Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 27/06/2025.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 27/06/2025.
Varje dos om 1 ml innehåller efter rekonstituering:
Aktiva substanser:
Canarypox virus, stam vCP1338, uttryckande felint interleukin-2-gen, levande.............................................................................. ≥ 106,0 EAID150
1 EAID50: 50% infektiös dos i ELISA.
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: vitaktig.
Väska: klar, färglös vätska.
Immunoterapi för användning i tillägg till kirurgi och strålbehandling hos katter med fibrosarkom (2 - 5 cm i diameter) utan metastaser eller spridning till lymfknutor, för att minska risken för recidiv och för att öka tiden till recidiv (lokalt recidiv eller metastaser). Detta demonstrerades i en 2 års fältstudie.
Inga.
Ej relevant.
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Katt:
1 Måttlig, försvinner vanligtvis spontant inom 1 vecka.
2 Övergående.
3 Över 39,5 °C.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning, dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Efter rekonstituering av suspensionen, skaka försiktigt och administrera fem injektioner (om ungefär 0,2 ml vardera) runt området för tumörresektionen: en injektion vid varje hörn och en injektion i mitten av en 5 cm x 5 cm kvadrat centrerad i mitten över den kirurgiska ärrvävnaden.
Behandling: 4 administreringar med 1 veckas intervall (dag 0, 7, 14 och 21) följt av 2 administreringar med 2 veckors intervall (dag 35, dag 49).
Starta behandlingen dagen före strålbehandling, företrädelsevis inom en månad efter den kirurgiska resektionen.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom spädningsvätskan som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Ej relevant.
Ej relevant.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta immunologiska läkemedel före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Efter överdosering (10 doser) kan övergående måttlig till markant hypertermi samt lokala reaktioner (svullnad, erytem eller lätt smärta, och i vissa fall värmekänsla vid injektionsstället) uppstå.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Det är viktigt att tillämpa rekommenderat administreringssätt via 5 injektionspunkter för att uppnå läkemedlets effekt; injektion i enbart en punkt kan orsaka minskad effekt (se avsnitt om administreringsvägar och dosering).
Effekten är enbart undersökt tillsammans med kirurgi och strålbehandling, varför behandlingen skall utföras som beskriven i avsnitt om administreringsvägar och dosering.
Effekten har inte undersökts hos katter med metastaser eller spridning till lymfknutor.
Då säkerheten och effekten vid upprepad behandling för att behandla recidiv av fibrosarkom inte är undersökt, ska nyttan mot risken av upprepad behandling övervägas av veterinär.
Effekten har inte undersökt längre än två år efter behandling.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Canarypox rekombinanter anses säkra för människa. Milda övergående lokala och/eller systemiska biverkningar relaterade till själva injektionen kan observeras. Felint IL-2 har dessutom visat sig ha mycket låg aktivitet på humana leukocyter jämfört med humant IL-2.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).
Förvaras i originalförpackningen.
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
