Gleptosil® vet., Injektionsvätska, lösning 200 mg Fe3+/ml

3.1Djurslag

Svin (smågris).

3.2Indikationer för varje djurslag

Profylaktiskt och terapeutiskt till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.

3.3Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

3.4Särskilda varningar

Inga.

3.5Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

3.6Biverkningar

Svin:

¹ Kan förekomma hos avkommor till suggor med brist på vitamin E och/eller selen.

² Orsakade av reaktioner mot järn via injektion hos nyfödda och diande smågrisar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

3.7Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet:

Ej relevant.

Laktation:
Ej relevant.

3.8Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.

3.9Administreringsvägar och dosering

Profylaktiskt: Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos.

Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.

För dosering kan antingen vanliga injektionssprutor eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta användas. Den sterila automatsprutan är avsedd för ett behandlingstillfälle.

För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger.

För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 20 gånger.

3.10Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

-

3.11Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12Karenstider

Slakt: Noll dygn.

5.1Viktiga inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

5.2Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning (lågdensitet polyeten injektionsflaskor á 100 ml) : 2 år.

Hållbarhet i oöppnad förpackning (flerskiktade injektionsflaskor á 100 ml och 250 ml): 3 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.

5.3Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

5.4Inre förpackning (förpackningstyp och material)

100 ml färglösa lågdensitet polyeten injektionsflaskor med klorobutyl gummiförslutning och aluminiumförsegling.

100 ml och 250 ml genomskinliga flerskiktade injektionsflaskor i plast (polypropen/bindemedel/eten vinylalkohol lager/bindemedel/polypropen) med fluoröverdragen bromobutylgummipropp och aluminiumförsegling.

Förpackningsstorlekar:

Pappkartong med en 100 ml LDPE-injektionsflaska

Pappkartong med 10 x 100 ml LDPE-injektionsflaska

LDPE-flaskor är förpackad i en plastfoliepåse av polyeten/PET/PVDC. Påsen skall inte brytas förrän produkten skall användas.

Pappkartong med en 100 ml flerskiktad plast-injektionsflaska

Pappkartong med en 250 ml flerskiktad plast-injektionsflaska

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

5.5Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.