Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
En dos med 2 ml innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
* IE50 % ELISA-inhibering 50 %
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid ……………………. ............................. 5,29 mg (aluminium)
DEAE-dextran
Ginseng
Aluminiumhydroxid
DEAE-dextran
Dinatriumfosfatdodekahydrat
Ginseng
Farmakodynamiska egenskaper
För att stimulera aktiv immunisering mot rödsjuka hos svin.
Farmakokinetiska egenskaper
För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera kliniska tecken (hudlesioner och feber) på rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet: sex månader.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot några hjälpämnen.
Inga.
Kan användas under dräktighet och laktation.
Mycket vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig inflammation vid injektionsstället som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp till 12 dagar efter vaccination.
Vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning av kroppstemperaturen inom de första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner inom 24 timmar.
Mycket sällsynta biverkningar:
- Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Låt vaccinet uppnå rumstemperatur (15-25 ºC) före administration. Omskakas väl före användning.
Administrera en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion i halsmuskulaturen enligt följande schema:
Grundvaccination:
Svin från 6 månaders ålder som inte har vaccinerats tidigare med produkten ska ges två injektioner med ett intervall på 3-4 veckor. Den andra injektionen ska ges 3-4 veckor före betäckning/inseminering.
Revaccination:
En enstaka injektion ska ges 2-3 veckor före varje efterföljande betäckníng/inseminering (cirka var 6:e månad).
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnitt Biverkningar sågs efter administration av en dubbel vaccindos.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Kaliumdivätefosfat
Simetikon
Natriumklorid
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)