Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Purevax RCPCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
EU/2/04/050/001-004
Första godkännandet: 23/02/2005
28/10/2022
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)..........≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener.....≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)...............................≥ 103,0 EID502
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)............................≥ 103,5 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
2 50 % infektiös dos i ägg
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska.
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Aktiva substanser:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)..........≥ 104,9 CCID501
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener.....≥ 2,0 ELISA U.
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)...............................≥ 103,0 EID502
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)............................≥ 103,5 CCID501
1 50 % infektiös dos i cellkultur
2 50 % infektiös dos i ägg
Hjälpämnen:
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska.
Chlamydophila felis: 1 år efter senaste revaccineringen.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel. Vid självinjektion ska läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Katt:
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar
2 varar som längst i 1 eller 2 veckor
3 kan kräva lämplig symptomatisk behandling
4 oftast inom 24 till 48 timmar
5 observerat 1 till 3 veckor efter boostervaccinering av vuxna katter
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
första injektionen: från 8 veckors ålder,
andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) ska grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
påföljande revaccineringar ska utföras:
klamydia: årligen
rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: med intervall upp till 3 år.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” observerats.
Endast för administrering av veterinär.
Ej relevant.
Katt.
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,
mot Chlamydophila felis-infektion för att reducera kliniska symptom
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni.
Immunitetens varaktighet:
Rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen
Chlamydophila felis: 1 år efter senaste revaccineringen.
Inga.
Vaccinera endast friska djur.
Ej relevant.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel. Vid självinjektion ska läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Katt:
1 varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar
2 varar som längst i 1 eller 2 veckor
3 kan kräva lämplig symptomatisk behandling
4 oftast inom 24 till 48 timmar
5 observerat 1 till 3 veckor efter boostervaccinering av vuxna katter
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Subkutan användning.
Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.
Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.
Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:
Grundvaccinering:
första injektionen: från 8 veckors ålder,
andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) ska grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Revaccinering:
den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
påföljande revaccineringar ska utföras:
klamydia: årligen
rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: med intervall upp till 3 år.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 3.6 ”Biverkningar” observerats.
Endast för administrering av veterinär.
Ej relevant.
QI06AJ03 (levande felint rinotrakeitvirus + inaktiverat felint calicivirusantigen + levande felint panleukopenivirus / parvovirus + levande klamydia)
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros, klamydia och felin panleukopeni (kattpest).
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis och felint panleukopenivirus.
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i
enlighet med lokala bestämmelser.
Blanda inte med Boehringer Ingelheims adjuverade vaccin mot rabies.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Förvaras och transporteras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml eller 0,5 ml vätska, butylgummiproppar och aluminium- eller plasthättor.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Plastask innehållande 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 0,5 ml vätska.
Plastask innehållande 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 0,5 ml vätska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i
enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
