6. Särskilda varningar

Särskilda varningar:

Detta läkemedel behandlar inte de underliggande kroniska sjukdomstillstånden, utan är avsett för att ges som stödjande behandling.

Effekten hos katter som är yngre än 6 år eller med kroppsvikt under 2 kg har inte utvärderats.

Läkemedlets effekt har inte fastställts vid längre användning än 90 dagar. När behandlingen pågått under en längre tid bör därför behandlingssvaret övervakas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Läkemedlet har visats öka glukosnivåerna i serum hos katter, med mycket varierande effekter på enskilda katter. Hos katter som inte har diabetes anpassar sig dock olika processer och mekanismer i kroppen för att bibehålla blodsockernivåerna inom normala intervall efter några dagar. Användning hos katter med diabetes mellitus har inte utvärderats. Vid diabetes mellitus, använd endast enligt ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.

Använd med försiktighet till katter med lågt blodtryck (hypotoni) eftersom läkemedlet orsakade sänkt hjärtfrekvens och blodtryck i upp till 4 timmar efter dosintag till friska katter. Dessa effekter gick tillbaka genom mänsklig interaktion (umgänge) följt av matning av katten.

Använd med försiktighet till katter med nedsatt leverfunktion eftersom kapromorelin bryts ned i levern.

Säkerheten hos katter som är yngre än 10 månader eller med kroppsvikt under 2 kg har inte utvärderats.

Säkerheten för detta läkemedel har inte utvärderats för en längre behandlingsperiod än 90 dagar hos katter med kroniska sjukdomstillstånd. När behandlingen ges under en längre tid bör därför katter övervakas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Intag hos barn kan orsaka lindriga och övergående symtom som buksmärta, slöhet (letargi), yrsel, hjärtklappning, smärta i ländryggen, värmekänsla och ökad svettning. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Detta läkemedel innehåller parabener och povidon, som kan orsaka allergiska reaktioner. Personer med känd överkänslighet mot dessa ämnen bör ge läkemedlet med försiktighet.

Detta läkemedel kan orsaka ögon- och hudirritation. Kontakt med ögon, hud och slemhinnor ska undvikas. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktlig ögon- eller hudkontakt, skölj omedelbart det berörda området med en riklig mängd vatten. Om irritationen kvarstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under fortplantning, dräktighet och digivning för det avsedda djurslaget (katt). Laboratoriestudier på råtta har visat belägg för fosterskadande effekter. Använd inte till avelsdjur, dräktiga eller digivande katter.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Inga kända.

Överdosering:

Efter att man gett läkemedlet med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i 6 månader till unga friska katter sågs följande biverkningar: Förhöjningar av en viss typ av fetter (triglycerider) sågs hos hankatter. En ökning av viktförhållandet mellan lever och hjärna sågs och levervakuolisering (bildning av håligheter i leverns celler) sågs hos två djur (ett i gruppen med tredubbel dos och ett i gruppen med femdubbel dos). En hankatt i gruppen med femdubbel dos sågs med onormalt höga blodsockernivåer (hyperglykemi) och socker i urinen (glukosuri). Övriga biverkningar som setts överensstämde med de som nämns i avsnittet om biverkningar i denna bipacksedel.

Kapromorelin ökade koncentrationerna av tillväxthormon i serum hos friska katter vid en dos på 6 mg/kg kroppsvikt. Effekten var högst efter den första dosen och dämpades under efterföljande dagar.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.