Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2024-10-02.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2024-10-02.
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Oxitetracyklindihydrat motsvarande oxitetracyklin 200 mg
Klar, gul till ljust brun vätska.
Farmakodynamiska egenskaper
Den bakteriostatiska effekten av oxitetracyklin utövas genom påverkan av bakteriernas DNA- och proteinsyntes. Oxitetracyklin är verksamt mot aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier samt mot Mykoplasma, Chlamydia och Rickettsia. Tetracykliner har benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med resistens av R-faktortyp. Korsresistens föreligger mellan oxitetracyklin och andra tetracyklinderivat.
Farmakokinetiska egenskaper
Oxitetracyklin fördelas till de flesta kroppsvävnader, de högsta koncentrationerna erhålles i njure, lever, mjälte och lunga. Endast små mängder passerar blod-hjärnbarriären. Proteinbindningsgraden är ungefär 50 %. Substansen utsöndras i aktiv form i urin, faeces och mjölk.
Plasmahalveringstiden är beräknad till 37 timmar hos nöt, ca 30 timmar hos svin och 27 timmar hos får. Terapeutiska koncentrationer upprätthålls under ca 80 timmar hos nöt, ca 60 timmar hos får och ca 48 timmar hos svin.
Faktorer av betydelse för behandlat djur.
Frisättningen av oxitetracyklin från injektionsstället är fördröjd, terapeutisk plasmakoncentration upprätthålles under 2-3 dygn efter en dos av 20 mg/kg kroppsvikt. Povidon och N-metylpyrrolidon åstadkommer en fördröjd frisättning av oxitetracyklin från injektionsstället.
Infektioner hos nöt, får och svin, till exempel:
Nötkreatur: Luftvägsinfektioner, klövspaltinflammation, betesfeber och pink-eye.
Får: Luftvägsinfektioner, smittsam abort.
Svin: Luftvägsinfektioner, nyssjuka.
Inga.
Försiktighet ska iakttagas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.
Dräktighet och laktation:
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos nöt, får och svin under dräktighet, laktation, eller hos djur avsedda för avel. Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fetotoxiska effekter. Användningen får endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Tetracykliner lagras in i skelett och tänder och kan ge missfärgningar på tänder och emaljhypoplasi, samt påverka skelettutvecklingen.
Nöt, får och svin:
*Behandling med oxitetracyklin under den tid tänderna mineraliseras kan medföra missfärgning och emaljhypoplasi.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Tetroxy prolongatum vet. administreras djupt intramuskulärt. Normal dosering av oxitetracyklin är 20 mg/kg kroppsvikt (=1 ml/10 kg). Om volymen som ska administreras överstiger 10 ml bör dosen fördelas på två eller flera injektionsställen. Totalt ges högst 4 injektioner vid ett tillfälle.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Ej relevant.
Kött och slaktbiprodukter
Nöt: 21 dygn.
Får och svin: 28 dygn.
Mjölk: 7 dygn.
Inga kända.
Överdosering av oxitetracyklin intramuskulärt till dehydrerade djur kan ge upphov till akut njursvikt.
Vid överdosering av Tetroxy prolongatum vet. bör därför djurets vätskebalans kontrolleras och eventuellt justeras.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fetotoxiska effekter. Kvinnor i fertil ålder, gravida kvinnor eller kvinnor som tros vara gravida bör använda läkemedlet med stor försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Hudkontakt ska undvikas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet i bruten innerförpackning: 28 dagar
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas https://medicines.health.europa.eu/veterinary
