Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/2025.
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Blåtungevirus (BTV), serotyp 3, stam BTV-3/NET2023, inaktiverat...... 106,5 CCID50*
* CCID50: 50 % infektiös dos i cellodling ekvivalent med titer före inaktivering.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid............................................................................................... 6 mg
Renad saponin (Quil A).................................................................................... 0,05 mg
Hjälpämne(n):
Vit eller rosavit suspension.
Får
För aktiv immunisering av får för att minska viremi, mortalitet och kliniska tecken orsakade av blåtungevirus serotyp 3.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter slutförande av det primära vaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet: har inte fastställts.
Nötkreatur
För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska viremi mot blåtungevirus serotyp 3. Immunitetens insättande: 3 veckor efter slutförande av det primära vaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet: har inte fastställts.
Inga
Ej relevant.
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet hos tackor och kor.
Laktation:
Ingen negativ effekt på mjölkavkastningen av vaccinet förväntas hos lakterande tackor och kor.
Fertilitet:
Vaccinernas säkerhet har inte fastställts hos avelshanar. Hos dessa djur ska vaccinet enbart användas efter nytta-riskbedömning av ansvarig veterinär och/eller nationell behörig myndighet för gällande vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Får:
1Smärtfri, diameter upp till 4 cm, i upp till 9 dagar, omvandlas till en knöl.
2Smärtfri, diameter upp till 4 cm, går tillbaka inom 14 dagar.
3Upp till 1 ºC, i upp till 72 timmar.
Nötkreatur:
1Smärtfri, diameter upp till 9 cm, i upp till 6 dagar, omvandlas till en knöl.
2Smärtfri, diameter 0,5 till 9 cm, går tillbaka hos 25 % av djuren inom 21 dagar.
3Upp till 1 ºC, i upp till 24 timmar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Skakas väl före användning. Undvik att punktera flaskan flera gånger. Undvik kontamination.
För subkutan användning.
Primär vaccination
Får från 2 månaders ålder:
Administrera två doser på 2 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Nötkreatur från 2 månaders ålder:
Administrera två doser på 4 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Revaccination
Ej fastställt.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av dess territorium enligt nationell lagstiftning.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Efter administrering av en dubbel dos observerades inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt Biverkningar.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Information saknas om användning av detta vaccin på seropositiva får och nötkreatur, inklusive djur med maternella antikroppar.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).