Gleptosil® vet., Injektionsvätska, lösning 200 mg Fe3+/ml

Farmakodynamiska egenskaper

-

Farmakokinetiska egenskaper

Gleptoferron absorberas snabbt från injektionsstället via lymfan. Inom 24 timmar är 95% av järngivan absorberad, och ytterligare1-2% absorberas inom 72 timmar. Gleptoferron tas upp från blodet av cellerna i retikuloendoteliala systemet, speciellt av Kupffercellerna i levern. I dessa celler splittras dextranglukoheptansyran från järnkärnan. Det frigjorda järnet binds i leverns celler intracellulärt till proteiner och blir depåjärn; ferritin och hämosiderin. Järnet utnyttjas och lagras på ett fysiologiskt normalt sätt. Kraftigt förhöjda Fe-koncentrationer föreligger i lever, blod och i muskler fortfarande efter 3 veckor. Det sker ingen exkretion via njurarna utan järnkomplexet i blodet kan helt utnyttjas av spädgrisen. Muskelvävnaden på injektionsstället får ingen bestående missfärgning.

Profylaktiskt och terapeutiskt till späd- och smågrisar vid järnbristanemi.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Djur med dålig vitamin E/selenstaus bör ej behandlas innan bristen avhjälpts.

Dräktighet:

Ej relevant.

Laktation:
Ej relevant.

Svin:

¹ Kan förekomma hos avkommor till suggor med brist på vitamin E och/eller selen.

² Orsakade av reaktioner mot järn via injektion hos nyfödda och diande smågrisar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Profylaktiskt: Spädgris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos.

Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.

För dosering kan antingen vanliga injektionssprutor eller en för Gleptosil vet. speciell steril automatspruta användas. Den sterila automatsprutan är avsedd för ett behandlingstillfälle.

För 100 ml hopsjunkbar injektionsflaska: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 4 gånger.

För 100 ml och 250 ml flerskiktad injektionsflaska i plast: användning av automatspruta rekommenderas eftersom proppen till injektionsflaskan endast kan punkteras 20 gånger.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Slakt: Noll dygn.

Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IU till spädgris) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.

-

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning (lågdensitet polyeten injektionsflaskor á 100 ml) : 2 år.

Hållbarhet i oöppnad förpackning (flerskiktade injektionsflaskor á 100 ml och 250 ml): 3 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

Förvaras i originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptfritt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).