Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/05/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 07/05/2025.
Varje dos (0,2 ml) innehåller:
Aktiv substans:
Infektiöst bursit virus,
Serotyp 1, stam SYZA-26 (intermediär plus), levande försvagat 2.3 – 4.2 log10 CID50*
* Chicken Infective Dose 50%
Hjälpämnen:
** Antikroppsenhet
Vaccinkoncentrat: Rödbrun, frusen suspension
Vätska (för spädning): klar, orange till röd vätska
Beredning av vaccin:
1.Ta snabbt upp exakt antal önskade vaccinampuller ur behållaren med flytande kväve efter matchning av dosstorlek på vaccinampullen(erna) mot volym på spädningsvätska (Cevac Solvent Poultry).
2. Dra upp 2 – 5 ml spädningsvätska i en 5 – 10 ml steril spruta. Använd kanylstorleken 18 gauge eller större.
3. Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom försiktig skakning i tempererat vatten vid 27 – 39°C.
4. Öppna ampullerna omedelbart när de är fullständigt upptinade. Håll ampullerna på en armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen skulle gå sönder.
5. Dra sakta upp innehållet ur den öppnade ampullen med sprutan som redan innehåller 2 – 5 ml spädningsvätska.
6. Överför suspensionen till påsen med spädningsvätska. Blanda vaccinet som är berett enligt ovan, genom försiktig skakning.
7. Dra upp en del av vaccinet till sprutan och skölj ampullen. Dra upp sköljvätskan ur ampullen och injicera den försiktigt tillbaka till påsen med spädningsvätska. Upprepa denna procedur en till två gånger.
8. Blanda vaccinet som beretts enligt ovan genom försiktig skakning för att göra det färdigt att använda. Upprepa momenten i punkt 2 – 7 för det antal ampuller som ska tinas upp.
Använd inte vaccinet om det finns synliga tecken på oacceptabel färgförändring i injektionsflaskorna.
Det rekonstituerade vaccinet är en orange till röd, klar till opak suspension. Olösliga partiklar kan finnas.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan (Cevac Solvent Poultry) som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Ej relevant.
För att stimulera aktiv immunitet mot IBD virus.
Levande viralt vaccin i immunkomplex.
Vaccinet innehåller en levande, mycket virulent (intermediär plus) stam av infektiös bursitvirus kopplad till specifika immunoglobuliner (BDA).
De två komponenterna bildar ett immunkomplex som administreras genom vaccinering.
För aktiv immunisering av daggamla värphönskycklingar för att minska kliniska symtom och akuta skador (lesioner) i bursa Fabricius, orsakade av infektion med kraftigt virulenta stammar av infektiöst bursitvirus.
Immunitet förväntas inträda från 30 dagars ålder beroende på initial nivå av maternala antikroppar (antikroppar från moderdjuret). Immunisering påverkas av den naturliga minskningen av maternala antikroppar och har visats ske när nivåerna av maternala antikroppar har nått relevant frisättningsnivå. Inträdandet av skydd mot klinisk sjukdom beror på initial nivå av maternala antikroppar. Hos daggamla vaccinerade värphönskycklingar observerades frisättning av vaccinvirus i intervallet 21–42 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: upp till 9 veckors ålder
Kliniska studier (virulent challenge tests) utförda för att styrka påståendena om vaccinets effekt gjordes på daggamla värphönskycklingar med maternala antikroppstitrar i intervallet 3000 till 5700 ELISA-enheter (genomsnittlig nivå dag 0).
Studier utförda under naturliga förhållanden visade att virusreplikation i bursa Fabricius sker i daggamla kycklingar med genomsnittlig maternal antikroppstiter på 6000 ELISA-enheter.
Vaccinera inte kycklingar som kommer från ovaccinerade föräldradjur eller som saknar antikroppar mot infektiöst bursitvirus från moderdjuret, eftersom vaccination av sådana djur kan leda till immunsuppression.
Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 14 dagar efter att vaccinet har börjat att verka. Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar eller kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och skötselåtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga fåglar. Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Äggläggande fåglar:
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Kyckling:
1Mild till måttlig vilken är maximal ca 7 dagar efter vaccination. Efter ytterligare 7 dagar avtar minskningen varvid lymfocyterna kommer tillbaka och bursa Fabricius återbildas (regenereras).
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Administrera vaccinet subkutant.
Vaccinet ska administreras som en engångsdos vid en dags ålder. Automatspruta kan användas.
Injektionsvolymen är 0,2 ml per dos. Vaccinet ska administreras under huden vid halsen.
Använd steril utrustning vid rekonstituering och administrering av vaccinet.
Rekommenderat spädningsschema för subkutan administrering
Beredning av vaccin:
1.Ta snabbt upp exakt antal önskade vaccinampuller ur behållaren med flytande kväve efter matchning av dosstorlek på vaccinampullen(erna) mot volym på spädningsvätska (Cevac Solvent Poultry).
2. Dra upp 2 – 5 ml spädningsvätska i en 5 – 10 ml steril spruta. Använd kanylstorleken 18 gauge eller större.
3. Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom försiktig skakning i tempererat vatten vid 27 – 39°C.
4. Öppna ampullerna omedelbart när de är fullständigt upptinade. Håll ampullerna på en armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen skulle gå sönder.
5. Dra sakta upp innehållet ur den öppnade ampullen med sprutan som redan innehåller 2 – 5 ml spädningsvätska.
6. Överför suspensionen till påsen med spädningsvätska. Blanda vaccinet som är berett enligt ovan, genom försiktig skakning.
7. Dra upp en del av vaccinet till sprutan och skölj ampullen. Dra upp sköljvätskan ur ampullen och injicera den försiktigt tillbaka till påsen med spädningsvätska. Upprepa denna procedur en till två gånger.
8. Blanda vaccinet som beretts enligt ovan genom försiktig skakning för att göra det färdigt att använda. Upprepa momenten i punkt 2 – 7 för det antal ampuller som ska tinas upp.
Använd inte vaccinet om det finns synliga tecken på oacceptabel färgförändring i injektionsflaskorna.
Det rekonstituerade vaccinet är en orange till röd, klar till opak suspension. Olösliga partiklar kan finnas.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan (Cevac Solvent Poultry) som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Ej relevant.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Inga biverkningar, utöver de som nämns i avsnitt Biverkningar, observerades efter administrering av tio gånger maximal dos till värphönskycklingar med maternala antikroppar mot infektiös bursit.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Vaccinera endast fåglar som vid en dags ålder åtminstone har en genomsnittlig nivå av maternala antikroppar på 2500 ELISA-enheter. (I studier där denna antikroppsnivå fastställdes användes ett kommersiellt tillgängligt ELISA-testkit från BioCheck).
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Behållare med flytande kväve och vaccin bör endast hanteras av för ändamålet utbildad personal.
Skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av detta läkemedel, innan det tas upp ur behållaren med flytande kväve, under upptining samt öppning av vaccinampullerna.
Frysta glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar. Lagra och använd flytande kväve i torrt och väl ventilerat utrymme. Inandning av flytande kväve är farligt.
Personer som sköter om vaccinerade kycklingar bör följa de allmänna principerna för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Vaccinkoncentrat:
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Spädningsvätska:
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar vid en temperatur under 25 °C.
Särskilda förvaringsanvisningar
Vaccinkoncentrat:
Förvaras och transporteras i flytande kväve (-196°C).
Vätskenivån i behållaren med flytande kväve måste kontrolleras regelbundet och flytande kväve fyllas på vid behov.
Spädningsvätska:
Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
