Tetroxy® prolongatum vet, Injektionsvätska, lösning 200 mg/ml

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Oxitetracyklindihydrat motsvarande oxitetracyklin 200 mg

Hjälpämnen:

Natriumformaldehydsulfoxylat 2,7 mg

N-metylpyrrolidon 370 mg

Klar, gul till ljust brun vätska.

Nöt, får och svin.

Infektioner hos nöt, får och svin, till exempel:

Nötkreatur: Luftvägsinfektioner, klövspaltinflammation, betesfeber och pink-eye.

Får: Luftvägsinfektioner, smittsam abort.

Svin: Luftvägsinfektioner, nyssjuka.

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Försiktighet ska iakttagas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fosterskadande effekter. Kvinnor i fertil ålder, gravida kvinnor eller kvinnor som tros vara gravida bör använda läkemedlet med stor försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.

Hudkontakt ska undvikas.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos nöt, får och svin under dräktighet, digivning, eller hos djur avsedda för avel. Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fosterskadande effekter. Användningen får endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.

Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Inga kända.

Överdosering:

Överdosering av oxitetracyklin intramuskulärt till uttorkade djur kan ge upphov till akut njursvikt. Vid överdosering av Tetroxy prolongatum vet. bör därför djurets vätskebalans kontrolleras och eventuellt

justeras.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel.

Nöt, får och svin:

**Behandling med oxitetracyklin under den tid tänderna mineraliseras kan medföra missfärgning och emaljhypoplasi.

Intramuskulär användning.

Tetroxy prolongatum vet. administreras djupt intramuskulärt. Normal dosering av oxitetracyklin är 20 mg/kg kroppsvikt (=1 ml/10 kg). Om volymen som skall administreras överstiger 10 ml bör dosen fördelas på två eller flera injektionsställen. Totalt ges högst 4 injektioner vid ett tillfälle.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Kött och slaktbiprodukter

Nöt: 21 dygn.

Får och svin: 28 dygn

Mjölk

7 dygn

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Skyddas mot ljus.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i bruten innerförpackning: 28 dagar

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

12997Kartong med 1 x 100 ml injektionsflaska av glasKartong med 12 x 100 ml injektionsflaskor av glasEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

2024-10-02. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close

Tallaght, Dublin 24, Irland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Labiana Life Sciences, S.A.,

C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,

Tarrasa 08228,

Barcelona, Spanien.

Kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Bimeda Nordic Aps,

Magnoliavej 12 C,

5250 Odense SV, Danmark

Tel: +45 225 30 289

Email: bimedanordic@bimeda.com