Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025/08.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025/08.
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Kapromorelin 15,4 mg motsvarande 20 mg kapromorelintartrat (capromorelini tartras)
Hjälpämnen:
Klar, färglös till gulaktig eller orange lösning.
Farmakodynamiska egenskaper
Kapromorelin är en selektiv ghrelinreceptor agonist. Kapromorelin binder till ghrelinreceptorer i hypotalamus för att stimulera aptiten och i hypofysen för att stimulera utsöndring av tillväxthormon (GH). Ökat GH stimulerar frisättningen av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF‑1) från levern, vilket i sin tur stimulerar viktökning.
Serumkoncentrationerna av kapromorelin ökar proportionellt med ökande dos inom intervallet 1–4 mg/kg kroppsvikt, vilket framgår av en ökning av genomsnittligt Cmax och AUC och ackumulerades inte med upprepad dosering under 10 dagar. Det var ingen skillnad i farmakokinetiska variabler mellan han- och honkatter. Njursvikt hos katter hade ingen effekt på farmakokinetiken för kapromorelin.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hos friska katter ökade kapromorelin födointag, kroppsvikt och serumkoncentrationer av IGF‑1. Hos katter med kronisk njursjukdom och ≥ 5 % oavsiktlig minskning av kroppsvikten ökade kapromorelin kroppsvikten med 6,8 % jämfört med en obehandlad kontrollgrupp efter 55 dagars behandling.
Farmakokinetiska egenskaper
Bindningen av kapromorelin till plasmaproteiner hos katt var måttlig (61 %) i det bedömda koncentrationsintervallet 1 ng/ml till 100 ng/ml.
Alla farmakokinetiska parametrar baserade på intravenös administrering beräknades med data från den icke-slutliga formuleringen.
Efter oral administrering absorberades kapromorelin snabbt hos katter, med ett Tmax på 0,5 timmar (utan föda) följt av en andra större topp efter 2 timmar. Den genomsnittliga halveringstiden för kapromorelin i serum efter intravenös och oral administrering är 0,9 och 1,0 timmar. Genomsnittlig systemisk clearance är 31,1 ml/min/kg kroppsvikt och genomsnittlig skenbar distributionsvolym är 1,6 l/kg kroppsvikt. Den korta halveringstiden kan tillskrivas systemisk clearance på medelnivå i kombination med en medelstor distributionsvolym. Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för kapromorelin hos katter uppskattades till 34 % vid en dos på 3 mg/kg kroppsvikt med icke-slutlig formulering. Administrering av kapromorelin med hela den dagliga foderransonen jämfört med fastande katter resulterade i ökning av Tmax (1,3 jämfört med 0,4 timmar) och minskningar av Cmax (28 jämfört med 59 ng/ml) och AUC(0-sista) (51 jämfört med 83 ng timme/ml). Serumkoncentrationerna av IGF‑1 ökade dock med en liknande mängd när kapromorelin administrerades med eller utan föda.
Serumkoncentrationerna av kapromorelin ökar proportionellt med ökande dos inom intervallet 1–4 mg/kg kroppsvikt, vilket framgår av en ökning av genomsnittligt Cmax och AUC och ackumulerades inte med upprepad dosering under 10 dagar. Det var ingen skillnad i farmakokinetiska variabler mellan han- och honkatter. Njursvikt hos katter hade ingen effekt på farmakokinetiken för kapromorelin.
För ökning av kroppsvikten hos katter med dålig aptit eller oavsiktlig viktminskning till följd av kroniska medicinska tillstånd (se avsnitt Egenskaper.).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till katter med hypersomatotropism (akromegali).
Läkemedlet har visats öka serumglukosnivåerna hos katter, med mycket varierande effekter på enskilda katter. Hos katter som inte har diabetes anpassar sig dock homeostatiska mekanismer för att bibehålla blodglukosnivåerna inom normala intervall efter några dagar. Användning hos katter med diabetes mellitus har inte utvärderats. Vid diabetes mellitus, använd endast enligt ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Använd med försiktighet till katter med hypotoni eftersom läkemedlet orsakade sänkt hjärtfrekvens och blodtryck i upp till 4 timmar efter dosadministrering till friska katter. Dessa effekter reverserades genom mänsklig interaktion följt av matning av katten.
Använd med försiktighet till katter med nedsatt leverfunktion eftersom kapromorelin metaboliseras i levern.
Säkerheten hos katter som är yngre än 10 månader eller med kroppsvikt under 2 kg har inte utvärderats.
Säkerheten för detta läkemedel har inte utvärderats för en längre behandlingsperiod än 90 dagar hos katter med kroniska medicinska tillstånd. När behandlingen administreras under en längre tid bör därför katter övervakas.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under reproduktion, dräktighet och laktation för det avsedda djurslaget. Laboratoriestudier på råtta har visat belägg för teratogena effekter. Använd inte till avelsdjur, dräktiga eller digivande katter.
Katt:
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Dos och administreringssätt
Oral användning.
Den rekommenderade dosen är 2 mg/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,1 ml/kg kroppsvikt. Läkemedlet ska administreras en gång dagligen direkt i munnen.
För att administrera läkemedlet:
- Ta av locket, för in doseringssprutan, vänd flaskan upp och ned, dra upp lämplig mängd lösning med hjälp av en doseringsspruta med ml-gradering.
- Ställ tillbaka flaskan i upprätt läge, ta bort sprutan och sätt på locket ordentligt igen.
- Administrera lösningen i kattens mun.
- Skölj sprutan och kolven med vatten och lämna dem isär för att torka.
Behandlingstiden beror på svaret som observeras på behandlingen. Långvarig administrering av läkemedlet behövs sannolikt eftersom kroniska medicinska tillstånd tenderar att vara progressiva till sin natur och viktminskning förväntas fortsätta om den inte behandlas.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Ej relevant.
Ej relevant.
Inga kända.
Efter administrering av läkemedlet med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i 6 månader till unga friska katter observerades följande biverkningar: Icke-progressiva förhöjningar av triglyceridnivåerna observerades hos hankatter. En ökning av viktförhållandet mellan lever och hjärna observerades och levervakuolisering observerades hos två djur (ett i gruppen med tredubbel dos och ett i gruppen med femdubbel dos). En hankatt i gruppen med femdubbel dos observerades med hyperglykemi och glukosuri. Övriga observerade biverkningar överensstämde med dem som nämns i avsnitt Biverkningar.
Kapromorelin ökade serumkoncentrationerna av tillväxthormon hos friska katter vid en dos på 6 mg/kg kroppsvikt. Effekten var högst efter den första dosen och dämpades under efterföljande dagar.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Detta läkemedel behandlar inte de underliggande kroniska medicinska tillstånden, utan är avsett för att ge stödjande behandling.
Effekten hos katter som är yngre än 6 år eller med kroppsvikt under 2 kg har inte utvärderats.
Läkemedlets effekt har inte fastställts för mer än 90 dagar. När behandlingen administreras under en längre tid bör därför behandlingssvaret övervakas.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Intag hos barn kan orsaka lindriga och reversibla symtom som buksmärta, letargi, yrsel, hjärtklappning, smärta i ländryggen, värmekänsla och ökad svettning. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detta läkemedel innehåller parabener och povidon, som kan orsaka allergiska reaktioner. Personer med känd överkänslighet mot dessa ämnen bör administrera läkemedlet med försiktighet.
Detta läkemedel kan orsaka ögon- och hudirritation. Kontakt med ögon, hud och slemhinnor ska undvikas. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktlig ögon- eller hudkontakt, skölj omedelbart det berörda området med en riklig mängd vatten. Om irritationen kvarstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30 °C.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
