Enteroporc COLI AC, Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension

Egenskaper

Immunologiska uppgifter

Aktiv immunisering av dräktiga suggor och gyltor inducerar bildning av antikroppar mot alfa, beta-1 och beta-2 toxiner från C.prefringens typ A och C och mot E.coli fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6. Smågrisarna blir passivt immuniserade genom upptag av kolostrum som innehåller dessa specifika antikroppar.

Vaccinets effekt har påvisats genom intraperitoneala challengestudier med en kombination av alfa och beta-2 toxin från C. perfringens typ A. Detta toxinmönster är representativt för majoriteten av C. perfringens typ A isolat i naturlig miljö vilka är kopplade till neonatal enterit. Båda toxinerna har föreslagits spela en roll för patogenesen (sjukdomsutvecklingen).

Indikationer

För passiv immunisering av spädgrisar genom aktiv immunisering av dräktiga suggor och gyltor för att minska:

• Kliniska symtom (allvarlig diarré) och dödlighet orsakad av Escherichia coli-stammar som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6

• Kliniska symtom (diarré under de första levnadsdagarna) associerade med Clostridium perfringens typ A som uttrycker alfa och beta-2 toxin.

• Kliniska symtom och dödlighet associerad med hemorragisk och nekrotiserande enterit orsakad av Clostridium perfringens typ C som uttrycker beta-1 toxin.

Immunitetens insättande (efter upptag av colostrum):

E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: inom 12 timmar efter födseln

C. perfringens typ A och C: 1 dags ålder

Immunitetens varaktighet (efter upptag av colostrum):

E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: första levnadsdagarna

C. perfringens typ A: 2 veckors ålder

C. perfringens typ C: 3 veckors ålder

Kontraindikationer

Inga.

Försiktighet

Ej relevant.

Dräktighet och laktation

Dräktighet:

Kan användas under dräktighet.

Biverkningar

Djurslag: Svin (dräktiga suggor och gyltor):

¹övergående (medelvärde 0,5 °C, hos enskilda grisar upp till 2°C) på vaccinationsdagen vilken återgick till normalvärde inom 24 timmar.

²övergående (i medelvärde 2,8 cm, hos enskilda grisar upp till 8 cm), försvann utan behandling inom 7 dagar.

³lätt, på vaccinationsdagen.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dosering

Dos och administreringssätt

Intramuskulär användning.

Injicera en dos (2 ml) vaccin i halsmusklerna i området bakom örat hos varje gris. Vaccinationsschema:

Grundvaccination

Första vaccinationen: en dos 5 veckor före förväntat grisningsdatum

Andra vaccinationen: en dos 2 veckor före förväntat grisningsdatum

Revaccination (före varje efterföljande grisning): en dos 2 veckor före förväntat grisningsdatum

Beredning av vaccin:

1. För att rekonstituera vaccinet, använd en steril spruta i lämplig storlek för att dra upp ungefär 5 ml suspension och överför till injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver.

2. Skaka försiktigt tills det frystorkade pulvret har lösts upp fullständigt i suspensionen.

3. Dra sedan upp allt innehåll i injektionsflaskan som innehållit det frystorkade pulvret i samma spruta och överför tillbaka till injektionsflaskan som innehåller suspensionen.

4. Skaka grundligt tills det är fullständigt blandat.

5. Dra upp ungefär 5 ml av den rekonstituerade vaccinsuspensionen och överför den till injektionsflaskan som innehållit det frystorkade pulvret. Skaka injektionsflaskan. Dra sedan upp innehållet och överför tillbaka till injektionsflaskan som innehåller vaccinsuspensionen.

Vaccinet är färdigt att använda.

Det rekonstituerade vaccinet är en gulbrun till rödbrun suspension

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med suspensionensom tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning

Ej relevant.

Karenstider

Noll dygn.

Interaktioner

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Överdosering

Ej relevant.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 8 timmar

Det rekonstituerade vaccinet ska förvaras vid 2 - 8 °C fram tills användning.

Det rekonstituerade vaccinet ska användas omedelbart efter uttagning från förvaringen vid vid 2 - 8 °C.

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 ^oC-8 ^oC).

Får ej frysas.

Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).