Ethacilin® vet., Injektionsvätska, suspension 300 mg/ml

Ethacilin vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension

Varje ml innehåller:

Aktiva substanser:

Bensylpenicillinprokain                     300 mg (motsvarande 300 000 IE)

Hjälpämnen:

Metylparahydroxibensoat                 1,1 mg

Häst, nöt, svin, får, hund och katt.

Infektioner orsakade av bakterier (mikroorganismer) känsliga för bensylpenicillinprokain, exempelvis juverinflammation (mastit), lunginflammation (pneumoni), rödsjuka, livmoderinflammation (metrit) och njurinflammation (nefrit).

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Sjukdomar orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker skall ej behandlas med läkemedlet.

Särskilda varningar:

Efter absorption har bensylpenicillin låg förmåga att passera biologiska membran (t.ex. blod-hjärnbarriären) eftersom det är joniserat och har låg lipidlöslighet. Effekten kan utebli vid användning av produkten för behandling av meningit (hjärnhinneinflammation) eller infektioner i centrala nervsystemet (CNS) till följd av t.ex. Streptococcus suis eller Listeria monocytogene. Vidare har bensylpenicillin låg förmåga att penetrera däggdjursceller, varför denna produkt kan ha låg effekt vid behandling av intracellulära bakterier, t.ex. Listeria monocytogenes.

Förhöjda MIC-värden eller bimodala distributionsprofiler som tyder på förvärvad resistens har rapporterats för följande bakterier:

Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos svin.

Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes

Häst, nöt, svin, får, hund och katt:

¹ Kan vara livshotande hos häst.

Systemiska toxiska effekter har observerats hos unga smågrisar, vilka är övergående men kan potentiellt vara dödliga, särskilt vid högre doser.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Ethacilin vet. injiceras i muskeln eller under huden 1 gång dagligen. Får ej ges under huden till häst.

Behandlingstid: 3 till 7 dagar.

Beslut om lämplig behandlingstid bör fattas utifrån det behandlade djurets kliniska behov och individuella återhämtning. Hänsyn bör tas till infektionens placering och den sjukdomsorsakande bakteriens egenskaper.

Normaldosering: 20 mg/kg kroppsvikt, motsvarande 7 ml/100 kg.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Upprepade injektioner bör ej ges på samma injektionsställe.

Kött och slaktbiprodukter: Nöt, häst, svin och får:14 dygn.

Mjölk: 6 dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C –8 °C).

Får ej frysas.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid 2 °C–8 °C (i kylskåp).

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptbelagt läkemedel.

11408Förpackningsstorlekar:1x100 ml, 6x100 ml, 12x100 ml, 48x100 ml, 5x10x100 ml, 96x100 ml, 192x100 ml1x250 ml, 10x250 ml, 12x250 ml, 24x250 mlEventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

3/11/2025 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense Km 20, 300

04011 Aprilia 

Italien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Sweden AB