Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
9821
Första godkännandet: 1982-06-04
Förnyat godkännande: 2006-07-01
2022-05-10
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Dinoprosttrometamol motsvarande dinoprost 5 mg.
Hjälpämne:
Benzylalkohol 16,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Vid användning av Dinolytic vet. till brunstsynkronisering bör man förvissa sig om att djuret inte är dräktigt.
Prostaglandin av typ F2α kan förorsaka bronkospasm hos människa, varför försiktighet bör iakttagas vid hantering av Dinolytic vet. så att risk för inhalation och/eller oavsiktlig injektion undviks. Vid ofrivillig injektion (minst 1 ml) kan risk för foster uppkomma genom otillräcklig syretillförsel om livmodern får ett kramptillstånd. Dinoprost (PGF2α) absorberas ej genom intakt hud. Vid spill på huden rekommendras sköljning med vatten.
Ko: Lindrigt ökad salivation hos enstaka djur. Lokala bakteriella infektioner vid injektionsstället har rapporterats.
Sto: Svettning och ökad rektaltemperatur kan övergående förekomma. Hjärtklappning, ökad andningsfrekvens, något bukobehag, motorisk inkoordination och/eller att stoet lägger sig ner har inträffat. Vanligen försvinner bieffekterna inom en timme.
Dräktighet:
Skall inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas.
Inga kända.
Ko: 5 ml (=25 mg) per djur intramuskulärt.
Brunstsynkronisering:
Program I Insemination utan brunstanpassning
Ge 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt. Upprepa behandlingen efter 11 (10 - 12) dagar. Inseminera 72 timmar alt. 72 och 96 timmar efter andra injektionen oberoende av om brunstsymtom föreligger.
Program II Insemination med brunstanpassning
Ge 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt. Upprepa eventuellt behandlingen efter 11 (10 - 12) dagar. Inseminera vid konstaterad brunst (sker vanligen 2-4 dagar efter behandlingen.
För lyckade resultat vid brunstsynkronisering måste djuren vara i god kondition.
Synkronisering av ovulation:
Program III
Dinolytic vet. kan användas för att synkronisera ovulationen hos mjölkkor med normal brunstcykel under alla skeden av laktationen, som del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd tid. Följande protokoll har rapporterats allmänt i litteraturen:
Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Dag 7 – Injicera 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt
Dag 9 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Inseminera 16-20 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.
Alternativt:
Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Dag 7 – Injicera 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt
Inseminera och injicera GnRH eller GnRH analog 60-72 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.
För att maximera dräktighetsfrekvensen hos de kor som ska behandlas, bör ovariestatus fastslås och regelbunden cyklisk ovarieaktivitet bekräftas. Optimala resultat nås hos friska kor med normal brunstcykel.
Utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 5 ml intramuskulärt.
Pyometra: 5 ml intramuskulärt. Behandlingen kan upprepas efter 10-12 dagar om ingen förbättring skett.
Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 5-7 ml intramuskulärt. Vid behandling upp till 150 dagars dräktighet sker abort vanligen inom 4-7 dagar.
Sto: 1 ml (=5 mg) per djur intramuskulärt.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 1 ml intramuskulärt. Brunst inträffar vanligen 2-4 dagar efter behandlingen.
Pyometra: 1 ml intramuskulkärt.
Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 1 ml intramuskulärt. Effektivast mellan 5 och 35 dagars dräktighet. Vid dräktighet över 35 dagar kan behandlingen behöva upprepas en eller flera gånger med 12 timmars intervall.
Se punkt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
Slakt: Nöt: 2 dygn. Häst:1 dygn.
Mjölk: 0 dygn.
Ko och sto.
Ko: Brunstkontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal brunstcykel, synkronisering av ovulation hos mjölkkor med normal brunstcykel i kombination med GnRH eller GnRH analoger som del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd tid. Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp). Induktion av abort. Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster, hydroallantois). Behandling av kronisk metrit och pyometra.
Sto: Synkronisering av brunst (och ovulation). Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp). Induktion av abort. Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster, hydroallantois). Behandling av kronisk metrit och pyometra.
Ska inte administreras intravenöst.
Skall inte användas till dräktiga djur då dinoprost kan förorsaka abort vid tillräckligt höga doser. Dinoprost ger kontraktion av glatt muskulatur, därför bör ej djur med sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl behandlas.
Ko: Lokala bakteriella infektioner på injektionsstället har rapporterats vid injektion av Dinolytic vet. på kor. Vid tecken på infektion bör lämplig antibiotika sättas in.
Vid användning av Dinolytic vet. till brunstsynkronisering bör man förvissa sig om att djuret inte är dräktigt.
Prostaglandin av typ F2α kan förorsaka bronkospasm hos människa, varför försiktighet bör iakttagas vid hantering av Dinolytic vet. så att risk för inhalation och/eller oavsiktlig injektion undviks. Vid ofrivillig injektion (minst 1 ml) kan risk för foster uppkomma genom otillräcklig syretillförsel om livmodern får ett kramptillstånd. Dinoprost (PGF2α) absorberas ej genom intakt hud. Vid spill på huden rekommendras sköljning med vatten.
Ko: Lindrigt ökad salivation hos enstaka djur. Lokala bakteriella infektioner vid injektionsstället har rapporterats.
Sto: Svettning och ökad rektaltemperatur kan övergående förekomma. Hjärtklappning, ökad andningsfrekvens, något bukobehag, motorisk inkoordination och/eller att stoet lägger sig ner har inträffat. Vanligen försvinner bieffekterna inom en timme.
Dräktighet:
Skall inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas.
Inga kända.
Ko: 5 ml (=25 mg) per djur intramuskulärt.
Brunstsynkronisering:
Program I Insemination utan brunstanpassning
Ge 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt. Upprepa behandlingen efter 11 (10 - 12) dagar. Inseminera 72 timmar alt. 72 och 96 timmar efter andra injektionen oberoende av om brunstsymtom föreligger.
Program II Insemination med brunstanpassning
Ge 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt. Upprepa eventuellt behandlingen efter 11 (10 - 12) dagar. Inseminera vid konstaterad brunst (sker vanligen 2-4 dagar efter behandlingen.
För lyckade resultat vid brunstsynkronisering måste djuren vara i god kondition.
Synkronisering av ovulation:
Program III
Dinolytic vet. kan användas för att synkronisera ovulationen hos mjölkkor med normal brunstcykel under alla skeden av laktationen, som del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd tid. Följande protokoll har rapporterats allmänt i litteraturen:
Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Dag 7 – Injicera 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt
Dag 9 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Inseminera 16-20 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.
Alternativt:
Dag 0 – Injicera GnRH eller GnRH analog
Dag 7 – Injicera 5 ml Dinolytic vet. intramuskulärt
Inseminera och injicera GnRH eller GnRH analog 60-72 timmar senare eller, om tidigare, vid konstaterad brunst.
För att maximera dräktighetsfrekvensen hos de kor som ska behandlas, bör ovariestatus fastslås och regelbunden cyklisk ovarieaktivitet bekräftas. Optimala resultat nås hos friska kor med normal brunstcykel.
Utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 5 ml intramuskulärt.
Pyometra: 5 ml intramuskulärt. Behandlingen kan upprepas efter 10-12 dagar om ingen förbättring skett.
Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 5-7 ml intramuskulärt. Vid behandling upp till 150 dagars dräktighet sker abort vanligen inom 4-7 dagar.
Sto: 1 ml (=5 mg) per djur intramuskulärt.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp): 1 ml intramuskulärt. Brunst inträffar vanligen 2-4 dagar efter behandlingen.
Pyometra: 1 ml intramuskulkärt.
Induktion av abort, avbrytande av patologiska dräktigheter: 1 ml intramuskulärt. Effektivast mellan 5 och 35 dagars dräktighet. Vid dräktighet över 35 dagar kan behandlingen behöva upprepas en eller flera gånger med 12 timmars intervall.
Se punkt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
Slakt: Nöt: 2 dygn. Häst:1 dygn.
Mjölk: 0 dygn.
Farmakoterapeutisk grupp: Prostaglandiner, ATC-kod: QG02A D01
Den verksamma komponenten i Dinolytic vet. är dinoprost = prostaglandin F2α (PGF2α), som tillhör en grupp naturligt förekommande fettsyror med kraftig verkan på glatt muskulatur. PGF2α utlöser kontraktioner i livmoderns och tarmens muskulatur. En annan, för veterinärmedicinen intressant effekt av PGF2α är den luteolytiska effekten.
Efter subkutan, intramuskulär eller intrauterin tillförsel sker en snabb tillbakabildning av corpus luteum med en åtföljande sänkning av progesteronkoncentrationen i blodet. Corpus luteum hos ko och sto är dock okänslig för PGF2α under de första 4 dagarna efter ovulation.
Halveringstiden i plasma för PGF2α är mindre än 1 minut. PGF2α metaboliseras och utsöndras hos nötkreatur till ca 80% via urinen och resten via faeces. Hos lakterande kor understiger utsöndringen via mjölk 1%. Ca 6 timmar efter injektion är ca 90% av injicerat PGF2α metaboliserat och utsöndrat.
Förpackningsstorlekar: 10 ml, 5 x 10 ml, 25 x 10 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Benzylalkohol (E1519)
Saltsyra
Natriumhydroxid till pH justering
Vatten för injektionsvätskor
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
2 år.
Förvaras vid högst 25°C.
Hållbarhet efter att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
10 ml injektionsflaska av typ I glas med röd klorobutylgummipropp och aluminiumförsegling.
Förpackningsstorlekar: 10 ml, 5 x 10 ml, 25 x 10 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produktresumén är företagets information om läkemedlet riktat till förskrivare och personal inom djursjukvård och apotek. Dokumentet är godkända av Läkemedelsverket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i samband med att läkemedlet godkänns för marknadsföring.