Purevax FeLV, Injektionsvätska, suspension

Per 1 ml eller 0,5 ml dos:

Aktiv substans:

FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ≥ (större än eller lika med) 10 ^7.2 CCID50¹ 

¹50% infektiös dos i cellkultur

Klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i suspension.

Katt.

Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.

Immunitets insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.

Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste vaccinering.

Inga.

Vaccinera endast friska djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering.

Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och digivning:

Använd inte under hela dräktigheten eller digivningen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Boehringer Ingelheims adjuvanterade rabiesvaccin.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.

Överdosering:

Inga andra symtom än de som angivits under avsnittet ”Biverkningar” har iakttagits.

Blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan.

Katt:

Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur):

Svullnad på injektionsstället.¹

Slöhet, förhöjd kroppstemperatur.²

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Aptitlöshet, kräkningar.

Överkänslighetsreaktion, anafylaxi.³

¹ Liten (< 2 cm) som försvinner inom 1 till 4 veckor.

² Varade vanligtvis en dag, undantagsvis 2 dagar.

³ Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Subkutan användning.

En dos om 1 ml eller 0,5 ml vaccin (beroende på vald förpackningsstorlek) ges enligt följande schema:

Grundvaccinering:

• Första injektionen: från 8 veckors ålder

• Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första

Revaccinering:

• Årligen.

Omskakas väl före användning.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Skyddas mot ljus.

Får ej frysas.

Hållbarhet i bruten förpackning: använd omedelbart.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter

Exp.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Receptbelagt läkemedel.

EU/2/00/019/005-010Plastask innehållande:10, 20 eller 50 x 1 ml vaccin eller10, 20 eller 50 x 0,5 ml vaccin.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

10/2024. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Tyskland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint-Priest

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

DK-2300 København S

Tel: +46 (0)40-23 34 00

Vaccin mot kattleukos.

Vaccinstammen är ett rekombinant canarypox virus som uttrycker env och gag gener av FeLV-A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.