Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Coglapix injektionsvätska, suspension, för svin
Ceva Santé Animale
51108
Första godkännandet: Datum för första godkännandet: 10/12/2015
28/04/2025
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje dos (2 ml) av vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 (stam NT3) och
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 (stam PO, U3, B4, SZ II)
som uttrycker
ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheter/ml*,
ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheter/ml,
Apx III toxoid min. 6,8 ELISA enheter/ml
*ELISA enheter/ml beräknad serologisk titer i serum hos immuniserade kaniner.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel (som Al3+) 4,85 mg
Hjälpämnen:
Gråvit, ogenomskinlig vätska.
Varje dos (2 ml) av vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 (stam NT3) och
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 (stam PO, U3, B4, SZ II)
som uttrycker
ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheter/ml*,
ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheter/ml,
Apx III toxoid min. 6,8 ELISA enheter/ml
*ELISA enheter/ml beräknad serologisk titer i serum hos immuniserade kaniner.
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel (som Al3+) 4,85 mg
Hjälpämnen:
Gråvit, ogenomskinlig vätska.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin:
1 i storleken maximalt 2x3,2 cm som kvarstår i minst 8 dagar.
2 dag 1 eller 2 efter vaccination är det vanligt att kroppstemperaturen ökar med upp till 1,8 °C under 2
timmar.
3 under några timmar efter vaccination.
4 symtomatisk behandling rekommenderas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med andra läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter andra läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Intramuskulär användning.
Föredraget administrationsställe är nackområdet.
Dos: 2 ml
Vaccinationsschema: från 7 veckors ålder administreras 2 doser med ett intervall på 3 veckor mellan doserna.
Omskakas väl innan användning.
Använd sterila sprutor och nålar, säkerställ att aseptisk teknik används vid vaccination.
Administrering av dubbel dos orsakade inga andra reaktioner än de beskrivna i avsnitt 3.6 (biverkningar); dock var reaktionerna något allvarligare: övergående, lindrig svullnad maximalt 3x3 cm vid injektionsstället, vilken minskade i storlek men varade i åtminstone 14 dagar.
Dag 1 eller 2 efter vaccination ökade kroppstemperaturen med upp till 2,6oC under 2 timmar
Ej relevant.
Noll dygn.
Svin
För aktiv immunisering av svin för att minska kliniska symtom och lungskador associerade med pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter den andra vaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 16 veckor efter den andra vaccinationen.
Inga
Det finns ingen information om vaccinets effekt på djur med maternella antikroppar.
Vid åldern för vaccination förekommer dock vanligtvis inga sådana antikroppar hos griskultingar.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Svin:
1 i storleken maximalt 2x3,2 cm som kvarstår i minst 8 dagar.
2 dag 1 eller 2 efter vaccination är det vanligt att kroppstemperaturen ökar med upp till 1,8 °C under 2
timmar.
3 under några timmar efter vaccination.
4 symtomatisk behandling rekommenderas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under dräktighet och laktation.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med andra läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter andra läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Intramuskulär användning.
Föredraget administrationsställe är nackområdet.
Dos: 2 ml
Vaccinationsschema: från 7 veckors ålder administreras 2 doser med ett intervall på 3 veckor mellan doserna.
Omskakas väl innan användning.
Använd sterila sprutor och nålar, säkerställ att aseptisk teknik används vid vaccination.
Administrering av dubbel dos orsakade inga andra reaktioner än de beskrivna i avsnitt 3.6 (biverkningar); dock var reaktionerna något allvarligare: övergående, lindrig svullnad maximalt 3x3 cm vid injektionsstället, vilken minskade i storlek men varade i åtminstone 14 dagar.
Dag 1 eller 2 efter vaccination ökade kroppstemperaturen med upp till 2,6oC under 2 timmar
Ej relevant.
Noll dygn.
4.1 ATCvet-kod: QI09AB07
Inaktiverat vaccin mot aktinobacillos hos svin.
Vaccinet innehåller inaktiverade Actinobacillus pleuropneumoniae bakterier. Den totala mängden är 20 x 109 inaktiverade bakterier per dos.
Stam NT3 tillhör serotyp 1 som uttrycker ApxI, medan stam SzII, PO, U3 och B4 tillhör serotyp 2 som uttrycker ApxIII. Alla stammarna uttrycker även ApxII.
Vaccinerade grisar utvecklar aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2. Effekt visades i laboratoriestudier men inte i fält.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Lågdensitetpolyetenflaska med volymen 100 ml, försluten med gummipropp av bromobutyl och försegladmed aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
Pappkartong med 1 injektionsflaska á 100 ml.
Pappkartong med 5 injektionsflaskor á 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information till djursjukvårdspersonal. Godkänd av myndighet.
