Purevax RCPCh, Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Innehåll

Per 1 ml eller 0,5 ml dos:

Aktiva substanser:

Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)..........≥ 10^4,9 CCID₅₀¹

Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener.....≥ 2,0 ELISA U.

Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)...............................≥ 10^3,0 EID₅₀²

Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)............................≥ 10^3,5 CCID₅₀¹

¹ 50 % infektiös dos i cellkultur

² 50 % infektiös dos i ägg

Hjälpämnen:

Egenskaper

Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros, klamydia och felin panleukopeni (kattpest).

Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis och felint panleukopenivirus.

Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.

Indikationer

Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:

• mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,

• mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,

• mot Chlamydophila felis-infektion för att reducera kliniska symptom

• mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.

Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni.

Immunitetens varaktighet:

• Rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineringen

• Chlamydophila felis: 1 år efter senaste revaccineringen.

Kontraindikationer

Inga.

Försiktighet

Ej relevant.

Dräktighet och laktation

Använd inte under dräktighet eller laktation.

Biverkningar

Katt:

¹ varar vanligtvis i 1 eller 2 dagar

² varar som längst i 1 eller 2 veckor

³ kan kräva lämplig symptomatisk behandling

⁴ oftast inom 24 till 48 timmar

⁵ observerat 1 till 3 veckor efter boostervaccinering av vuxna katter

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även i slutet av bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dosering

Dos och administreringssätt

Subkutan användning.

Bered vaccinet försiktigt för att erhålla en jämn suspension med begränsad skumbildning.

Utseende efter beredning: klar svagt gul suspension.

Efter beredning av det frystorkade pulvret med 0,5 ml eller 1 ml vätska (beroende på vald förpackningsstorlek) injiceras en dos av vaccinet enligt följande schema:

Grundvaccinering:

• första injektionen: från 8 veckors ålder,

• andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.

Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9–12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) ska grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning

Endast för administrering av veterinär.

Karenstider

Ej relevant.

Interaktioner

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuverade rabiesvaccin.

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Boehringer Ingelheims icke adjuverade rabiesvaccin.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Överdosering

Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnittet ”Biverkningar” observerats.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar eller som behandlas med immunosupprimerande läkemedel. Vid självinjektion ska läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras i kylskåp (2 °C–8 °C).

Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i

enlighet med lokala bestämmelser.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.