Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 28/04/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 28/04/2025.
Varje dos (2 ml) av vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 (stam NT3) och
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 (stam PO, U3, B4, SZ II)
som uttrycker
ApxI toxoid min. 28,9 ELISA enheter/ml*,
ApxII toxoid min. 16,7 ELISA enheter/ml,
Apx III toxoid min. 6,8 ELISA enheter/ml
*ELISA enheter/ml beräknad serologisk titer i serum hos immuniserade kaniner.
Adjuvans:
Hjälpämnen:
Gråvit, ogenomskinlig vätska.
Farmakologiska egenskaper
Inaktiverat vaccin mot aktinobacillos hos svin.
Vaccinet innehåller inaktiverade Actinobacillus pleuropneumoniae bakterier. Den totala mängden är 20 x 109 inaktiverade bakterier per dos.
Stam NT3 tillhör serotyp 1 som uttrycker ApxI, medan stam SzII, PO, U3 och B4 tillhör serotyp 2 som uttrycker ApxIII. Alla stammarna uttrycker även ApxII.
Vaccinerade grisar utvecklar aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2. Effekt visades i laboratoriestudier men inte i fält.
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakokinetiska egenskaper
För aktiv immunisering av svin för att minska kliniska symtom och lungskador associerade med pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter den andra vaccinationen.
Immunitetens varaktighet: 16 veckor efter den andra vaccinationen.
Inga
Ej relevant.
Dräktighet och laktation:
Använd inte under dräktighet och laktation.
Svin:
1 i storleken maximalt 2x3,2 cm som kvarstår i minst 8 dagar.
2 dag 1 eller 2 efter vaccination är det vanligt att kroppstemperaturen ökar med upp till 1,8 °C under 2
timmar.
3 under några timmar efter vaccination.
4 symtomatisk behandling rekommenderas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Föredraget administrationsställe är nackområdet.
Dos: 2 ml
Vaccinationsschema: från 7 veckors ålder administreras 2 doser med ett intervall på 3 veckor mellan doserna.
Omskakas väl innan användning.
Använd sterila sprutor och nålar, säkerställ att aseptisk teknik används vid vaccination.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej relevant.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med andra läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter andra läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Administrering av dubbel dos orsakade inga andra reaktioner än de beskrivna i avsnitt Biverkningar; dock var reaktionerna något allvarligare: övergående, lindrig svullnad maximalt 3x3 cm vid injektionsstället, vilken minskade i storlek men varade i åtminstone 14 dagar.
Dag 1 eller 2 efter vaccination ökade kroppstemperaturen med upp till 2,6oC under 2 timmar
Särskilda varningar för respektive djurslag
Det finns ingen information om vaccinets effekt på djur med maternella antikroppar.
Vid åldern för vaccination förekommer dock vanligtvis inga sådana antikroppar hos griskultingar.
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
