NASYM, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Indikationer

Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
Immunitetens varaktighet: 2 månader efter intranasal vaccination.
6 månader efter intramuskulär vaccination.

Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Försiktighet

Ej relevant.

Dräktighet och laktation

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.

Biverkningar

Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): Viss förändring av avföringens konsistens

Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur): Förhöjd kroppstemperatur¹

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Reaktion (allvarlig allergisk reaktion) av anafylaktisk typ²

1 En topp i kroppstemperaturen på minst 1,7 °C två dagar efter vaccination som går över nästa dag utan behandling.

2 I händelse av sådana allvarliga biverkningar (inklusive livshotande reaktioner), bör en lämplig symptomatisk behandling administreras.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.

Dosering

Dos och administreringssätt

Intranasal eller intramuskulär användning.
Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:

1. Dra av den översta delen från aluminiumlocket på injekstionsflaska som innehåller lösningsvätskan och dra ur 10 ml.

2. Injicera dessa 10 ml av lösningsvätskan i injekstionsflaska som innehåller frystorkat pulver.
3. Skaka tills det frystorkade pulvret är i suspension (grumligt blandat med vätskan). Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
4. För injekstionsflaska med 25 doser, när det frystorkade pulvret är i suspension, dra hela suspensionen från vaccin injekstionsflaska och injicera den i injekstionsflaska innehållande det återstående lösningsmedlet.
5. Skaka väl före användning. Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.

Undvik förorening under rekonstituering och användning. Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.

För intranasal användning, spreja avsedd mängd av vaccinet i djurets näsborrar (1 ml i varje näsborre) med hjälp av en intranasal applikator (droppstorlek: 25–220 μm). Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.

Följande doser och administrationssätt skall användas:

Nötkreatur från 9 dagars ålder:
Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Revaccination: En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges 2 månader efter den

primära vaccinationen och därefter var 6:e månad efter föregående vaccination.

Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Primär vaccination (intramuskulär injektion): En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges följt av en andra intramuskulär injektion om 2 ml 4 veckor senare.
Revaccination: En intramuskulär injektion på 2 ml ska ges 6 månader efter fullbordandet av det primära vaccinationsschemat, och sedan var 6:e månad efter den senaste revaccinationen.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

Karenstider

Noll dygn.

Interaktioner

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Överdosering

Inga andra biverkningar utom de som beskrivits i avsnitt Biverkningar uppstod efter administration av en överdos.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Hållbarhet lösningsvätska: 5 år

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2^oC-8^oC). Får ej frysas.Ljuskänsligt.
Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas. Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.