Ethacilin vet., 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
Aktiv(a) substans(er):
1 ml injektionsvätska innehåller: Bensylpenicillinprocain (motsvarande 300.000 I E), 300 mg
Hjälpämne(n):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Injektionsvätska, suspension, pH 6,0 - 7,0.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
MTnr 11408
Första godkännandet: 1991-08-16
Förnyat godkännande: 2006-08-16
2020-04-02
Personer som är allergiska mot penicillin bör undvika hudkontakt med preparatet.
Allergiska överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala störningar, inklusive dödsfall på häst kan förekomma i anslutning till antibiotikabehandling.
Inga negativa effekter har noterats vid användning under dräktighet och laktation.
Synergism med andra bakteriecida preparat har visats.
1 ml lösning innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain.
Ethacilin vet. injiceras intramuskulärt eller subkutant (ej s.c. till häst) en gång dagligen.
Behandlingstid: minst 3 dagar.
Normaldosering: 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/100 kg.
Ingen känd.
Kött och slaktbiprodukter: Nöt, häst, svin och får: 14 dygn.
Mjölk: 6 dygn
Nöt, häst, svin, får, hund och katt.
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillinprokain, exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Sjukdomar orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker skall ej behandlas med Ethacilin vet.
Upprepade injektioner bör ej ges på samma injektionsställe.
Inga.
Personer som är allergiska mot penicillin bör undvika hudkontakt med preparatet.
Allergiska överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala störningar, inklusive dödsfall på häst kan förekomma i anslutning till antibiotikabehandling.
Inga negativa effekter har noterats vid användning under dräktighet och laktation.
Synergism med andra bakteriecida preparat har visats.
1 ml lösning innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain.
Ethacilin vet. injiceras intramuskulärt eller subkutant (ej s.c. till häst) en gång dagligen.
Behandlingstid: minst 3 dagar.
Normaldosering: 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/100 kg.
Ingen känd.
Kött och slaktbiprodukter: Nöt, häst, svin och får: 14 dygn.
Mjölk: 6 dygn
ATCvet-kod QJ01C E09
Den aktiva substansen i Ethacilin är bensylpenicillinprokain. Penicillin utövar en baktericid effekt genom att ingripa i cellväggsyntesen. Bensylpenicillinprokain är aktivt mot grampositiva aeroba och anaeroba bakterier samt, som regel, mot vissa gramnegativa bakterier inom genus Pasteurella, Fusobacterium och Haemophilus. Betahemolyserande streptokocker och de mastitframkallande streptokockerna agalactie, dysgalactie och uberis är generellt känsliga. Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta.
Resistenta bakterier kan visa korsresistens till andra beta-laktamer.
Genom prokaintillsatsen sker absorptionen från injektionsstället långsamt. Vid rekommenderad dos till nöt erhålles maximal serumkoncentration på 2,9 mikrogram/ml efter ca 2 tim. Halveringstiden är 6 timmar. Bensylpenicillinprokain binds till serumproteiner till cirka 45%. Maximal koncentration i mjölk från friska juverdelar efter en dos av 20 mg/ml är cirka 0,2 mikrogram/ml. Koncentrationen i mjölk från infekterade juverdelar är betydligt högre. Passage till CNS ökar vid meningit.
Bensylpenicillin utsöndras via njurarna i oförändrad form.
Förpackningsstorlekar:
1x100 ml, 6x100 ml, 12x100 ml, 48x100 ml, 5x10x100 ml, 96x100 ml, 192x100 ml
1x250 ml, 10x250 ml, 12x250 ml, 24x250 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Lecitin 3,3 mg, povidon K30 1,5 mg, dinatriumedetat4 0,1 mg, natriumcitratdihydrat 17,60 mg, kaliumdivätefosfat 0,54 mg, methylparahydroxybenzoat 1,1 mg, natriumhydroxid (pH-justering), fosforsyra (pH-justering), vatten för injektionsvätskor till 1ml.
Inga kända.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid 2-8oC (i kylskåp) .
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
100 ml och 250 ml PET-flaskor (polyethylen terephthalat). Gummipropp av halogenerad butyl, förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Förpackningsstorlekar:
1x100 ml, 6x100 ml, 12x100 ml, 48x100 ml, 5x10x100 ml, 96x100 ml, 192x100 ml
1x250 ml, 10x250 ml, 12x250 ml, 24x250 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.