Isathalmic 1 % ögonsalva till hund och katt
Dechra Veterinary Products A/S
13151
Första godkännandet: 1997-01-17
2025-11-06
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Varje g innehåller:
Aktiva substanser:Fusidinsyra 10 mg
Hjälpämnen:
Steril, vit till rå vit viskos suspension.
För utvärtes bruk.Undvik kontamination av innehållet vid användning och undvik att tubens spets kommer i direkt kontakt med ögat.
En och samma tub skall ej användas för behandling av flera djur.
Tvätta händerna efter användning. Personer som är överkänsliga mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen skall undvika kontakt med läkemedlet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund och katt:
a Mot aktiv substans eller hjälpämnen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Inga kända risker vid användning.
Inga studier är utförda.
Okulär användning.
En droppe två gånger dagligen. Behandlingen bör pågå i minst 7 dagar eller 2 dygn efter symtomfrihet.
För att förhindra att infektionen sprids till det friska ögat bör båda ögonen behandlas samtidigt. För att inte överföra bakterier till tubens spets, droppas det friska ögat först. Vid utebliven behandlingseffekt efter inledande behandling bör diagnosen omprövas.
Inga kända.
Ej relevant.
Ej relevant.
Hund och katt.
Infektiösa konjunktiviter hos hund och katt, orsakade av fusidinkänsliga bakterier.
Skall inte användas vid konjunktivit orsakad av Pseudomonas spp
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Läkemedlet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer gällande antimikrobiella medel. Det rekommenderas att läkemedlets användning baseras på bakteriologisk undersökning med känslighetstestning. Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information gällande känsligheten hos den aktuella bakterien. Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan öka antalet bakterier som är resistenta mot fusidinsyra.
För utvärtes bruk.Undvik kontamination av innehållet vid användning och undvik att tubens spets kommer i direkt kontakt med ögat.
En och samma tub skall ej användas för behandling av flera djur.
Tvätta händerna efter användning. Personer som är överkänsliga mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen skall undvika kontakt med läkemedlet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hund och katt:
a Mot aktiv substans eller hjälpämnen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dräktighet och laktation:
Inga kända risker vid användning.
Inga studier är utförda.
Okulär användning.
En droppe två gånger dagligen. Behandlingen bör pågå i minst 7 dagar eller 2 dygn efter symtomfrihet.
För att förhindra att infektionen sprids till det friska ögat bör båda ögonen behandlas samtidigt. För att inte överföra bakterier till tubens spets, droppas det friska ögat först. Vid utebliven behandlingseffekt efter inledande behandling bör diagnosen omprövas.
Inga kända.
Ej relevant.
Ej relevant.
QS01AA13
Fusidinsyra har särskilt hög aktivitet mot Staph. aureus, Staph. intermedius och Staph. epidermidis, oavsett om dessa är betalaktamasproducerande eller ej. Streptokocker, Corynebacterium spp. och Neisseria spp. är också känsliga. Enterobacteriaceae och Pseudomonas är resistenta. Det föreligger ingen korsresistens mellan fusidin och andra antibiotika.
Den fördröjda retentionen i konjunktivalsäcken orsakas av att fusidinsyra föreligger i mikrokristaller som med hjälp av karbomeren hålls kvar vid kornea eller konjunktivan och långsamt upplöses. Fusidinsyra har god penetrationsförmåga genom hornhinnan in i ögat.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Steriliserade aluminium-polyetylen-tuber med spets av polyetylen, som försluts med en skruvkork av polyetylen.
Tillhandahålls i tuber om 5 g förpackade i 1 x 5 g samt i 10 x 5 g förpackning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkänt av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.