv substans 
• läkemedelsform och styrka 
• ATC-kod 
• utbytbarhet (extemporeläkemedel är aldrig utbytbara) 
• eventuell receptfrihet (receptstatus) 
• högkostnadsskydd och pris 
• lagerstatus (utom om narkotiska läkemedel och andra särskilda läkemedel) 
• namnet på det ansvariga läkemedelsföretaget 
• uppgift om läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen. 

För lagerberedningar tar läkemedelsföretagen fram produktresuméer som granskas av Läkemedelsverket. Dessa produktresuméer publiceras inte på Fass idag. Du kan istället hitta en stor mängd av dem i APL:s databas AIDA.  

Ibland finns läkemedlet inte alls på Fass 

Det kan också hända att ett läkemedel inte finns på Fass alls. Även det kan bero på flera saker:  

Läkemedlet är köpt utomlands 

Läkemedel som patienten fått utanför Sverige finns ofta inte på Fass. Många läkemedel har olika namn i olika länder, och vissa läkemedel finns inte i alla länder.  

Det är ett licensläkemedel 

Ibland behöver patienten ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige, utan måste beställas på licens från ett annat land. Eftersom licensläkemedel inte är godkända i Sverige har de ingen svensk bipacksedel, och det finns inte heller någon annan information på Fass.  

Det är ett homeopatiskt läkemedel 

Homeopatiska läkemedel finns inte på Fass, även om de räknas som läkemedel enligt läkemedelslagen. 

Homeopatiska läkemedel tillverkas genom speciella processer som späder ut råvaran upp till tiotusentals gånger. Myndigheterna ställer inga krav på att tillverkarna ska visa att homeopatiska läkemedel ger någon effekt. Däremot måste läkemedlen registreras hos Läkemedelsverket, som också granskar dem, så att de är säkra att använda. Det är olagligt att sälja homeopatiska läkemedel som inte är registrerade och granskade av Läkemedelsverket.  

Det du letar efter är inget läkemedel 

Det är bara läkemedel som du hittar information om på Fass. På apotek kan du också hitta produkter som klassas som medicintekniska produkter, kosmetika, kosttillskott eller biocidprodukter. Gränsdragningarna är inte alltid tydliga, men om du inte hittar den produkt du söker, kan det bero på att den tillhör någon av de andra kategorierna.