Purevax FeLV injektionsvätska, suspension
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/00/019/005-010
Första godkännandet: 13/04/2000
10/2024
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
150% infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension.
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiv substans:
FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) .......................................... ≥ 10 7.2 CCID501
150% infektiös dos i cellkultur
Hjälpämnen:
Klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension.
Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 Liten (< 2 cm) som försvinner inom 1 till 4 veckor.
2 Varade vanligtvis en dag, undantagsvis 2 dagar.
3 Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under hela dräktigheten eller laktationen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Boehringer Ingelheims adjuvanterade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Subkutan användning.
Omskakas väl före användning.
En dos om 1 ml eller 0,5 ml vaccin (beroende på vald förpackningsstorlek) ges enligt följande schema:
Grundvaccinering:
Första injektionen: från 8 veckors ålder.
Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första.
Revaccinering:
Årligen.
Inga andra symtom än de som angivits i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” har iakttagits.
Ej relevant.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste vaccinering.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Det rekommenderas att katterna testas om de är FeLV-positiva innan vaccination.
Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Katt:
1 Liten (< 2 cm) som försvinner inom 1 till 4 veckor.
2 Varade vanligtvis en dag, undantagsvis 2 dagar.
3 Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under hela dräktigheten eller laktationen.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Boehringer Ingelheims adjuvanterade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Subkutan användning.
Omskakas väl före användning.
En dos om 1 ml eller 0,5 ml vaccin (beroende på vald förpackningsstorlek) ges enligt följande schema:
Grundvaccinering:
Första injektionen: från 8 veckors ålder.
Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första.
Revaccinering:
Årligen.
Inga andra symtom än de som angivits i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” har iakttagits.
Ej relevant.
Ej relevant.
QI06AD07
Vaccinstammen är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker env och gag gener av FeLV-A. I fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med något annat läkemedel, än de som angivits ovan i avsnitt 3.8.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i ôppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Skyddas mot ljus.
Får ej frysas.
Typ I glasflaska innehållande 1 ml eller 0,5 ml vaccin, med butylelastomerpropp som är förseglad med aluminiumlock.
Plastask innehållande 10, 20 eller 50 flaskor med 1 ml vaccin.
Plastask innehållande 10, 20 eller 50 flaskor med 0,5 ml vaccin.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.