Gleptosil® vet., Injektionsvätska, lösning 200 mg Fe3+/ml

Enml innehåller:

Aktiv substans:

Järn (III) 200 mg

som gleptoferron

Hjälpämnen:

Fenol,

Mörkbrun trögflytande lösning.

Svin (smågris).

Förebyggande och behandling till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.

Ska inte användas vid överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller mot något hjälpämne.

Särskilda varningar:

Djur med dålig vitamin E/selenstatus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för systemisk överkänslighet med massiv mobilisering av kalcium lokalt och systemiskt (kalcifylaxi).

Viktiga blandbarhetsproblem

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Svin:

¹ Kan förekomma hos avkommor till suggor vid brist på vitamin E och/eller selen.

² Orsakade av reaktioner mot järn via injektion hos nyfödda och diande smågrisar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förebyggande (profylaktiskt): Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under första till femte levnadsdagen som engångsdos.

Behandling (terapeutiskt): Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.

Om veterinären har ordinerat en annan dosering bör den följas.

För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger.

För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 20 gånger.

Påsen ska inte brytas förrän produkten ska användas.

För dosering kan antingen en steril automatspruta eller en vanlig injektionsspruta användas. Den sterila automatsprutan är avsedd för ett behandlingstillfälle.

Före injektion sträcks huden med ett finger, se figur 1 och 2.

1) Injektionsställe             2) Underhudsvävnad, muskel,ben      3) Efter injektionen

Slakt: Noll dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vunder 25ºC.

Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter Exp.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

Receptfritt läkemedel.

MTnr. 9868

Förpackningsstorlekar:

Pappkartong med en 100 ml LDPE-injektionsflaska.

Pappkartong med 10 x 100 ml LDPE-injektionsflaska

LDPE-injektionsflaskor är förpackad i en plastfoliepåse av polyeten/PET/PVDC. Påsen skall inte brytas förrän produkten skall användas.

Pappkartong med en 100 ml flerskiktad plast-injektionsflaska

Pappkartong med en 250 ml flerskiktad plast-injektionsflaska

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

03-2026 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary

Innehavare av godkännande för försäljning:

Ceva Santé Animale

8 rue de Logrono

33500 Libourne

Frankrike

Tel: +800 35 22 11 51

E-post: pharmacovigilance@ceva.com

Tillverkare:

Ceva Santé Animale

10 av de La Ballastiére

33500 Libourne

Frankrike

IZO

Strada Stratale 234, Km28,200

27013 chignolo PO (PV)

Italia