Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Gleptosil vet. 200 mg Fe
3+/ml, injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning.
Mörkbrun trögflytande lösning
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
9868
Första godkännandet: 1982-10-22
Förnyat godkännande: 2005-01-01
2021-12-17
Ej relevant.
Fenol 5 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Järn (III) 200 mg/ml
som gleptoferron
Hjälpämnen:
Fenol 5 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Administrering av järn via injektion kan ge reaktioner hos späd- och smågrisar vilket kan leda till dödsfall. Denna toxicitet har dokumenterats hos avkommor till suggor med brist på selen och E-vitamin.
Dräktighet:
Ej relevant.
Laktation:Ej relevant.
Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.
Profylaktiskt: Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos.
Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.
För dosering kan antingen vanliga injektionssprutor eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta användas. Den sterila automatsprutan är avsedd för ett behandlingstillfälle.
För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger.
För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 20 gånger.
-
Slakt: Noll dagar.
Gris.
Profylaktiskt och terapeutiskt till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.
Inga.
Djur med dålig vitamin E/selenstaus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Administrering av järn via injektion kan ge reaktioner hos späd- och smågrisar vilket kan leda till dödsfall. Denna toxicitet har dokumenterats hos avkommor till suggor med brist på selen och E-vitamin.
Dräktighet:
Ej relevant.
Laktation:Ej relevant.
Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.
Profylaktiskt: Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos.
Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.
För dosering kan antingen vanliga injektionssprutor eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta användas. Den sterila automatsprutan är avsedd för ett behandlingstillfälle.
För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger.
För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 20 gånger.
-
Slakt: Noll dagar.
Farmakoterapeutisk grupp: Järn, parenterala preparat, ATCvet-kod: QB03AC
-
Gleptoferron absorberas snabbt från injektionsstället via lymfan. Inom 24 timmar är 95% av järngivan absorberad, och ytterligare1-2% absorberas inom 72 timmar. Gleptoferron tas upp från blodet av cellerna i retikuloendoteliala systemet, speciellt av Kupffercellerna i levern. I dessa celler splittras dextranglukoheptansyran från järnkärnan. Det frigjorda järnet binds i leverns celler intracellulärt till proteiner och blir depåjärn; ferritin och hämosiderin. Järnet utnyttjas och lagras på ett fysiologiskt normalt sätt. Kraftigt förhöjda Fe-koncentrationer föreligger i lever, blod och i muskler fortfarande efter 3 veckor. Det sker ingen exkretion via njurarna utan järnkomplexet i blodet kan helt utnyttjas av spädgrisen. Muskelvävnaden på injektionsstället får ingen bestående missfärgning.
100 ml färglösa lågdensitet polyeten injektionsflaskor med klorobutyl gummiförslutning.
100 ml och 250 ml genomskinliga flerskiktade injektionsflaskor i plast (polypropen/bindemedel/eten vinylalkohol lager/bindemedel/polypropen) med fluoröverdragen bromobutylgummipropp.
Förpackningsstorlekar:
Ytterkartong innehållande en plastflaska eller 10 plastflaskor à 100 ml som är förpackad i en plastfoliepåse av polyeten/PET/PVDC. Påsen skall inte brytas förrän produkten skall användas. Plastflaskan är försedd med injektionsmembran och används till vanlig injektionsspruta eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta
Ytterkartong innehållande 1 injektionsflaska á 100 ml, flerskiktad injektionsflaska i plast
Ytterkartong innehållande 1 injektionsflaska á 250 ml, flerskiktad injektionsflaska i plast
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Fenol
Vatten för injektionsvätskor till 1 ml
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hållbarhet i oöppnad förpackning (lågdensitet polyeten injektionsflaskor á 100 ml) : 2 år.
Hållbarhet i oöppnad förpackning (flerskiktade injektionsflaskor á 100 ml och 250 ml): 3 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvaras i originalförpackningen.
Ljuskänsligt.
100 ml färglösa lågdensitet polyeten injektionsflaskor med klorobutyl gummiförslutning.
100 ml och 250 ml genomskinliga flerskiktade injektionsflaskor i plast (polypropen/bindemedel/eten vinylalkohol lager/bindemedel/polypropen) med fluoröverdragen bromobutylgummipropp.
Förpackningsstorlekar:
Ytterkartong innehållande en plastflaska eller 10 plastflaskor à 100 ml som är förpackad i en plastfoliepåse av polyeten/PET/PVDC. Påsen skall inte brytas förrän produkten skall användas. Plastflaskan är försedd med injektionsmembran och används till vanlig injektionsspruta eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta
Ytterkartong innehållande 1 injektionsflaska á 100 ml, flerskiktad injektionsflaska i plast
Ytterkartong innehållande 1 injektionsflaska á 250 ml, flerskiktad injektionsflaska i plast
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.
